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輝瑞最近公布三期臨床試驗,效果激動人心

(2020-11-19 15:54:28) 下一個

美國輝瑞和德國BioNtech公司今晨公布他們最終的新冠mRNA疫苗的三期臨床試驗結果,有效率高達95%,遠超預期的想象。這是激動人心的時刻,人類終於看到了可能終結這個大流行的曙光。

這是一款全新的人類疫苗,不僅從來沒有應用過,連科學想法都隻有十幾年新。mRNA疫苗的概念和實驗起始於美國常春藤聯盟之一的賓大醫學院,做出最原始貢獻的教授還曾麵臨過降級或失業,她拿不到任何資助,因為誰也不相信她的想法。但是這位匈牙利籍旅美科學家的頑強,在2005年以一篇Immunity的第一作者文章改寫了科學史。

這些是美國輝瑞和德國公司BioNtech公布的結果:

1。主體有效性分析證明疫苗BNT162b在注射第一劑量的28天後能夠95%有效地抵抗新冠病毒感染。臨床試驗發現170人感染新冠,其中162發生在安慰劑組,8例發生在疫苗組。(備注:162/170=95.2%有效率)。

2。有效性橫跨年齡、性別和種族等各個試驗組的人群中。在65歲以上年齡組的有效率達94%。

3。美國FDA和緊急應用機構EUA(Emergency Use Authorization) 的安全性指標已經達到。

4。在超過43,000臨床試驗人群中,沒有出現明顯安全性的擔心。在三級副作用中超過2%頻率的隻有:3.8%乏力和2%頭痛(備注:沒有發現疫苗誘導的發燒或過敏反應等嚴重副作用)

5。公司將在幾天內向FDA和EUA和其他全球監管機構遞交申請。

6。兩個公司可在2020年生產五千萬人份,在2021年底生產13億人份。

7。輝瑞對自己的大量生產,專業素質和冷鏈傳輸擁有相當的信心,會確保疫苗傳遞到全球。

輝瑞特別列出了他們的四個新冠疫苗製備基地:密蘇裏聖路易斯,麻省安多福,密西根和比利時的Puurs,還有BioNtech的德國基地。密蘇裏聖路易斯被列在首位,讓我們這裏的居民也有榮光,向聖路易斯Chesterfield的華裔科學家朋友致敬, 他們的努力終將改變世界!

“Four of Pfizer’s facilities are part of the manufacturing and supply chain; St. Louis, MO; Andover, MA; and Kalamazoo, MI in the U.S.; and Puurs in Belgium. BioNTech’s German sites will also be leveraged for global supply.”

順便談點輝瑞和Moderna這些美國公司,但是被歐洲人統治的問題。

波士頓郊外的Moderna的CEO是個法國佬,還說一口很重口音的英語,別忘了Stéphane名字的特別發音。我聽了一點他的郵管視頻就關了, 這家夥因Moderna的成功現在身價10億美元。世界杯球賽期間,美國人希望英國隊、德國隊或西班牙隊贏球的都有,但是多數人會為法國隊喝倒采。美國人向來對法國人不感冒,雖然這Moderna的法國總裁讀了美國明尼蘇達大學和哈佛商學院。我在巴黎街頭看見那些穿緊身衣褲的法國男人,都不知道他們如何能在美國混職場人生,Stéphane的成功讓我跌破了眼鏡。

美國百年大藥企的輝瑞總裁是希臘人,沒有任何美國求學經曆。輝瑞總裁還學了獸醫和生物方麵的博士,這Moderna CEO為一個學MBA的商人,他懂什麽mRNA疫苗?輝瑞的疫苗副總裁和研發總管分別是德國人和瑞典人,歐洲人是全麵地入侵美國企業。輝瑞是跨國的大企業擁有歐洲佬當總裁可以理解,這Moderna可是美國原創的生物技術小公司,四位創始人都是哈佛和MIT教授,雖然兩位是加拿大裔或華裔移民後代。

這兩位總裁的共同使命是在公司股市高峰時拋售股票,各方都有合理的解釋,什麽那是預定的售出等等,虧的是美國或世界股民。他們還有一個共同點,那就是長得一個比一個不敢恭維,權當我是以好萊塢名星作為參照標準。

從積極的一麵,可以從中看出美國的包容與開放。從另一個極端,美國人民會問:這世界到底是怎麽了,我們美國的聰明和英俊男人是不是絕種了?還有那些在公司裏發展的優秀美國女性呢?美國人在自己的公司裏都無法一統天下,眼看自己疫苗的決定權都被歐洲人掌控。

阿肯森無論從英俊程度和學識才華,都甩這兩個家夥幾英裏。現在為了要點研究經費,還不是趴著桌上逐字寫基金申請。

Pfizer CEO Albert Bourla

Moderna CEO Stéphane Bancel

聖路易斯華大醫學院教授阿肯森與自己的畫像合影。

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閱讀 ()評論 (12)
評論
雅美之途 回複 悄悄話 回複 '學家' 的評論 : 正確算法:1-8/162.
學家 回複 悄悄話 162/170=95.2是什麽意思?總人數是多少?170個感染者有162人用了假藥,對吧?
tianrui16 回複 悄悄話
iontech 和輝瑞都強調,疫苗百分百出自BioNTech的實驗室。對於"BNT162是輝瑞疫苗"的說法。創始人薩辛在接受《法蘭克福匯報》采訪時表示,這種說法應該與部分美國媒體的"某種愛國主義情懷有關"。

BioNTech負責研發,輝瑞負責臨床試驗申請,以鋪平生產銷售之路。研發初期,輝瑞承擔全部費用;上市後,BioNTech逐步向輝瑞回付款項,最終雙方應當各承擔50%的研發費用。

生產基地也以德國為主, 僅收購的德國Marburg一條生產線年產量達到7,5億隻,

博主如果難以壓抑自己的愛國情懷, 不如去關注純美國血統的moderna 疫苗
上流Man 回複 悄悄話 是,樓下川總的有效率算法才是正確的,簡單明了。
溪畔竹吟 回複 悄悄話 “mRNA疫苗的概念和實驗起始於美國常春藤聯盟之一的賓大醫學院” 依據是什麽?
Donald_Trump 回複 悄悄話 至於50%有效率,即99人感染,33人來自疫苗組,66人來自安慰劑。這感覺也對的。但用博文算法:66/99=66%, 頗為不妥
Donald_Trump 回複 悄悄話 博主正確的有效率算法:
共170感染,8接種。另外162來自非接種,與無接種疫苗比,接種組保護了162-8=154人免受感染。這樣保護率=154/162=95.06%
bia 回複 悄悄話 路邊的蒲公英 發表評論於 2020-11-19 17:30:25
趕緊批準吧!這日子真沒法過了。
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那麽多不吃轉基因食品的人會去打嗎?
bella168 回複 悄悄話 感覺 Moderna 的疫苗比輝瑞的好,不是嗎?
路邊的蒲公英 回複 悄悄話 趕緊批準吧!這日子真沒法過了。
注冊很麻煩 回複 悄悄話 謝謝介紹,不知這疫苗打後能保持有多長的有效保護時間。
海澱網友 回複 悄悄話 Nice!
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