食品藥品管理局對保健品的警告

美國FDA發警告: 所有美國保健品絕不會有這一功效! 卻成了商家最大的賣點。

舊金山灣區華人資訊 前天 撰稿Nina&Ava | 排版YC 你一定聽過這樣的“美國保健品” 美國頂尖學府醫學專家研 美白養顏、逆轉衰老、延長壽命 治療緩解癌症、心髒病、高血壓 這些詞，總有一個能戳了你心窩 終於，美國FDA看不下去了 向17家生產種營養補充品的公司 發出警告函 因其銷售危害人命或功效誇大不實的產品 並正式宣布對美國保健品市場 進行25年來最大修法！

來自美國的“神藥” 一瓶3000人民幣 60粒近3000元人民幣、來源於美國、號稱能提高30%壽命…… 近日，一款主打延長壽命的美國神藥“瑞維拓”被輿論推上了風口浪尖。 網上一位美國博主爆出，這款藥在美國最大的電商網站Amazon亞馬遜找不到，而且美國的保健品價格普遍在20-50美元左右。 （神藥“瑞維拓”的宣傳廣告） Herbalmax網站和產品上的標簽聲稱該產品，不僅能延緩衰老，還可用於治療、緩解或預防癌症、肝炎、心髒病發作、高膽固醇血症（如降低膽固醇）和中風。 這位博主對這款“神藥”表示好奇，於是就去查了一下，結果發現所謂的“美國製造”的地址和實驗室則分別為，一棟美國居民住宅和一個倉庫。

甚至在2015年8月4日，美國食品藥品監管局（FDA）曾向Herbalmax的兩名負責人發出警告信，直指該公司提供的癌症配方、心髒配方和肝髒配方違反了美國聯邦食品、藥物和化妝品法。 暫時我們也無法考證，這款神藥，究竟有多神，但有一點我們可以確定的是： 所有的美國保健品，治病功效均無法證實。 因為在美國，保健品根本就不能算藥！

FDA宣布：保健品市場太多虛假宣傳 我們要出手了！ 你或許不知道， 美國FDA(食品藥品監督管理局)嚴把著藥品安全，嚴控著食品質量，但是對於保健品這一塊，一直處於“真空”狀態。

但事實卻是，在美國大約有3/4的人幾乎每天都在服用各類保健品，其中一部分人因為聽信了這類廣告宣傳，而放棄了已經證明安全有效的正規治療方式，已經對健康造成了很大的威脅。 於是FDA終於坐不住了！

上周，2月11日，美國FDA的局長Scott Gottlieb正式宣布： 要對美國保健品市場加大監管力度！ 這也是預示FDA將進行25年來最大修法！ 改革的首要任務就是，確保保健品的安全性。 其次是確保保健品的成分和宣傳是相符的，不含非法成分，嚴格按照質量標準生產，幫助消費者明辨有害和虛假成分。

現在FDA改革方向已有，具體的監管細則將會在晚些時候公布，相信這一舉措會更加規範保健品市場，讓大家買的更放心。 這麽多年，原來我們都錯了！

美國保健品和藥品原來區別這麽大 在美國FDA官網上，明確的寫了對藥品和保健品差別，區分嚴格。

隻是一直被我們不少人忽略了而已 藥品：可以治病 美國FDA對藥物的審查是非常嚴格的，所有的新藥都必須通過臨床試驗證明其有效性和安全性，無論是處方還是非處方藥都要通過測試，隻有合格了，FDA才會批準這些藥在美國合法上市並銷售。

總而言之，在美國申請上市的藥，必須能夠證明對其描述的病症有治療效果。 保健品：不能治病 我們常說的保健品，被FDA稱為膳食補充劑，是因為它被認為是食品的一種，FDA是這樣定義的： 膳食補充劑是可以口服含有“膳食成分”的產品。膳食成分包括維生素，礦物質，氨基酸，草藥或植物藥，以及其他可用於補充飲食的物質。

對於保健品，目前美國FDA的管理相對而言就寬鬆很多。 美國FDA在官網是這樣說的： FDA不能保證在膳食補充劑產品上市之前，檢查它們的安全性和有效性。

換句話說，就是美國FDA對保健品的檢測並不是像藥品那麽嚴格 不要求保健品做臨床試驗! 安全性和有效性都不能保證! 所以保健品不能當作藥，因為它的治療效果,沒有經過檢測。 如何完美避開保健品的那些坑？  

天然≠安全 很多人對保健品還有一個誤區是，不指望有多大效果，但吃了總沒壞處吧 尤其是看到“純天然”、“安全”、“有機”、“草本”這些字樣。 （某保健品的廣告）

但是FDA特別指出： 保健品的天然成分並不等於絕對的安全的！ 比如天然的卡瓦植物，服用過多卻容易導致肝髒疾 。

說能治病的都是假的  

FDA明確表示，隻要有公司或者網站銷售保健品宣稱能治療或者治愈疾病的，都是欺詐，要付法律責任的。   在未谘詢醫療保健專業人士的情況下，不要服用膳食補充劑來治療您自己診斷出的健康問題。

宣傳誇張的不要輕信

最近國內外很多人都在推的這個“返老還童神藥”--SeroVital 160粒抗衰老膠囊，不僅華人，連美國人也很多購買。 商家的官網上是用HGH（人體生長激素）作為賣點，也是這款產品最大的亮點。商家認為這款產品含有的HGH可以從各個方麵幫助人體抵抗衰老，快速有效的恢複青春。 描述也很誇張，說吃了它能讓用戶看起來年輕10歲，還不是幾歲！很多人都被深深的種了草，畢竟每天光吃點小藥片就能保持青春，確實很誘人。 (國內某電商網站，關於SeroVital的廣告)

在國內的電商網站，可以看到賣家也是把這個功能“發揚光大”，吹得神乎其神，感覺吃完就能立馬“返老還童”，皺紋也少了，身材苗條了，白發能變黑，掉發嚴重的也不用怕了，吃了就能恢複一頭濃密的秀發，皮膚也緊致了，總之就是功效強大，想變年輕吃它就行了。 都說吃什麽補什麽，既然是神藥，就是吃一粒，補全身！ 變瘦變美 增發長壽 總之，能夠一次性滿足你！ 不說這個HGH人體生長激素能不能算作，FDA承認的膳食補充劑中的安全成分存在，單看HGH到底有沒有這麽神奇的功效？ 美國醫學專家也好奇，於是Mayo clinic這家全美最有名的非營利性學術醫療中心，就研究了一下，結果發現： 幾乎沒有證據表明，HGH體生長激素可以幫助健康的成年人重獲青春和活力。

事實上，美國醫學專家建議：不要用HGH來解決衰老或與年齡有關的問題。 （Mayo clinic被U.S. News & World Report 評為2018-2019年全美最佳學術醫療中心） 隻有一些患有真正的生長激素缺乏症的成年人，才會被醫生根據具體情況開HGH進行疾病治療。

如果你並沒有患有生長激素缺乏症卻服用了HGH，有可能會有副作用， 比如水腫，關節疼痛，男性乳房發育等等。

更鬼的是， 這款“返老還童藥”的包裝上，商家在底下還確實“好心”寫了一行字： 上麵這些神奇的功效，並沒有經過FDA評估，更不是什麽藥品。 隻是我們都忽略了...... (截圖來源於SeroVital美國官網) 購買“網紅”保健品要三思 在國內微商大興的時代下，像SeroVital一樣，還有很多保健品被微商網紅們，用抓魂的營銷手段，洗腦式推廣。

“神藥”廣告讓人煩不勝煩，但中國保健食品市場最重要的銷售產生於直銷，據最新報告指出，直銷渠道能占到國內保健品市場50％的市場份額。 2018年12月6日，在中國消費者協會召開的消費維權新媒體研討會上，中消協公布了《2018保健品行業消費數據報告》，並發布消費警示： 提醒消費者，微商所銷售的保健品多數質量堪憂，且無保障。

部分“網紅”保健品，除了沒經過證實的功效、沒有權威機構的認證、沒有進行官方承認的臨床試驗之外，據媒體報道，浙江杭州海關在檢查中還發現，進口保健品違規、超範圍使用食品添加劑，使用非食用添加劑，是較為常見的問題。

FDA建議：這些保健品值得吃！ 我們說保健品不是藥，不能治病，但是不能否認保健品的正麵作用，保健品的產生也是為了提供或者補充消費者平時攝取不到或者攝取不充足的一些必要營養元素，也有一定的作用。

FDA推薦吃的保健品 FDA的專家認為，一些補充劑是可以用於降低某些疾病的風險，但一定要被有關機構授權在標簽上聲明這些用途。  科學證據表明，一些膳食補充劑有益於整體健康和管理一些健康狀況。

我們整理了官網的建議，如下： 鈣Calcium和維生素D：對於保持骨骼強壯和減少骨質流失很重要 維生素E：習慣低脂飲食的人，建議補充一些維E 葉酸Folic acid：可降低某些先天缺陷的風險 含有Omega-3脂肪酸的魚油Fish Oil：可能會幫助一些患有心髒病的人 維生素C：吸煙的人，每天需要比不吸煙者，多35毫克的維生素C 維生素B12：超過50歲的人，應該從強化食品或膳食補充劑中獲取大部分維生素B12 哪些人群建議吃 FDA也表示，人們使用膳食補充劑有各種各樣的原因，有些人是為了補償平時一日三餐不能滿足的所需維生素和營養素，有些人是為了補充體能或者為了助眠。

另外一些絕經後的婦女會使用它們來對抗雌激素水平的突然下降，還有育齡婦女、患有乳糖不耐症的人、純素者、老年人。 同時，FDA研究發現9-18歲的青少年，女性50歲以上，男性70歲以上，往往通過日常膳食無法攝取足夠的鈣，需要攝入一些膳食補充劑。

但具體需要吃什麽，怎麽吃，FDA還是建議谘詢醫生，不要自己盲目亂補。

  認準這三大標誌再購買 FDA授予一些獨立的組織，對美國保健品進行質量測試，保證產品是正確生產的，確實包含標簽上列出的成分，不包含有害水平的汙染物。 FDA認證的三大機構是： U.S. Pharmacopeia ConsumerLab.com NSF International 但注意的是，有這些標誌的保健品，依然不能保證一定安全有效的。 （來源美國FDA官網） 

哪些保健品要慎選？

含有違規成分的 下麵這些常見的保健品“成分”，是我們經常在商家宣傳上看到的，但實際上FDA警告這些化學成分出現在保健品中，是危險的！

·       Acacia rigidula合金歡 ·       BMPEA安非他命 ·       DMAA 1，3-二甲基戊胺鹽酸鹽或天竺葵提取物（多出現在減肥產品中）

·       DMBA聚氨酯乳液 ·       Methylsynephrine甲基辛弗林 ·       Picamilon匹卡米隆

·       PurePowderedCaffeine純咖啡因粉

·       Tianeptine噻奈普汀

·       Vinpocetine長春西汀（一種吲哚類生物堿）  

如果你在保健品成分表中看到這些成分，就不要買了，這些都是FDA不允許上市出售的。

這些特殊情況不能吃 FDA官網對服用保健品，做出了詳細的指導，尤其強調了以下問題：

-在沒有谘詢醫生的情況下，不要決定服用膳食補充劑，來治療你自己診斷出的健康狀況。

-未經醫療服務人員的批準，不要服用補充劑代替或與處方藥同時服用。

- 手術前後吃，一些補充劑可能會因為某些成分的作用造成不良影響。患者應該告知相關的醫療保健專業人員使用的所有保健品。

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