三次世界大戰打響，疫苗實驗需要敢死隊

要奮鬥，就會有犧牲。眾議院的35名議員昨天在一封信中指出，不妨考慮讓自願者感染新冠病毒以便測試疫苗是否有效。這是一個大膽的提法，我認為有一點可行性。因為我們人類就像處在一個沒有硝煙的戰場，即第三次世界大戰。如果不戰勝新冠病毒，全世界會輸掉褲衩。閉關鎖國搞垮經濟，接著而來的饑餓和災荒將讓人們大量死去，比病毒害死的同胞更多，甚至是幾何級數的多。

 包括民主黨和共和黨成員的立法委員會在信裏寫道：為了加速COVID-19疫苗研製，必須考慮到風險耐受性，召募誌願者加快新冠病毒疫苗測試，稱為“挑戰試驗”。

立法者考慮不同劑量的疫苗同時測試，和傳統方式相反。出於安全原因，一般先給試驗參與者最低劑量，然後再提高劑量。平行測試不拘一格，直接讓兩期試驗同時完成。而I期小型研究僅關注安全性和免疫反應，而II期大型研究才能評估療效。

這封信是由國會議員物理學家比爾·福斯特和前衛生部秘書唐娜·沙拉拉牽頭完成。目標之一是讓人們知道：世界上沒有一條道路絕對安全，萬無一失。我們必須通過試驗證明疫苗有效，而且越快證明越好。

世界衛生組織最新統計，全世界現有76種候選疫苗開發的不同階段。有五家已經進入臨床試驗。從頭到尾完成候選疫苗安全和有效的研究至少需要一年或者更長。如果不是奇跡，今年下半年出現疫情我們仍然無言以對，沒有疫苗麵對。

賓夕法尼亞大學疫苗研究員普洛特金(Plotkin)提倡對COVID-19疫苗進行人類挑戰研究，他認為國會做得好。 “FDA和WHO應該立即考慮挑戰性研究的可能性，即使疫苗在得到正式許可之前，必要時也可以通過疫苗的使用”。

從理論上講，挑戰試驗可以招募那些危險性小的誌願者，即使感染，受到傷害的風險較低。例如年輕人，他們在自然感染後很少出現嚴重症狀，自覺自願可以參加敢死隊。 “人們目前正處在戰爭之中，自願者冒著生命危險參戰，是為了幫助保護他人的生命不受到威脅。 如果疫苗研製拖延一周，將直接導致數千人喪生。

對人類挑戰研究的批評者指出，關於SARS-CoV-2仍有許多未知數。進行適當的研究需要時間，以便在無菌條件下生長用於挑戰的病毒，並確定最佳的挑戰劑量。更重要的是，上周開始對COVID-19疫苗進行臨床試驗的中國公司Sinovac表示會在6月底之前完成測試的前兩期臨床試驗，並尋求監管機構的批準用於高風險的醫護人員，乃為測定疫苗是否安全有效的另一種辦法。

福斯特可能是國會裏唯一的哲學博士，他認為在高危險地區讓醫護人員測試疫苗也有風險，可能會讓他們無法繼續救死扶傷。他希望這封信“起到鼓勵FDA不懼怕”的作用，因為我們知道擺脫目前新冠繼續大流行的唯一辦法是有效的疫苗。

 

(本文編譯自網絡英文文章).