2010 (96)
2012 (111)
增長中的藥物臨床研發
決定藥物臨床研發增長的四大因素包括﹕1)藥物市場中增加的老齡化人群﹔ 2) 新藥物市場中擴大的病人人群﹔3) 持續未滿足的醫療需求﹔ 4) 持續的科技進步。發達國家中人類平均壽命的延長﹐使老齡化的人群增加。瘧疾﹐結核﹐丙型肝炎以及,流感﹐ 艾滋病在非洲﹐ 印度﹐ 南美的流行﹐ 給藥物臨床研發提供了增長的機遇。
全球人口在老齡化過程中，隨著人們越來越老會得更多的病，這樣需要更多的治療和製藥業的進一步發展。HIV經過治療﹐以從一種致死的疾病成為一種需要轉向長期治療過程的疾病﹐這對臨床藥物研究和製藥業也有促進作用。全球城市化的進程會帶來人們在全球的一些傳染病﹐比如H1N1的傳播的預防問題。城市化的進程使人們希望獲得更好的治療。由於人群的流動性的增強而導致傳播率的增加﹐促使疫苗研發體係的發展﹐能夠幫助我們解決H1N1這種病毒在全球方麵傳播的問題。這樣﹐人們對於全球有更多的疫苗需求。生活方式和飲食習慣的改變﹐使肥胖的人越來越多，在全球範圍內﹐人群中糖尿病發生率有所增加。環境和空氣汙染引起的過敏性疾病和癌症也給藥物臨床研究和製藥業的發展帶來了機會。全球氣候變化使一些熱帶病和呼吸係統的疾病改變了流行的地理區域分佈，給人類健康帶來威脅。上述這一些情況﹐ 即給藥物研究和製藥業帶來了挑戰﹐ 也同樣給來藥物研究和製藥業帶來了發展的空間。這意味著需要研發新的藥物和方法﹐預防﹐診斷和治療這些新的疾病和病人。
研發質量和效率是藥物臨床研究增長的保證。通過質量的改進和效率的促進﹐對全球市場未滿足的醫藥方麵的需求加大研發的投資力度。通過結構重整﹐將研發轉向高效低耗的較小的研發部門﹐ 針對多種疾病﹐ 重組研發結構﹐優選研發項目﹐通過NGO﹐接近病人﹐拉近研究人員和病人之間的距離﹐與病人建立起長久的治療關係。
臨床藥物研究與開發的另一個事實是年度研究與開發經費的增長。根據美國的藥物研究和製造者的報告﹐2005年﹐美國在藥物研究中的投入達到了創記錄的513億美元﹐ 2008年達到990億美元 (資料來源﹕Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)。2004年﹐美國在藥物研發的輸出價值為1250億美元﹐預計在2014年達到1730億美元 (資料來源﹕勞工統計局)。美國聯邦政府藥物研發的經費投入將達到357億美元，比2009年增長1.7%. 2010年美國藥物研發的經費是1960年的5倍。 當然在過去的50年裡﹐美國人口也增加了許多。即使如此﹐人口調整後的數據顯示﹐ 2010年美國的人均藥物研發的經費的投入仍是1960年的3倍。
亞太地區近年來藥物市場增長強勁， 其原因包括低廉的勞動力成本和良好的管理環境。這一地區在合同製造，尤其在藥物有效成分和仿製藥方麵獲得了許多重要的發展。藥物研發活動的增加使亞太地區製藥工業在2009年達到了187億美元的市場規模。 在今後的幾年，亞太地區製藥工業可能成為全球 藥物有效成分的主要生產基地。印度，中國， 馬來西亞，南韓和印度尼西亞的藥物銷售也在快速生長。中國的藥物市場將繼續以每年20%以上的速率成長，將貢獻21%的全球增長的總份額。世界第三大製藥生產商， 印度在全球藥物市場占82億美元份額， 其製藥工業的增長率在2010年將為10%。儘管當前的世界經濟的不確定性會影響到全球藥物研發的活動﹐ 但從歷史的角度﹐全球藥物研發的表現仍是可圈可點的﹕從2000年到2009年九月﹐ 美國排名前十名的製藥企業有81個新分子結構的藥物上市。2010年全球藥物研發的經費投入比2009年(1536億美元)增長了4%，為1600億美元。
