評論: 國產仿製藥“不靠譜”？背後的偏差在哪

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54188-中國 發表評論於 2024-10-29 11:11:01
中國共貪黨什麽時候真正理解-----知識產權，保護知識產權？？？？？
中國共貪黨的國產仿製藥，就是偷摸拐騙的一種表現形式；

不尊重科學，不尊重知識產權，不注重研發，永遠永遠落後，偏差。
青羊宮 發表評論於 2024-10-29 08:08:57
目前絕大部分發達國家的藥監部門都要求生物等效性試驗中的參比藥必須使用原廠的品牌藥，比如美國 FDA 將法定參照藥列成目錄，出版了一本橙皮書，裏麵幾乎全都是專利藥，除非極特殊的情況，製藥廠必須從橙皮書中選擇參比製劑，這就保證了評價標準的一致性。

但中國 2002 版《藥品注冊管理辦法》中對於誰可以作為參比藥這個關鍵問題在邏輯上和科學上的要求都不明確，於是國產仿製藥即使做了生物等效性試驗，作為對照的也大都是另一種國產仿製藥。

事實上，《中國藥品管理法》對仿製藥的定義就是仿製已有國家標準的藥品，國產仿製藥仿的是一種國家標準，而不是一種具體的藥，其結果就是每一次比較帶來的 20% 誤差被逐漸放大了，後麵生產的仿製藥雖然符合國家藥典標準，但實際上已經和被仿的專利藥相差甚遠。兩者有效成分雖然一樣，但在人體內的代謝過程完全不同，療效也就不能保證了。
charley3 發表評論於 2024-10-29 08:03:00
連雙盲實驗都不敢做，隻能在嘴上說差不多。
北京_01link 發表評論於 2024-10-29 07:15:42
和食品安全一樣，如果當官的和百姓用一樣的產品，問題就會得到解決。
遠山在呼喚 發表評論於 2024-10-29 07:08:47
五毛
遠山在呼喚 發表評論於 2024-10-29 07:08:32
毛怎麽啞了？說說你們吃的啥愛國藥?
jinzhengping 發表評論於 2024-10-29 07:06:52
國產阿奇紅黴素要吃5天勉強退燒，且每天下午會回潮。進口的3天就好，沒有回潮。不能醫保，要掏錢。
cwang28 發表評論於 2024-10-29 05:45:44
不外乎節約成本 偷工減料 粗製濫造
紐約雙子 發表評論於 2024-10-29 05:30:00
前幾天問家裏親戚外網報道樓房倒塌的事情，親戚很緊張，馬上破口大罵，說外邊為什麽不報其他消息，總是撿著這些壞消息報，是別有用心，類似往我之心不死的言論……但轉而問他身體健康，他馬上美滋滋的說，自己得了兩次肺炎，有一次還是真菌性肺炎，很不好治，幸好有進口藥，一盒3000人民幣，一盒隻能用一到兩天，花了大價錢，這才救下他的命，我聽著都好笑。這時候又不愛國貨了。
janeice60 發表評論於 2024-10-29 04:56:15
以中國的難得糊塗的人生態度，製出來的藥也難得糊塗。
hkzs 發表評論於 2024-10-29 01:55:59
從消費者到生產者都熱衷於找“平替”。可想而知會是什麽結果。
廣東涼茶 發表評論於 2024-10-28 21:42:38
簡略的答案：“背後的偏差”在於廠家報批數據造假，藥監局審批過程腐敗。
一隻熊 發表評論於 2024-10-28 21:37:08
“ 當時藥企擔憂過不了評價，數百萬元的支出就會打水漂，普遍提高了企業內部的放行標準”。這就是國內藥企現狀。幾百萬都不肯花。國外藥企動輒上億的研發，clinic trail雙盲測試，大部分新藥都過不了FDA。就這還動不動覺得自己會抄會仿就可以遙遙領先，一年走完別人30年，摩拳擦掌要幹死老大。幹死老大你抄誰的去？抄不了的時候就無奈苦笑，說人家怕，所以技術封鎖。
天涯散客 發表評論於 2024-10-28 21:31:56
中國的仿製藥質量有很大的問題，藥效隻有原研藥的20-30%。恐怕是從原料到生產工藝到質量監控都有問題。中國的藥物業曆來是弄虛作假有傳統。
廣東涼茶 發表評論於 2024-10-28 21:20:34
仿製藥做不及格，主要不是水平問題，是藥監局腐敗問題。逆向淘汰，就像國足，好的生存不了，質量差的反而代表國家。
2maomao 發表評論於 2024-10-28 21:04:31
知其然而不知其所以然，就是這個結果。
kingdale1 發表評論於 2024-10-28 20:59:54
國家藥監局就是個笑話。當年的局長被槍斃了，但通過他手批準的不達標的藥卻沒有取消。特別是中藥注射液，不僅無效，還因過敏反應害死了不少人。中國特色。
總有王裏 發表評論於 2024-10-28 20:52:10
中國改革紅利之一就是醫藥化工製造還是不錯的。國外大廠家很多采購中國的原料藥。問題是現行管理製度產生腐敗，讓劣幣驅逐良幣。如果真是鐵麵無私，問題很容易解決：市麵上抽檢。不合格的假藥，從此藥送檢合格上市之日起，到抽檢不合格之日止。按銷售額五倍罰款。若有意製假，CEO判2年徒刑
zxbdt2 發表評論於 2024-10-28 20:49:00
在國師們身上試用一下
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