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美國要求輝瑞放棄疫苗產權的可能性

(2021-03-29 20:46:09) 下一個

最近傳出消息,白宮已經開會研究美國放棄新冠疫苗的知識產權的可能性,以此可以讓世界人民即時受益。這可是美國自己辛苦研發出來的高質量疫苗,在某種程度上體現了美國傲視全球的生物科技和企業的協調能力。美國如果這樣做,那怕是有此想法都將贏得人們的尊重。

南非和仿製藥王國的印度曾經通過外交通經,正式要求美國放棄疫苗的知識產權,直到疫情終止為止,雖然一直沒有得到美國明確的回應。大家看完這篇文章就知道這兩個國家是償到過甜頭的結果,印度因為不在WTO可以大量仿別人的專利藥,南非就是通過法律手段讓美國人在艾滋病藥物上妥協的。現在似乎看到些希望,因為美國眾議院議長佩洛斯致函白宮希望他們考慮這樣做。鑒於滅活疫苗在巴西、智利和巴林的效果十分不理想,東方大國也應該加入到這個行列,但是現在這急驟惡化的外交關係讓人無法想象。

如果美國真能放棄疫苗的產權,那可是美國納稅人對全世界人民的無私奉獻。因為美國製藥公司研發和生產疫苗曾經得益於川普的Operation Warp Speed(OWR) 計劃的支持,OWR為美國抗疫注入了180億美元。美國政府是強有力的支持方,製藥公司沒有虧什麽,美國人民為他們擔保或買的單。歐洲現在疫苗出現如此的窘迫狀況,部分原因就是因為沒有一個聯邦政府作為擔保人。

當然美國也不僅是什麽高尚的情操,因為世界不太平,美國也安定不下來,各種各樣的突變株也會源源不斷地傳來。美國南大門的巴西現在是地獄般的新冠疫情,平均每天死亡2,273人,總死亡人數超過30萬,為美國之後最為嚴重的國家,幾乎就是在戰爭狀態。從病例曲線看,我們沒有看到滅活疫苗對控製巴西疫情的實質性貢獻。

我以前就在博文中這樣表示過:“待美國喘過氣來後,美國先進的疫苗就會去拯救世界。美國的可愛之處就是美國知識界會出現讓輝瑞或Moderna放棄專利權的呼聲,Moderna的前高管甚至說,他們的疫苗製備技術如果公布在網上,幾個月的時間內,世界各地的製藥公司就知道怎麽製備。正如我去年呼籲“人民的希望”應該免費援助治療中國患者那樣,美國的製藥公司也應該向全球低價甚至無償提供疫苗”。

但是以賺錢為目的美國製藥公司堅決反對釋放疫苗的知識產權,美國經濟界的人士也認為,這樣做會釋放出一個很不好的信息,可能會影響製藥公司未來研發新藥的熱情。如果放棄疫苗的知識產權,必將是現在市麵上的輝瑞、Moderna和強生公司,但是現在他們三家都拒絕表態。況且現在美國成年人隻有19%的人接種了疫苗,白宮如果決定也會遭遇民眾的阻力。美國同時是一個自由的國家,私營公司可以反對甚至控告政府的權力濫用。

朋友分享各國疫苗接種圖表後這樣對我留言:“這個統計裏麵智利的群體接種率高。如果主要采用的是中國疫苗,值得觀看其有效力”。對於智利的疫情曲線恐怕與質量不高的滅活疫苗有關,突變株當然也要考慮,他們主體應該是用的滅活疫苗,輝瑞疫苗在開始的比例不高。

我們不能跟著吹噓滅活疫苗是100%的有效率,應該憑良心告訴他們的嚴重不足,奮起直追製備優質疫苗。不然國門打開後可能造成國內的災難,誤以為打了過關疫苗的災難。因為現在的研究表明,即使優質的美國mRNA疫苗也不能消滅肺上皮的新冠病毒,也就是說不能完全阻止新冠病毒的傳播,而美國或其他西方國家的人們仍然可以在進入國內後導致病毒的擴散,即使他們打過疫苗。

南美疫情難控製還是因為政府處於極其無能的混亂狀況,巴西甚至在開始時拒絕了輝瑞疫苗,現在注射的百分比也不高。巴西這個天主教國家存在大量的反智主義者,他們的總統就是其中之一,他帶頭與健康部門對著幹。巴西那麽多德國後裔,似乎也墮落了,根本不能埋頭做科學。我以前在國際會議還見到不少巴西科學家,真沒有想到現在麵對疫情,他們連還手之力都沒有。50%有效性的滅活疫苗也隻有用,因為救命要緊。

巴西現在是新冠災難,巴西人口眾多,達二億多人,為美國人口的65%左右,現在每天死2200多人,共有30萬人喪生。在巴西的裏約等大城市,存在成片的貧民窟。如果巴西不能控製疫情必將影響美國,恐怕隻有美國和英國加大疫苗生產才能救巴西。

關於放棄疫苗知識產權的問題,今晨輝瑞科學家這樣告訴我:“即使美國放棄知識產權,也沒有幾個國家能生產出來。對大分子藥物,process 是最重要的。記得輝瑞和德國公司開始合作初,不是也有其他公司花巨資買了本國生產的知識產權嗎,生產出來產品了嗎?”。

德國人以BioNtech為自豪,我開始也祝賀他們。輝瑞科學家教育我設計和製造是兩碼事後,我馬上加寫篇文章稱輝瑞疫苗是Made in USA。現在證明輝瑞科學家是對的,BioNtech產能太差勁了,德國人借輝瑞和複星賺了大錢,現在傳輝瑞要踢開BioNtech自己幹了。拜登說過,美國曆任總統也有類似言論,那就是賭美國輸是會吃大虧的,天朝的粉紅們還不醒醒?

如果白宮強迫美國公司放棄疫苗的產權,我覺得恐怕製藥公司會打官司的,輝瑞稱自己研發沒拿政府的一分錢,隻是政府保證製備出疫苗後會購買。現在存在根據世界貿易組織的TRIPS協議要求在涉及生命的議題時,藥物產權應該讓步,新冠疫情現在正是災難時期。這裏最為著名的例子是在艾滋病雞尾酒療法獲得成功後,美國藥廠向非洲艾滋病重災區的無償援助。當然這裏開始發難的是南非政府,他們不惜通過立法認為自己將不能遵守藥物的知識產權。雖然美國開始是百般不願意,但是最後美國讓步,通過政府讓製藥公司放棄了艾滋病藥物的知識產權。小布什總統曾經委托托尼·福奇負責美國向非洲大陸提供艾滋病藥物的計劃,幾乎拯救了一個大洲的人民。

TRIPS是世界貿易組織關於知識產權的一個協定,我不知道怎麽恰當翻譯這個compulsory license。它的意思是政府允許第三方在不顧原創方的專利權的情況下自己生產藥物,可能翻成特許性執照或強製性執照。

從閱讀材料看,美國政府可以決定哪個國家可以擁有三大疫苗製備商的compulsory license,天朝隻有自己努力了。但是美國政府必須保護疫苗製備商的利益,這就需要美國政府可能買單,這些必然會有爭執的。也就是說雖然你政府允許第三方的特許性執照,但是製造商的專利仍然是存在的,所以輝瑞等公司將會從各種途徑尋求對他們的補償。

關於compulsory license,我今專門聽了一個澳洲教授的演講。這個特許性執照的好處是很多人會受益,也可以降低藥價,壞處是抑製了藥廠賺錢的動力,也阻止了創新。但是實施特許性執照似乎也不是那麽容易,在2001-2012年間的藥物領域,也隻有這17個國家弄到了24個這種執照,基本上都是在艾滋病領域。估計美國政府也不是那麽容易讓輝瑞、Moderna和強生向全球各國放棄疫苗產權,藥企也會要求補償的。整個過程爭執下來需要幾年的時間,到時疫情都差不多了,所以短期內隻有做製藥公司的工作,讓他們以救命為目的低價向世界供應疫苗。

但是反對特許性執照的人們也是大量存在的,自己畢業於MIT的哈佛老爸代表了部分觀點:

“我不是學法律的,因此對 “Compulsory License” 的仔細條文, 以及在 WTO, TRIPs (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) 和 “Doha Declaration” 中,所涉及的法律協定,不敢在此班門弄斧。

不過,自己從一位學工而且擁有數個美國和國際專利的個人的觀點,我覺得 “Compulsory License” 無異是在光天化日下,為竊取知識產權,而巧言令色鋪下的一個似是而非,甚至是以訛傳訛的強製行為。不管是自然人或是法人,他們都有自己的 “Stakeholders”, 如果用強製執行的手法,去剝奪了他們辛苦、合法爭取到的權益,除了不公平、不正義外,也抑製了社會進步的動力。

在當下,科技發展日新月異的時代,知難行難。就如版主所說的,“設計“ 和 “製造“ 是兩碼子事,這從版主的附圖中,11年間,隻有 24件Compulsory Licenses, 即可窺見一斑”

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閱讀 ()評論 (24)
評論
忍者行 回複 悄悄話 我反對美國放棄mRNA疫苗的知識產權:

1 目前製造疫苗的原材料緊張,如果別的國家一擁而上自己生產的話,勢必與原廠爭搶原料,結果一團糟,產量也上不去的;

2 mRNA疫苗的存儲和運輸都需要安全可靠的冷鏈技術,很多國家無法做到,即便做了,質量也無法保證

3 這個世界左派還少嗎?成事不足敗事有餘
tina0 回複 悄悄話 放棄專利可以,但要保證美國從拯救人類的行動中得到實質的地緣政治利益和優勢,不能允許吃美國的飯,砸美國鍋這種愚蠢的事情發生。 過去美國曆屆政府就是太天真幼稚,自以為美國在國際上出錢出力出人,全世界都會尊重美國。事實是,許多國家,特別是那些與美國為敵的國家,絕不會領美國的情。恰恰相反,它們利用美國政府的天真幼稚,不但吃美國的飯,還要砸美國的鍋。這種事情絕不能再發生。
海澱網友 回複 悄悄話 》兵團農工 發表評論於 2021-03-31 06:51:22 上網查一下吧。

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Right. 你主張,我舉證。
鐵釘 回複 悄悄話 最好能夠吸取教訓,不要跟天朝纏夾不清,不會有好果子吃的。
疫苗與健康 回複 悄悄話 CDC對Pfizer和Moderna疫苗在預防病毒感染方麵的有效性進行了一項新研究顯示,在單劑量接種任何一種疫苗後,參與者感染SARS-CoV-2的風險在接種疫苗後兩周或更長時間內降低了80%,在接種第二劑疫苗(推薦劑量數)後,在接種疫苗後兩周或更長時間內,感染風險降低了90%,這包括COVID-19的有症狀和無症狀病例。 研究充分顯示了這兩種mRNA疫苗對防止感染和傳播的作用。
兵團農工 回複 悄悄話 “ 海澱網友 發表評論於 2021-03-30 17:35:29
》兵團農工 發表評論於 2021-03-30 15:57:31 美國早期的成功,很大程度上是由於專利法

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這個論點有論據支持嗎?”
有。
在實施嚴格的專利法之後,美國的創新受到保護,
新產品層出不窮,引領了世界,引起了歐洲的重視和推廣。
被稱為裏程碑式的進步。
上網查一下吧。
不過,從常識也能推斷出來。


chinomango 回複 悄悄話 不可能的,輝瑞即便打官司也不會低頭。它沒有拿政府的錢的說法可信。
這不等於共產嗎?
老天真 回複 悄悄話 拜登政府就是在作秀,最後是不了了之。這樣利潤豐厚的產品,大藥廠怎麽會輕易放棄?
白釘 回複 悄悄話 ‘那就是賭美國輸是會吃大虧的’? 台積電英特爾在芯片製造工藝上誰輸啦?
海澱網友 回複 悄悄話 回複 'cng' 的評論 : India's Solution To Drug Costs: Ignore Patents And Control Prices - Except For Home Grown Drugs

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感謝鏈接。文章寫得很清楚:以盡人皆知的白血病藥物Glivec為例,95%的印度病人已經免費從藥廠得到藥了,另外5%要麽有報銷,要麽有保險,要麽參與一個co-pay。所以印度這個強搶外國藥品專利的政策,第一無用,第二嚴重壓製印度的創新。文章結論:印度的政策很愚蠢。

印度貧窮是有其原因的。希望印度能盡早克服其(半社會主義)製度的缺陷,盡早讓8千6百萬赤貧印度人像中國人一樣,擺脫貧窮。尊重知識產權是擺脫貧窮的一步。

另:既然文章談到Glivec,有興趣的讀者可以去搜一搜Glivec開發的曆史。要明白製藥公司花了多大代價,經曆多少曲折,看過多少患者死去才開發出這個藥物。讀完曆史後反思一下,強搶這裏麵的知識產權,會有什麽結果。
健康幸福生活 回複 悄悄話 可真能信口開河,不愧是我黨培養出來的

cng 發表評論於 2021-03-30 08:57:04
另外RNA疫苗的優勢就是生產process簡單,遠遠簡單於滅活疫苗,腺病毒疫苗和蛋白質疫苗。
cng 回複 悄悄話 India's Solution To Drug Costs: Ignore Patents And Control Prices - Except For Home Grown Drugs
cng 回複 悄悄話 回複 '老姐' 的評論 : 你認為印度是提出“要求”,然後歐美同意了才生產的嗎? 人家是直接拿來生產。

中國相反是承認歐美醫藥知識產權的。我認識的一個人10幾年前因為拉了一隻隊伍仿製赫賽汀被判刑了。
A多多 回複 悄悄話 美國做好事使別國人過上了好日子,結果是別國人反過來咬美國,比如911和如今的天朝。
海澱網友 回複 悄悄話 》兵團農工 發表評論於 2021-03-30 15:57:31 美國早期的成功,很大程度上是由於專利法

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這個論點有論據支持嗎?
兵團農工 回複 悄悄話 美國早期的成功,很大程度上是由於專利法,
由於在國外無法實行嚴格的專利法,
美國被其他國家仿造的產品打垮了。
美國的優勢已經不多了,
不要再當傻瓜了。
雅美之途 回複 悄悄話 回複 '清漪園' 的評論 : 那個重組乙肝疫苗是默克贈的,這裏說的是強製性執照。
老姐 回複 悄悄話 很多美國人都會支持暫時停止執行知識產權的,這是這個民族最可愛之處。很多大陸人都不會感恩別民族的友好舉動的,這是這個民族可惡之處。他們覺得感恩很沒麵子,但偷竊無所謂,因為可以抵賴。
在藥物產權方麵,印度政府的政策值得窮國學習,他們就是大明大方要求山寨以解救平民,他們也做到了。而不是象他們的自以為有錢的鄰居,用藥賺/騙自己老百姓的血汗錢。
清漪園 回複 悄悄話 我記得美國曾經無償給中國了一種肝炎疫苗,大概是沒有經過這個compulsory license獲得的,您的表上沒有。
注冊很麻煩 回複 悄悄話 美國經濟界的人士也認為,這樣做會釋放出一個很不好的信息,可能會影響製藥公司未來研發新藥的熱情。
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很正常,誰都不願意這樣做。如果美國科研人能做到,那真的是救世主。特別有些低素質的人群不知感恩,美國要有多大的包容心才能做到。
cng 回複 悄悄話 另外RNA疫苗的優勢就是生產process簡單,遠遠簡單於滅活疫苗,腺病毒疫苗和蛋白質疫苗。
cng 回複 悄悄話 "東方大國也應該加入到這個行列"

東方大國加入什麽行列啊?BioNTech疫苗大中華區的唯一代表就是上海複興,FOSUN就是中國的輝瑞,中國市場不會讓西方藥廠賠本的。
海澱網友 回複 悄悄話 "即使美國放棄知識產權,也沒有幾個國家能生產出來。對大分子藥物,process 是最重要的。記得輝瑞和德國公司開始合作初,不是也有其他公司花巨資買了本國生產的知識產權嗎,生產出來產品了嗎?”

想支援亞非拉,政府購買產品,捐贈就好了。
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