戒毒戒酒第一股要來了？成立五年無營收

這家專門做成癮治療藥物的公司要來 A 股了！上交所官網顯示，深圳善康醫藥科技股份有限公司（下稱 " 善康醫藥 "）科創板 IPO 已獲得受理。

招股書顯示，善康醫藥是一家專注於戒毒、戒酒等成癮治療創新藥的公司。據了解，目前 A 股市場上還未有專門從事成癮治療藥物相關業務的個股，國內市場也未有進入商業化階段的長效戒毒、戒酒藥物，若公司能夠成功上市，也將成為 A 股首家相關領域的上市公司。

不過，善康醫藥核心產品還未能實現上市，也因此未產生銷售收入，三年半虧損 1.77 億元並預期繼續虧損。

衝刺國內首款長效戒毒藥

要上科創板的善康醫藥，核心產品正在衝刺國內首款長效戒毒藥。

招股書顯示，善康醫藥主要從事以預防阿片類毒品複吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創新藥的研發、生產和銷售。

圖片來源：善康醫藥官網截圖

截至招股書簽署日，善康醫藥產品管線中有 1 個核心產品 " 納曲酮植入劑 " 的 2 個適應症分別處於產品注冊申請準備階段和Ⅱ期臨床階段，並擁有 6 個主要臨床前在研項目。2 個適應症 SK1801、SK2007 分別用於預防阿片類物質成癮患者脫毒後的複吸，以及用於治療酒精使用障礙。

據中國毒品形勢報告，2021 年中國登記在冊的阿片類物質濫用人數為 55.6 萬人。沙利文近期發布的《全球及中國成癮治療市場研究報告》顯示，根據國家禁毒辦發布的數據，中國阿片類物質濫用隱性人群約為 86.18 萬人，結合成癮患者支付能力，推算中國 2021 年阿片類物質脫癮治療潛在市場規模約為 167.63 億元。而截至目前，國內長效戒毒藥物市場還處於空白階段。

善康醫藥表示，公司擬於 2022 年 12 月向 CDE 提交 SK1801 的藥品上市注冊申請。該品種預計於 2023 年取得藥品注冊證書。商業化後將填補目前國內阿片防複吸長效治療領域的市場空白。

圖片來源：巨潮資訊網截圖

海南博鼇醫療科技有限公司總經理鄧之東在接受北京商報記者采訪時表示，現階段，戒毒成癮藥物主要為用於治療阿片類物質成癮的阿片類受體拮抗劑和阿片類受體激動劑，缺乏用於治療新型毒品等其他物質成癮的創新藥物。

在鄧之東看來，納曲酮長效緩釋植入劑（善康醫藥核心產品）將成為成癮治療的新方向，解決傳統成癮治療藥物療效低、依從性差等問題，助推成癮治療市場規模加速發展。

戒酒藥物方麵，現階段，國內暫無獲批用於酒精依賴治療的藥物，國內在酒精依賴治療方麵的藥物仍然處於空白，酒精依賴患者僅能選擇心理療法及行為療法。

經統計，目前國內僅有兩款用於酒精依賴治療的藥物進入臨床試驗階段，一款是前文提到的 SK2007，已於今年 8 月獲得臨床試驗批準通知書，啟動Ⅱ期臨床試驗。另一款是北京華禧聯合科技發展有限公司的阿坎酸鈣腸溶片，目前正處於臨床 I 期，但自 2014 年進入臨床試驗後，暫無新進展。

三年半虧掉 1.77 億元

雖然成癮治療藥物市場廣闊，但截至目前善康醫藥的核心產品還未能實現上市銷售，公司尚未產生任何產品銷售收入且尚未實現盈利，2019-2021 年以及 2022 年上半年歸屬淨利潤合計虧損約 1.77 億元。

財務數據顯示，報告期內，善康醫藥未實現營業收入，公司實現的歸屬淨利潤分別約為 -3029.78 萬元、-3323.13 萬元、-6615.61 萬元和 -4767.98 萬元。經計算，三年半中累計虧損額達到 1.77 億元。善康醫藥表示，未來一段時間內，公司預期將持續虧損並存在累計未彌補虧損。

圖片來源：巨潮資訊網截圖

投融資專家許小恒表示，科創板第五套上市標準給了創新藥企更包容性的上市條件，允許沒有盈利的創新藥開發的公司上市，推動了創新藥相關企業的快速發展。

不過，對於尚未有產品上市的 IPO 公司來說，未來的商業化前景尚存在較大風險。鄧之東指出，公司核心產品是否能夠獲批，獲批後的經營情況如何，都充滿著不確定性。

善康醫藥也直言，藥品研發及注冊審評審批環節較多、周期較長、不確定性較大，如公司 SK1801 的新藥注冊上市審評審批進程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準，則將對公司未來的業務及經營業績造成較大不利影響。

對於正在臨床試驗階段的 SK2007，善康醫藥指出，若臨床試驗數據結果不能達到預期，公司將可能放棄臨床試驗的後續研發工作，將使得公司對該產品的前期研發投入無法收回，公司未來的盈利能力也將受到重大不利影響。

藥品商業化方麵，善康醫藥表示，公司已著手組建相應銷售團隊，並計劃采用以直銷為主、經銷為輔的自主銷售模式，同時積極推動該品種納入政府采購。不過，納曲酮植入劑的商業化推廣需要經過監管機構溝通、學術推廣和市場拓展等較長的市場教育階段，同時其銷售的增長可能會依賴戒毒醫療機構的覆蓋麵。因此在藥品商業化推廣上，也存在一定風險。

針對公司相關問題，北京商報記者向善康醫藥方麵發去采訪函，不過截至記者發稿，未收到對方回複。

成立時間僅五年

資料顯示，善康醫藥成立於 2017 年 10 月，至今剛滿五年，不管是作為一家擬 IPO 公司，還是一家已有產品處於注冊申請準備階段的創新藥企來說都相當 " 年輕 "。不過，公司並不是僅用五年時間就研發出可填補市場空白領域的新藥，而是通過收購湖南賽沃藥業有限公司（下稱 " 湖南賽沃 "），承接了後者的核心在研產品。

據了解，湖南賽沃成立於 2011 年，係善康醫藥實際控製人尹述貴與投資方成立的一家戒毒藥物研發企業，主要研發藥物為納曲酮植入劑。

2017 年，由於臨床試驗開展的難度很高，藥物研發、臨床開展及新藥注冊麵臨較大不確定性，湖南賽沃原投資人李金龍和李金祿麵臨較長的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民的打算，有提前回籠資金的退股意向。

尹述貴作為湖南賽沃的核心創始人，看好納曲酮植入劑產品在戒毒領域的應用前景，願意帶領研發團隊繼續完成藥物研發和產業化，深圳市遠致富海投資管理有限公司和深圳市紫金港資本管理有限公司作為專業的投資機構，願意以其旗下基金作為新一輪的投資人承接原投資人的份額，繼續注資支持研發團隊後續臨床試驗資金投入並推動該藥物的產業化，因此促成了本次收購。

截至招股說明書簽署日，尹述貴通過三家合夥企業合計控製善康醫藥 28.26% 的股份表決權，為公司實際控製人。

尹述貴的履曆也十分豐富。資料顯示，尹述貴出生於 1954 年，曾先後擔任廣州鐵路局政治部秘書、中國共產主義青年團廣東省委員會秘書。後轉行至醫藥行業，從事醫藥經營管理工作三十餘年，為中國藥物濫用防治協會常務理事、副秘書長。