事在人為

人世間所有事情的成敗完全在於每一個人是否能夠努力去嚐試去想然後腳踏實地的去做!
個人資料
yongbing1993 (熱門博主)
  • 博客訪問:
正文

造疫苗也可《大躍進》

(2020-12-10 08:27:11) 下一個

造疫苗也可《大躍進》

 

在各國官員的催促下和各造疫苗的資本家們重金下,  各專家教授科學家和與之有關的工作人員們努力下,  新冠疫苗在不到一年的時間內造出來了,  可以為人們接種了。各級官員們歡呼的救星到了,  資本家們保證會源源不斷地生產供應,  而在媒體訪問有些專家們時的通常的說法是疫苗生產過程要3到5年甚至10年。但這次新冠疫苗僅不到一年如此快地被人們接種,  有些專家們也感到驚訝,  但馬上又強調說這是安全的,  而對免疫有效率各家說法不一從70%到95%不等。之前美國輝瑞藥廠指,研究顯示該藥廠的疫苗可提供至少3個月的免疫力。而在近期的媒體新聞中少有官員或科學家講"3個月的免疫力"了, 隻是強調每個人要打二劑。官員們說,  不強求每一個人打,  但有規定打的人發證,  而不打的人沒有證就不能參加很多集體活動。這就等於半相強製了。英國被打之後有少數過敏反應者。

據"參加 Pfizer(輝瑞藥廠) 第3/2階段疫苗測試"者說,  "疫苗剛打入我手臂時, 我手臂沒感覺到甚麽,心裏想這大概是生理食鹽水,打到假疫苗了,搞半天跑來打生理食鹽水? 但我開車回家時,手臂開始輕微酸痛,到了晚上開始全身不對勁,肌肉開始輕微酸痛,隔天上班一整天都覺得頭昏,和疲勞,感覺好像要發燒了,但量體溫又沒發燒,也就是說我的身體對疫苗有反應了。" 又說,  "人體測試過程,8/31 我去測試診所(美國有專門做不同人體實驗的診所)打了一針測試疫苗,被抽了三管血,這是輝瑞藥廠第3/2階段疫苗人體實驗,有三萬自願者參加,這三萬人裏有一半的人打得是沒有病毒的對照組(placebo),也就是control對照組,疫苗裏麵隻有生理食鹽水,沒有病毒,另一半的人打的是含有新冠病毒表皮碎片,也就是病毒外表的spike protein(尖狀突出物的蛋白質)的真疫苗,在做完人體測試, 接受真的新冠疫苗的測試者體內能製造足夠對付新冠病毒抗體的話,這個疫苗測試就算成功,疫苗馬上就能上市。9/22 我要回去接受第二劑新冠疫苗, 之後一個月, 六個月, 12個月, 24個月都要回去驗血, 這個人體測試為期兩年, 在這兩年裏我得去診所報到六次."   人體測試為期兩年何謂近期可以接種新冠疫苗?" 新冠疫苗人體測試為期兩年。那麽就算從開始確診新冠肺炎第一例病人算起還不到二年,  何以能在近期可以接種新冠疫苗?  靠疫苗能預防新冠病毒流行嗎?  疫苗可提供至少3個月的免疫力!  是否要全民接種,  而且每三個月或更長時間反複接種? 造疫苗也可《大躍進》。

《大躍進》一詞被有些人批得己經臭不可聞了,   中國共產黨成立了新中國後,  在一窮二白戰亂後的基礎上要開展各項建設,  領導們總想能讓全體人民過上好日子就搞起了工農業生產的大躍進,   在這期間出了一些錯誤之後,  受到了反共人士的幾十年的攻擊,   中間有對存在錯誤的攻擊是理解的,  但有些是惡意想推翻共產黨的攻擊,  有些是無中生有或是顛倒黑白又或是以點帶麵抹黑是敵意的。總之將《大躍進》一詞搞得臭氣衝天。而將《大躍進》一詞用到今天造新冠疫苗上,  是想說《大躍進》一詞並不是都是壞的。各國的有些官員和科學家們看到新冠病毒如此地傷害到人類,  心裏著急就要搞造新冠疫苗《大躍進》,  但搞《大躍進》是急以求成必會有不小心出錯的地方,  在這裏隻是想提醒人們加以防備,  這是其一。

其二,  全球目前有193個新冠疫苗項目在世界衛生組織登記。此外,還有大約10個醫藥公司自行進行的試驗項目,尚未在世衛登記。在眾多的疫苗科研項目中,有10款進入了3期階段,即有眾多人數參加的l臨床試驗。3期臨床研究是關乎疫苗能否上市進行大規模人群接種的重要一步,是驗證疫苗有效性的重要環節,也是今後進行工業化生產藥劑的最後一道關卡。這裏麵有多少研發人員及附助參加的l臨床試驗人員,  光美國輝瑞藥廠就有三萬人疫苗人體實驗,  這三萬人裏有一半的人打得是沒有病毒的對照組生理鹽水,另一半的人打的是真疫苗。人體測試為期兩年後疫苗才可上市。現在提前上市了,  給民眾打疫苗了,  被打的民眾應該小心防備才是。而在這中間有沒有少數不法資本家造假呢? 必競新冠疫苗己經成為一種可以用來賺錢的資本,   是資本就能為資本家能賺利潤多少倍呢?  有學者早就說過"一旦有適當的利潤,資本就膽大起來。如果有10%的利潤,它就保證到處被使用;有20%的利潤,它就活躍起來;有50%的利潤,它就鋌而走險;為了100%的利潤,它就敢踐踏一切人間法律;有300%的利潤,它就敢犯任何罪行,甚至冒絞首的危險。如果動亂和紛爭能帶來利潤,它就會鼓勵動亂和紛爭。走私和販賣奴隸就是證明。”雖說新冠疫苗是免費為國民注射,  錢從哪裏來?  是國家政府出。國家政府的錢從哪裏來? 顯然是各國都在多印錢。不負責任的大量印鈔票發鈔票,濫發鈔票造成的通貨膨脹,給人民帶來沉重的痛苦和教訓還少嗎? 

疫苗實驗室研發疫苗通常需要多長時間?

當一個全新的病原體出現時, 我們的身體很容易受到侵害。 這時候,我們就迫切需要疫苗 來激活人體的免疫係統, 挽救更多的生命。 那麽在緊急狀態下, 最快需要多久可以研發出疫苗呢? 

疫苗研發大體可以分為三個階段。 [ 研發 ] [臨床試驗 ] [ 生產 ] 在早期研發階段中, 科學家們會嚐試各種各樣的方法, 去尋找安全並且可以複製的疫苗。 在經過實驗室檢驗後, 它們將進入臨床測試階段, 針對不同群體, 對疫苗的安全性、高效性 和副作用進行評估。 最後,是製藥階段, 疫苗將被生產和發配給大眾接種。 

在正常情況下, 這個過程會持續 15 到 20 年。 但是在疫情大流行期間, 研究人員會應用大量的方法, 去盡可能快的通過每個階段的試驗。 

早期研發階段是最具有靈活性的, 這個階段的目的是找到一個安全的途徑 將病毒或細菌引入人體的免疫係統, 這將給人體提供所需要的信息, 以產生足以對抗真正感染的抗體。 許多方法可以安全地激活免疫反應, 但通常來說,最有效的方法, 其研發時間也是最久的。 

傳統的減毒活疫苗 會產生長效的免疫效力。 但是它所依賴的弱毒株 必須在非人體組織中 培養很長一段時間。 滅活疫苗則需要花費 更長的時間去研發, 它需要通過加熱,酸處理 或者輻射來弱化病原體。 亞單位疫苗, 即注射病毒蛋白的無害片段, 也可以被快速的研製。 但是這些相對快速的技術 會導致較弱的效力。 

這些隻是眾多疫苗設計中的三種方法, 每一種都有其優缺點。 沒有任何一種技術是 100% 有效的, 並且所有的技術 都需要經曆耗時的研究。 所以加快疫苗研發的最佳方法 是讓許多實驗室同時研究不同的模型。 這種競爭策略 讓科學家們在 7 個月內 研製出了可實驗的寨卡疫苗, 並且在 42 天內研製出了 第一支可實驗的新冠病毒疫苗。 擁有實驗性疫苗並不代表 這些疫苗已經研發成功, 但那些被認為安全 並且易於複製的模型 可以在研發其他方案的同時 進行臨床試驗。 

無論實驗性疫苗在四個月 還是四年內研製出來, 下一個階段往往是研發過程中 最漫長且最不可預測的。 臨床試驗由四個階段組成, 每個階段包含多次試驗。 [ 1. 免疫反應 ] 第一階段重點觀察引起免疫反應的強度, 並且確保疫苗是安全有效的。 [ 2. 劑量和接種 ] 第二階段著重確定對大範圍群體的 注射劑量和接種方案。 [ 3. 安全性和副作用 ] 第三階段試驗負責確認疫苗 在主要群體中的安全性, 以及疫苗引起的副作用和不良反應。 

麵對如此多的不確定因素 並且著眼於長期的安全性, 想要加快臨床試驗是極其困難的。 在極端情況下, 研究人員會在同一個階段 進行很多次實驗。 但是他們在進入下一個階段前, 仍然需要滿足嚴格的安全標準。 偶爾,實驗室可以通過 借助已批準的技術 來加快這個過程。 在 2009 年, 研究人員曾采用 季節性流感疫苗來治療 H1N1—— 在六個月內生產出了 可大規模接種的疫苗。 然而,這項技術隻有在處理 和已擁有成熟疫苗設計的病毒 相似的病原體時才可以使用。 

當第三階段實驗成功後, 國家監管機構 會審查結果並批準 安全達標的疫苗投入生產。 每種疫苗都擁有其獨特的 生物和化學成分, 需要一種專門的生產線進行生產。 為了讓疫苗在得到批準後 盡快投入生產, 生產計劃必須和 疫苗的研發、測試同步進行。 這需要實驗室 和生產商之間不斷協調, 並隨時調整資源配置,以應對 疫苗設計中的突然變化—— 盡管那意味著 幾個月的努力將付諸東流。 

隨著時間的推移, 探索性研究和生產中的技術進步 應該會加快這一進程。 初步研究已表明, 未來的研究人員 將有可能在同一種疫苗設計中 替換不同病毒的遺傳物質。 這些基於 DNA 和 mRNA 的疫苗 會大大加快 疫苗研發的所有三個階段。 但是在取得這項突破之前, 最好的策略就是 全世界的實驗室共同合作, 並且同時進行多種方案的研發。 通過共享知識和資源, 科學家們將能夠 辨別並且攻克任何病毒。 

資料來自網站:

https://www.ted.com/talks/dan_kwartler_how_fast_can_a_vaccine_be_made/transcript?language=zh-cn

[ 打印 ]
閱讀 ()評論 (0)
評論
目前還沒有任何評論
登錄後才可評論.