簡介最新發表的美國Moderna 新冠疫苗三期臨床結果

去年12月30日新英格蘭醫學雜誌發表了Moderna的mRNA1273 新冠疫苗在美國三期臨床試驗結果，有效率94.1%。

試驗曆時3個月，共30420人參與，試驗組和對照組人數一比一。兩次注射相隔28天。劑量100微克。參與者平均年齡51.4歲，最小18歲，最大95歲。其中超過65歲的有24.8%。在18到65歲的人群中，除健康者外，有16.7%的人伴有至少一種其他基礎疾病，包括慢性支氣管炎、肺纖維化、肺氣腫、中等和較重的哮喘病、心衰，先天性心髒病、肺高壓、明顯肥胖、糖尿病、肝炎、以及感染可抑製免疫係統的病毒的病人。

試驗比較了發病率和疾病的嚴重程度，觀察了可能的副作用。

結果發現對照組有185人得病，疫苗組11人，有效保護率為94.1%。

嚴重感染者共30人，都發生在對照組，其中一人死亡。

關於副作用，注射後局部疼痛腫脹等副作用，疫苗組高於對照組，但不嚴重。疫苗組有約50%的人第二次注射後有明顯的全身反應如疲倦、肌肉痛、關節痛、頭痛。大多發生在注射後15小時，症狀絕大多數第二天消失，無後遺症。本實驗未發現急性過敏反應。

由於參試者人數有限，尚難估計疫苗的副作用和年齡和種族的關係。同樣，參試前感染過新冠對疫苗的反應有何影響，也因人數少而難下結論。孕婦和兒童（18歲以下）未包括在此試驗中。他們計劃對此作進一步觀察。

結論是此疫苗有效，效力勝過一般的滅活疫苗（如流感疫苗，有效率59%）。未發現嚴重副作用，包括在有不少基礎疾病的所謂高危人群中。

（摘自 2020年12月30日新英格蘭醫學雜誌）