馬斯克腦機接口公司第二位受試者獲FDA批準!

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騰訊科技訊 5月21日消息,據國外媒體報道,美國食品和藥物管理局(FDA)已經對埃隆·馬斯克(Elon Musk)旗下腦機接口公司Neuralink的申請給予了批準,允許其將大腦芯片植入第二位患者體內。同時,FDA還批準了Neuralink針對首位測試者出現的問題提出的修複方案。

據知情人士透露及一份文件顯示,該修複方案涉及將一係列超細導線植入大腦更深的地方。就在Neuralink為第二位測試者進行植入準備之際,首位測試者諾蘭·阿博(Noland Arbaugh)開始分享該設備對其生活的影響,以及他在該設備部分功能失效前、期間以及此後所經曆的情感波動。

在1月份植入芯片後的幾天內,阿博成功使用Neuralink的大腦芯片,僅憑思維就控製了電腦屏幕上的光標。在之前的八年裏,他因四肢癱瘓而喪失了肩膀以下的所有活動能力,突然間,他能夠與朋友交流、玩遊戲,並與外界互動,這些情景在他發生事故後曾看似遙不可及。

然而,手術一個月後,阿博注意到大腦芯片的運作能力有所下降,植入他大腦的大部分神經線也出現了鬆動,不再能夠讀取到將其思維轉化為光標運動的電信號。阿博在采訪中回憶道:“我曾感到快樂無比,但隨後又跌入低穀。這對我來說極其艱難,我甚至哭了出來。”

Neuralink首位測試者諾蘭·阿博

Neuralink的N1植入物是一個硬幣大小的容器,內置電子設備和電池。它的64根外部線,每根都比人的頭發更細,被精確地插入大腦的運動皮層,以捕捉並傳遞神經信號。

阿博透露,Neuralink告知他,植入大腦的神經線中約有15%仍保持在原位。它們現在已經穩定下來。通過Neuralink對軟件進行的後續調整,阿博重新獲得了許多大腦芯片的功能,並在後續的直播中進行了展示。

阿博表示,由於這種裝置是首次植入人體,Neuralink對於其在大腦顱骨內的移動情況並不完全了解。他透露,實驗發現他的大腦活動程度是該公司預期的三倍。

為了確保神經線能夠保持在最佳位置,FDA已經批準了Neuralink提出的一種解決方案,即將神經線植入大腦運動皮層8毫米深處,而阿博此前的植入深度僅為3到5毫米。

據知情人士透露,在FDA的批準下,Neuralink計劃於6月份的某個時間點為第二名參與者進行植入手術。目前,已有超過1000名四肢癱瘓患者在Neuralink的患者登記中注冊,但符合參與研究條件的不到100人。

盡管已經有很多符合條件的候選者,但馬斯克之前在X平台上發布消息稱,Neuralink仍在接受申請。

Neuralink的目標是在今年為10名參與者植入該設備,並期望接受者具有不同的背景,以便研究各種行為反應。知情人士指出,其中一個挑戰是,目前在其患者登記處注冊的人群以白人和男性為主。

此外,知情人士還透露,Neuralink計劃在未來幾個月內向加拿大和英國的監管機構提交申請,以在這些國家開展類似的試驗。目前,它的患者登記已經對加拿大開放,並將在不久的將來對英國開放。