有些人不知道在程序上EUA emergency used authorization 和fully approved 的

不同。Google 就可以找到許多相關的信息。這是兩個FDA 用來通過藥品使用的不同程序，它的意義超出字麵本身，也不是隻限於字眼authorization 和approval 的英文意義的不同。大體上講，EUA在遞交者沒有足夠的數據證明藥品的有效性和安全性，或者還沒有做第三期臨床試驗，或者三期試驗數據太小，或者已有數據不能夠足以說明藥品的作用等等情況下，許可的緊急使用權。至於BioNTech and Pfizer 的mRNA 疫苗，以及moderna 疫苗都是EUA, 也就是給予緊急使用權，它們都沒有提供副作用，傳染性，以及有效率的數據（隻有很小的功效性數據，被某些媒體說成是有效性），所以這兩種疫苗，加上Johnson and Johnson 疫苗都沒有經過FDA 的完整的通過（approval）。而今天人們關注的paxlovid 同樣是EUA，在缺乏數據的情況下FDA給了緊急狀態使用的權利。 如果你有興趣了解這兩個程序不同的細節，FDA網頁裏有原始文件。

所有跟帖： 

• 又是英語又不是英語，到底藥是不是FDA批準，輝瑞才“可以”使用？ -席隸- ♀ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:33:53

• 有兩種通過，一種是緊急使用，另一種是完成全部的驗證過程的通過。P藥是EUA. -笑薇.- ♀ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:42:27

• 沒有通過fully approval, 但是準許緊急使用，EUA!! -笑薇.- ♀ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:43:41

• P的作用非常有效還有價值，直接成了天朝春節最佳禮品，把茅台蘋果幹下神壇。庫克瞪眼搖頭。 -三河匹夫- ♂ (167 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:30:21

• 三期臨床實驗，對證實藥物的有效性和毒副作用，有關鍵的意義。沒有通過三期實驗，確實有危險性。 -easycity- ♂ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:37:49

• 他不知道，也不能瞎說沒有三期臨床啊。除非他是輝瑞的研製人員，不然，他肯定是從哪兒知道沒有第三期的消息的。 -voiceofme- ♂ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 22:24:20