比問題疫苗更恐怖,美國被曝大規模醫療事故醜聞
文章來源: 北美留學生日報 於
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今年7月,我國長生生物因百白破疫苗和狂犬病疫苗造假,造成嚴重大規模疫苗事故,不完全受害者有79人,其中絕大部分都是兒童。
違法事實被查出後,就在這兩天,國家已經給予責任方嚴重處分:
15個刑事罪犯等待審判,40位涉案監管人員已被免職。
醫療,在全世界都是一個複雜的行業。
我們感激國家有關部門對這場疫苗禍端迅速有效的反應,然而在美國生活多年的小編也更因此切身的體會到,美國紛繁複雜醫療係統所存在的嚴重問題。
急診一次3000美元,兩個小時見不到醫生,簡直都是稀鬆平常;更不要說沒有醫保報銷,高達上千上萬美元的藥品價格,小編相信每一個買過藥去過醫院的留學生,都會有切身感受。
而且,你以為在法律係統相對完善的美國,就沒有這樣的慘劇了嗎?
看完了由 Netflix 出品的原創紀錄片《the bleeding edge》,小編陷入了恐懼。The Bleeding
Edge,直譯就是流血的(科技)尖端,也就是前沿醫療赤裸裸的真相。
這部紀錄片主要講述被植入醫療器械患者,
由於美國FDA(醫藥監管機構)的放任,廠商的貪婪,
使得上千萬患者成為不合格器械的受害者。
以及此後發生的受害者們聯合訴訟廠商的故事。
即使直到現在,受害人數還在增加。
圖片來源:bilibili
令人咋舌的真相是,現代醫療發展史有500年曆史,現代醫藥有200年曆史,現代外科手術也有將近100年曆史。
但是,美國醫療器材審批自1976年才有正式法律規定,距今才隻有40多年。
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這是什麽概念呢?也就是在改革開放後,美國引入中國的針灸和中醫,都已經合法逐漸納入美國的醫療係統和醫學教育內容。
然而,美國本土存在百年之上的醫療器材才被剛剛立法管理。
常規醫療器械審批流程是這樣的:
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但是醫藥公司在此計劃麵前,確是不答應了。甚至FDA負責人都說:
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於是510(K)橫空出世。
這項計劃概意就是
“隻要新器材約等於市場上已批準的醫療器材,新器材無需在做人體試驗,直接就批準為合法器材。”
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而從此之後,510K也變成了醫療器材“創新”的漏洞。
在此紀錄片中,受害者主要受害於下列器材:Essure 避孕裝置,Sugical Mesh
女性盆底治療,以及鉻合金人工關節,外加一個知名高科技公司Intuitive製造的達芬奇手術機器人。
裝這些器械的人,不是垂死掙紮尋求醫藥幫助的患者。隻是為了改變自己的生活或是提高生活質量。
但是在植入這些醫療器械之後,有的患者精神出現了問題,或是身體出現了各種副作用,他們其中有些人因此還失去了家庭或是需要進行心理治療。
他們其中有些人,甚至是醫療行業內的醫生和護士。
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有些患者在一開始使用醫療器械出現副作用後,還以為自己被誤診了,懷疑自己有其他疾病;
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而有些醫生甚至會稱,不是因為他們出現了醫療事故患者才會出現新的病情,出現這些副作用隻是因為患者的人種不同。比如一位患者是拉美裔,醫生就會對她說,因為你是拉美裔才會流血。
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其他醫療事故的受害者們,輕則頭疼;
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重則術後受損器官無法修複。
圖片來源:bilibili 注:波尼亞是患者上小學的女兒
植入了Essure的患者,出現了大規模反應異常的現象。
有的甚至經曆了多次手術,如切除子宮、結紮還有其他修複手術等才保住性命。
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全世界微創手術技術最先進的手術機器人達芬奇,雖然技術領先,但其參與的部分手術,還是出現了嚴重的醫療事故。
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而且即使手術機器人技術先進,操縱達芬奇的醫師手術培訓認證過程卻簡略的讓人心驚:
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操作後患者生殖道斷開的概率有多高呢?是比醫生人工操作高3到9倍。
記者問使用達芬奇的醫生“你什麽時候才對達芬奇如此操作自如的?”
他卻回答:“在我做了200-300場手術之後。”
那麽這兩三百名患者的性命就隻是一次次試驗了嗎?
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當受害者術後出現醫療事故撥打醫院或是醫療器材公司客服電話的時候,得到的答案卻如出一轍:
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Facebook上麵的Essure受害者小組,為了搜集證據,購買了當時FDA批準會議的錄像帶。觀看後發現,害自己再也無法正常生活的器材,並沒有經過充分的臨床反應試驗或者研究,就被FDA像笑話一樣被輕易通過。
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也許有人說:“把那些醫療器械取出來不就好了?”但是醫藥公司在研發過程中從未考慮過如何把器械安全的取出來……
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有一組FDA的科研醫生們,深知放射器材危害。一直上報給FDA器材放射健康科主任,想要阻止醫藥公司濫用儀器。
然而他們卻遭到了醫藥公司的報複,被串通好的FDA部門解雇
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在這個資本主義市場裏,金錢就是一切。
植入患者體內的器材可以說是越多越好,不考慮將器材取出,是因為這樣醫生和器材公司都可以最大程度的獲利。
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而病患承擔的風險和痛苦,FDA的高層和醫藥公司全都知道。
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不但如此,他們還借著科技的名義,用別人的鮮血為自己謀求商業和公共事業的利益。
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FDA專家評價美國整個醫療行業時稱:“贏的總是市場,沒有例外。”
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而經曆了這些悲劇的受害者還在努力,他們希望的就隻是多一點的知情權,減少未來的受害者。
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Essure受害者小組組織了全世界的受害者不斷進行對此醫療器材的訴訟,也取得了一些成果,這種節育器退出了歐洲市場,廣告代言人也對受害者道了歉;
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然而在這部紀錄片的的結尾,製作方還是告訴我們:“整個醫療行業還是朝著錯誤的方向前進著……”
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但是
和社會不完善鬥爭的受害者們依然在奮鬥。
醫生們還在支持受害者的研究,
電視台和製片方幫他們宣傳,
慈善組織在幫他們籌款,
以促進醫藥行業的進步和相關法律完善。
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寫在最後,
看完這個紀錄片小編的心情很難過,科技本身造福於人,醫療本身更沒有錯。
他們口口聲聲說這是進步的代價,但我們看到的完完全全是貪婪和自私。
最後提一下這部紀錄片的爛番茄好評高達97%,它不止呈現血淋淋的事實,更是展現了人性的對比。終於在這部紀錄片出現之後,Essure的公司Bayer終於在今年7月底聲稱願意主動下架Essure。
也希望看到這,感覺要心梗爆發要怒罵一頓的讀者,能舒一口氣。
讓我們複習一下文章的開頭,中國的長生疫苗的肇事企業:長生生物。該公司的董事長和高管,以各種資產操控手段,勾結相關機構,謀取暴利。
長生生物前身為生物疫苗研發機構,後成立長春長生公司,經過多次回購最終私有化後,2016年借殼上市,基本上是覆蓋性壟斷的輸入了國內。
2017年,僅僅是毛利率就平均高達90%,國內市場還不夠,還銷售範圍甚至出口到印度,白俄羅斯等十餘個國家。可笑的是美國的醫療器材也被世界範圍內當做先進儀器引進中國內地,出口歐盟,然而大部分根本沒有通過測試,這麽說都不夠準確,是:沒有測試。
而電影中的幾位受害人和他們的家屬,麵對不幸也表現出了異常的勇氣和行動。他們被奪走了健康,健康的消失,帶來的是經濟壓力,伴侶離開,心智喪失和行為不受控製時作為人尊嚴的喪失。但是他們都努力繼續生活,從來沒有放棄。
片子中穿綠色衣服的醫生:
被安裝鈷鉻合金的人工髖關節後出現精神失常,然後他給自己驗尿,發現了鈷超標正常人100倍。而他自己本人學醫從醫,從未想過骨科手術能和精神疾病有關係。
他開始注意其他安裝鈷鉻合金關節的患者24人的大腦活動都異於常人。這位醫生把自己所學和所見投入到醫學研究裏,他難過的“這是FDA該做的事情”,他不是一個手術失敗受害的孱弱老年人,修複手術後繼續享受人生,甚至活的比以前還要燦爛。
出於對於自己病人的道德責任感,讓他繼續在會議上奔走提出鈷鉻合金的危害,希望從同行得到響應,這種專業和人道並在的精神,實在令人感動。
片中網膜受害者護士和拉美裔母親:
她的家人包括丈夫和女兒,四處奔走幫她做盆底疤痕修複手術,她的女兒“了解網膜要比醫生還多”,她覺得自己十分對不起女兒的成長,無法盡職幫助女兒。
受害人做了18,19場修複手術,已經數不清;而十分慶幸的是,她的丈夫一直陪著她,他們有一次認為終於徹底取出網膜,正在享受二人世界的時候,丈夫被妻子體內的碎片割傷,這尷尬的一幕兩人十分難過。
另一位拉美裔的姑娘沒有這麽幸運,因為無法再做一個女人,她的丈夫離她而去,她隻能帶著4個孩子輾轉流離失所,到處打工,但是她依然愛自己的女兒,忍受病痛,堅強的過這一個不平凡的生活。
不管是否家庭完整,一家人的相互扶持都感動了小編:隻要有愛,隻要堅強,生活沒有過不去的坎。
最後的最後
別忘了
道德無法約束貪婪的人性
但是法律可以
你的善舉和幫助
就是我們社會進步最大的動力
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