CHTP陷於被動,如何了結。
(2014-01-10 19:14:11)
下一個
讀了一下Briefing Doc,相當負麵。自2012年的申請失敗,CHTP又加了一個P3臨床結果。新的意見是不認可新的臨床結果。
俺也承認整體藥效不佳,特別是長期藥效。但這都早已知道了。
上次CHTP申請失敗,公司已放棄努力而轉為做個長期臨床試驗。是FDA要他們重新申請,現在又拒人千裏,實在不可理喻。隻能說明FDA內部有不同的勢力。從Doc也可看出,兩個倒黴的評審員在呼喚著同情。
現在的問題是周二能不能通過。如過了,FDA就很難拒絕批準。
不要以為上次7:4通過,這次就一定過。俺個人的估計通過的可能性是60%,比分比上次略好。但也有40%不過的可能性。操作上俺周一準備跑60%的倉位,在2.7-2.8左右的價位。留得青山在嗎。