美國第一個SARS-CoV-2(COVID-19)疫苗的臨床試驗即將開始。被稱為mRNA-1273的研究疫苗是一種mRNA核酸疫苗。它不是由SARS-CoV-2病毒製成,不會引起病毒感染。該研究的目的是了解疫苗的安全性以及免疫係統對其的反應。該疫苗以前沒有給人類使用過。它類似於針對Zika病毒和人類間質肺病毒開發的研究性mRNA疫苗。該疫苗生產商是Moderna Inc., Moderna是一家位於馬薩諸塞州劍橋的生物技術公司,它致力於基於信使(messenger)RNA(mRNA)的藥物發現和藥物開發。該公司生產合成的mRNA,可以將其注射到患者體內,以幫助他們創造自身對特定病毒的抵抗力。2020年1月,Moderna與美國國家過敏和傳染病研究所合作開發了SARS-CoV-2病毒疫苗。
位於西雅圖市中心的 Kaiser Permanente Washington Health Institute的高級研究員Lisa Jackson醫學博士是這項研究的首席研究員。資金來自美國國立衛生研究院。mRNA-1273疫苗是使用新方法製備的,該方法比舊的疫苗製備方法要快得多。用於病毒(例如麻疹)的典型疫苗是由弱化或殺死的病毒製成的,而mRNA-1273疫苗不是由SARS-CoV-2病毒製成,不會引起感染。它包含在實驗室中製成的一小段mRNA(信使RNA)。mRNA是一種遺傳密碼,告訴細胞如何製造在SARS-CoV-2病毒外殼中發現的蛋白質。當注入人體時,mRNA會導致細胞產生這種蛋白質,從而觸發免疫反應。如果此人後來感染了SARS-CoV-2病毒,則他們先前的免疫反應可能會幫助他們對感染做出反應,並增強免疫反應以抵抗入侵的病毒。疫苗的mRNA會自然分解,不會保留在體內。
這項研究將招募18至55歲的健康成年人。患有會影響免疫係統的疾病或正在服用會影響免疫係統的藥物不能參加研究。誌願者將要求進行11次麵對麵的研究詢問,並在14個月內進行4次電話訪問。這些詢問包括1次初次篩查詢問,2次疫苗接種詢問和8次隨訪詢問。研究參與者將在上臂接受兩次注射的mRNA-1273疫苗。劑量間隔28天。
研究參與者將被分成3組,每組15個人,測試不同劑量的疫苗。
第一組將接受25微克(mcg)的劑量
第二組將接受100 mcg的劑量
第三組將接受250 mcg的劑量
第一和第二次疫苗接種用相同的劑量。為了感謝誌願者的幫助,每次麵對麵的研究詢問會獲得$100的補貼。按計劃完成所有訪問的誌願者將總共獲得$1100美元。
期待COVID-19疫苗早日研發成功,造福人類。