21世紀前20年,抗體藥物得到驚人的發展,僅僅在美國.銷售已達幾千億 ,很快將達到萬億水平.例如治療風濕性關節炎的TNF 阻斷抗體,由於這是自體免疫性疾病,自己的免疫係統在攻擊自己的骨關節,疼痛難忍,關節變形,病人變成半殘廢,...僅僅2針抗體打下去,病人就起床去上班了,被老美稱為miracle,wonder drug.再如,治療肺癌的PD-1抗體,第一次明顯提高了肺癌的5年生存律.第一次讓這種嚇死人的腫瘤病人可以活5-7年,和自己的親人,兒女度過人生寶貴的幾年......抗體藥物還可以有效治療心血管病,眼病,骨質疏鬆,等,,,,,,
單克隆抗體技術產生於上個世紀末,簡單說,就是給小鼠注射抗原,等待產生抗體,然後取出脾髒,分離出產生抗體的B細泡,dilute和分離出單個細泡,做成雜交瘤,它就具有無限生長,產生抗體的能力,一步一步擴增,最後在幾萬升的培養罐大規模生產抗體.這就是我們都知道的導彈療法....
但這種抗體在應用到人體,,經曆了漫長的曆程,主要是這種小鼠抗體注射到人,人體的免疫係統把它作為一個外來物很快清除掉,人體不允許這個外來抗體存在,研究人員想了很多辦法,給他穿上個馬甲,給他畫畫妝,各種辦法都不 work. 沒有辦法,導彈療法空有其名....
直到90年代,SF一家biotech提出一個新概念,就是把小鼠抗體的幾個關鍵位點人源化 humanized
Antibody,用人源的氨基酸replace 小鼠的.這種人鼠雜交抗體可以在人體存在5-7天...,一大步,這樣每周打一次的抗體在臨床取得了不錯的療效.雖然很多人還是很快清除了抗體,但一批人還是允許它在體內存在幾天,,,
話說老丁,一38,9歲中年油膩男,其貌不揚,個頭不小,工作於SF一家biotech公司.帶著7-8個人整天做著這種humnized antibody,為了養家糊口,忍辱負重,浪費著自己的大好時光.
一天..翻了一番專業Nature雜誌,看到一篇文章develop了一種新的方法產生全人的抗體,感到了新的希望,一查這家公司就在SF,剛剛在NQ,IPO.股價就是1.2 刀,一番研究,就買了3萬股,誰知這3萬股引出一個曲折的故事,老丁差點被SEC送到監獄.......
