知名新冠藥Paxlovid遭遇困境

來源: 遠阡於 2023-01-05 08:51:16 [檔案] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次 (14139 bytes)

知名新冠藥Paxlovid遭遇困境

1月3日，《自然》官網發布了一篇關於新冠口服“特效藥”Paxlovid的報道，稱這曾經是一款被譽為改變遊戲規則的藥品，但投資不足以及對服藥後可能出現複陽和副作用的擔憂，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

　　Paxlovid推廣受阻

　　當抗病毒藥物Paxlovid臨床試驗數據在2021年底出現時，其產生的驚人療效——可減少約90%的新冠重症風險——廣受醫生讚譽。但1年多後，在很多國家，新冠依然是導致死亡的主要原因，這種情況不僅出現在藥物短缺的低收入國家，即便在美國，每天仍有數百人死於新冠。

　　研究人員稱，由於擔心服用Paxlovid後複陽和副作用，以及大眾對新冠風險擔憂情緒的日益減少，使得這款藥物的推廣受到阻礙。分發藥物相關資助不足，價格高昂以及需要在感染後立即服用等原因，也減緩了這款藥物的普及。在英國，醫生僅對0.5%的新感染病例開出了Paxlovid處方藥，而根據總部位於倫敦的英國健康分析公司Airfinity的一項報告，在美國，上述數字約為13%。就連醫生群體都不無感慨地稱，就算是幫助自己的家庭成員取得這款藥物都非常困難。

　　Paxlovid口服藥是由兩種抗病毒藥物nirmatrelvir和ritonavir組合而成，根據其製藥商輝瑞(49.23, -0.90, -1.80%)此前公布的臨床數據，高風險人群在症狀出現的三天內服用，可將住院或死亡風險降低約89%。

　　美國監管方在2021年12月首次授權Paxlovid，此後放寬了對開處方的限製，使其可以更廣泛的使用。不過，衛生官員隨後抱怨，這一藥物的使用程度並未達到他們的預期：大約1000萬個Paxlovid療程已經在美國鋪開，但是隻使用了670萬個療程。

輝瑞公司員工查看口服藥物Paxlovid生產過程。圖片來源：新華社發（輝瑞公司供圖）

　　複陽的尷尬

　　在美國FDA叫停對治療新冠的單克隆抗體藥物的批準後，盡管反對Paxlovid這款藥物的情緒依然存在，但Paxlovid成為抑製高風險感染個體死亡的唯一藥物。對此，加州大學聖迭戈分校的傳染病和公共衛生主任醫生戴維•史密斯表示，“這是一款改變遊戲規則的藥物，即便在當前奧密克戎環境下也有很好的療效。隻是複陽這一點，有些許尷尬。”

　　“上述未充分使用的情況部分源於大眾所接收到的關於Paxlovid的錯誤信息和誤解，”哥倫比亞大學傳染病專家丹尼爾•格裏芬指出，“比如大眾認為新冠風險已經遠不如大流行開始之初，這就降低了他們去治病或者醫生及時開處方藥的可能性。Paxlovid的效用原理是抑製病毒複製，這種情況最有可能出現在病程早期。這也意味著，該藥必須在症狀出現的前五天服用，這就導致大眾接受治療的時間窗口受限。”

　　不僅如此，關於服用Paxlovid後複陽的擔憂始終存在，尤其在美國總統拜登和前美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼•福奇複陽之後，這種擔憂情緒達到了高潮。這對尋求Paxlovid解藥的人群來說，無異於澆了一盆冷水。

圖片來源：2022年7月31日NBC News報道網站截圖

　　但是研究人員發現，這種複陽的狀況在沒有服藥的人群中更為常見。史密斯就表示，不論是否服用該藥，經曆複陽或症狀反複都是正常現象，但它們並不會同時出現。他進一步稱，即使症狀反複，但更趨於很輕微的狀況，遠比住院或死亡要好得多。

　　全球研發仍在繼續

　　傳染病學專家史密斯還指出了一些阻礙因素，比如，很多藥物都不能與Paxlovid同時服用，對於一些患者，服藥後某些食物可能嚐起來有苦味或金屬味，這兩類味覺體驗都強化了這款藥物有毒的感受。此外，整個治療需要以一天兩次的頻率，連續五天，服用多片，要堅持也並不容易。

　　類似的擔憂已經導致美國衛生官員稱，他們在解釋為什麽這種藥物的使用不足時，顯得猶豫不決。但達特茅斯學院的公共衛生政策專家安妮•索辛指出，應該還有係統性的原因。她表示，Paxlovid有賴於強大的新冠檢測基礎設施以及進入基層保健機構和藥房的機會。

　　在史密斯看來，新冠還沒有消失，所以研發出其他抗病毒藥物很重要。

　　而Paxlovid很快就會有競爭對手：去年11月，日本批準了每日僅需服用一次的抗病毒藥物ensitrelvir，這是由北海道大學與鹽野義聯合研發的一種3CL蛋白酶抑製劑。去年7月，中國首個擁有完全自主知識產權治療新冠病毒感染的小分子口服藥阿茲夫定，獲中國國家藥監局附條件批準。據中新網最新報道，今年1月3日，阿茲夫定開始進入上海各社區衛生服務中心（社區醫院）。報道稱，阿茲夫定用於治療新冠病毒感染的Ⅲ期臨床試驗結果表明，阿茲夫定具有抑製新冠病毒複製的作用，加快清除新冠病毒，減輕症狀、縮短病程的顯著療效，用藥劑量低更為安全。