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HPV疫苗研製專家呼籲重視疫苗安全性問題(翻譯)

(2016-03-29 13:30:48) 下一個

聖雄甘地說過,毀滅人類有三個途徑,沒有原則的政治,不勞而獲的財富,以及封閉交流的信息。作為個人,我不反對疫苗,也接受有關疫苗注射規定。不過,我覺得疫苗有被濫用嫌疑,越來越的疫苗究竟帶給年輕一代免疫係統發育什麽危害,現在評論為時過早,但是自身免疫疾病越來越多是個不爭的事實。疫苗對於人體的影響僅僅隻是注射後可以眼見的反應嗎?人體免疫進化是個奇跡,有關獲得性免疫的篩選和適應現在知之甚少,頻繁人為幹預會有什麽後果?反對疫苗的呼籲很多來自免疫學界,對於疫苗的擔憂並非空穴來風。也許我們應該聽取不同意見,對於這個問題持慎重態度。

Dr. Diane Harper 是默克Gardasil疫苗研製者之一,也長期是默克代言人,她對於Gardasil疫苗態度的轉變耐人尋味。在這個采訪報告中,她談了三個問題:第一,疫苗的有效期,她認為隻有5年,不是宣傳的15年;第二,事故率,每10萬劑量3.4低估了,因為數據中的劑量不是實際注射劑量,而是默克的市場投放量,如果再折算成每人三次注射,實際不良反應發生比率高於此值5倍。如果綜合這兩個數據,注射疫苗預防宮頸癌可能得不償失;第三,疫苗隻對於某些HPV有效,不是所有病毒,也不是所有的宮頸癌都是HPV引起的,如果因為注射疫苗產生虛假安全感,從而忽略例行檢查,宮頸癌發病率可能不降反升。

下麵是采訪報告的全文中文翻譯:

Gardasil Researcher Speaks Out, Sharyl Attkisson CBS August 19, 2009, 5:13 PMhttp://www.cbsnews.com/news/gardasil-researcher-speaks-out/

出於對於HPV疫苗安全問題的擔憂,曾參與默克製藥公司疫苗研製的頂尖科學家公開討論了Gardasil疫苗的風險,受益以及市場宣傳中的問題。

Dr. Diane Harper 認為年輕女孩以及她們的家長決定注射疫苗預防宮頸癌之前,應該更全麵的了解其中的風險。Harper 醫生協助設計和參與了Gardasil疫苗安全性和有效性的二期和三期臨床試驗,發表了很多有關專業研究報告,是該疫苗獲得批準的主要貢獻者之一。她很長時間一直是默克製藥公司付費代言人和谘詢顧問。所以,這樣一位研究人員公開批評自己研製的藥物或者疫苗是非常少見的。

Harper 醫生,跟一些消費者保護組織,疫苗安全呼籲組織和其他家長對於目前有關疫苗風險和受益價值提出了疑問。她指出,有關Gardasil研究結果顯示,該疫苗的有效期為5年,沒有證據表明5年以後疫苗依然有效。

這個結果使得她懷疑,為什麽CDC現在推薦年僅11歲的女孩注射疫苗。她說,“如果我們多次注射疫苗給11歲女孩,而這個保護無法持續,我們可能帶給她們不必要的危害,因為疫苗的副作用雖然小,但是確實存在“。她強調,”這個對於公眾健康沒有任何好處,宮頸癌並沒有因此減少,隻是推遲了,除非疫苗的有效期可以達到15年,而且疫苗接種率必須在所有有性行為的,任何年齡女性中達到70%以上“。她指出,自從Gardasil疫苗上市以後,具有嚴重副作用的報告如此之多,疫苗本身的風險可能超過了它在宮頸癌預防中的好處。宮頸癌,如果通過Pap塗片篩選早期發現基本可以完全治愈。

Scott Ratner 醫生和同是醫生的妻子,在CBS新聞采訪中表達了類似的擔憂。他們的女兒在首次接受Gardasil疫苗注射以後身患重病。他說,女兒就是不幸得了宮頸癌也比注射疫苗的結果好。她女兒之前是校隊的曲棍球運動員,現在成了慢性病患者,由於巨噬細胞肌炎這種自免病不得不長期依賴激素。他說,我不得不反複問我自己,為什麽要我三個女兒中的她接受這個未經證實的疫苗,這個疫苗隻是預防幾種非致死病毒菌種,這些病毒可以有更好的辦法來預防。

默克製藥公司和傳染病預防中心堅持Gardasil疫苗是安全有效的,有關可能副作用的警告也是恰當的,提醒疫苗注射可能引起注射位點疼痛以及注射疫苗後頭暈。發表於JAMA的一項新的研究表明,Gardasil與其它疫苗比較總體來說危險性沒有差異,隻是引起血栓的病例比較多。默克發表聲明,對於Gardasil疫苗安全性持有信心。默克表示,他們將持續有關注射疫苗後ALS病例的調查。ALS是一種神經退行性病變,影響大腦和脊柱運動神經元,默克和CDC認為,現在沒有證據標明這些ALS病變與注射Gardasil疫苗有關。默克承認目前已經有32例注射疫苗後死亡事故,雖然默克和CDC不能肯定這些死亡是否與疫苗有直接關聯。

 Dr. Harper認為,評估Gardasil疫苗的實際副作用帶來的危險,以及對比宮頸癌本身的危險,可能是非常有技巧性和非常複雜的。“美國每年死於宮頸癌的女性很少,但是確實存在,宮頸癌死亡很少主要得益於Pap篩選檢查的普及。:

“JAMA研究中,有關Gardasil嚴重不良作用,包括死亡案列,大約為3.4/10萬疫苗投放量。這個比率與宮頸癌死亡率大致相當。Gardasil疫苗造成的嚴重傷害案例至少相當於每年死於宮頸癌的病例,但是這個研究中疫苗傷害案列被低估了,因為文章中疫苗的數量是默克提供的市場投放量,不是實際注射量,這其中大約有三分之一還在冰箱中等候秋季開學以後集中注射。如果該研究的數據就此進行修正以後,然後再除以三,因為每人接受三次疫苗注射,實際疫苗導致的嚴重不良傷害案列的比率可能會增加5倍。你認為作為父母會如何評估這個消息?”

Dr. Harper 同意默克和CDC的意見,也就是Gardasil對於大多數女孩和婦女都是安全的。但是,就目前收到的有關副作用的報告必須及時通報家長。她認為,家長應該被告知,疫苗的保護作用可能不能持久到有效防止癌症,告知副作用雖然很少但是確實存在,而且發生副作用的可能性大於癌症本身。

“家長和婦女必須知道有關死亡案例。JAMA研究報告沒有披露所有案列,大約有三分之一的死亡報告沒有送交CDC。這些死亡青少年的家長感到絕望,似乎CDC忽略了這些人數雖少但是確證的事實。如果家長事先被告知注射Gardasil會有致死危險,雖然幾率很低,也許這些不幸可以避免。”

她也擔心默克對於疫苗的轟炸式宣傳會給女性帶來虛假的安全感。“接受疫苗注射後對於疫苗的期望,無論通過慈善組織,公共衛生組織或者保險公司,可能是未來宮頸癌最大的危險。如果女性接受疫苗以後停止Pap圖片篩選檢查,認為疫苗可以防止所有宮頸癌,那麽宮頸癌發病率反而會上升。雖然宣傳中從未這樣說過,但是容易導致人們有這樣的印象。如果這樣,將會是一場災難。如果Gardasil疫苗無法提供15年以上的有效保護,這場曆史上代價最昂貴的癌症預防措施將會是災難性的失敗。

傳染病預防中心依然推薦女孩和年輕婦女接種Gardasil疫苗。該組織認為,疫苗的益處高於危險,是戰勝癌症的一個重要工具。

Dr. Harper 認為其他國家對於Gardasil疫苗的風險評估可能得出與美國不同的結論。在發展中國家,婦女無法獲得例行Pap篩選檢查,宮頸癌發病率高於美國5到12倍,遠遠高於疫苗導致的死亡,因此疫苗的風險是可以接受的。”
 

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評論
秋遠 回複 悄悄話 回複 '笑薇.' 的評論 : 病毒感染引起癌症一般有兩個途徑:病毒基因插入染色體引起細胞基因表達的改變,比如激活某些癌基因;病毒感染細胞以後,被感染細胞被自身免疫係統殺死,為了更新被破壞細胞,人體啟動細胞分裂和分化過程形成新細胞,這個過程發生差異就引起細胞癌變。HPV病毒特意感染生殖係統,可以引起宮頸癌,注射疫苗防止HPV感染就切斷了這個源頭。不過,並非所有宮頸癌都是HPV感染引起,疫苗可能減少宮頸癌發病幾率,但是並不表示接種疫苗就不得癌症。疫苗是防止HPV病毒感染,預防癌症是間接地。
秋遠 回複 悄悄話 回複 'cxyz' 的評論 : 謝謝你
笑薇. 回複 悄悄話 沒有做過太多的學習,隻是不知道如何解釋如果不知道是什麽造成癌症,怎麽會有有效疫苗防止癌症發生? 或許宮頸癌是細菌,病毒,或者其他,與其他癌症不同?
cxyz 回複 悄悄話 繼續支持。
秋遠 回複 悄悄話 回複 'cloudhk' 的評論 : 這個選擇對於父母是個難題,也許是一種無可奈何的選擇吧。作為個人,能做的就是做出決定之前盡量了解更多信息,慎重考慮利弊關係。
秋遠 回複 悄悄話 回複 'potion' 的評論 : 任何公司開發醫藥的目的都是盈利,這個無需爭論,問題的關鍵是是否涉及欺騙。研究結果不可能沒有預設目的額偏見,隻是程度差別而已,任何領域都是如此。
cloudhk 回複 悄悄話 我看到的推廣是推薦9-12歲的孩子打這種疫苗。9歲。。。因為要在她性生活開始之前打。
potion 回複 悄悄話 在科學的幌子下,又一個賺錢騙局。
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