宵枚：北美民間防疫 (續篇八）

民間防疫， 11-16-2020，宵枚寫在大選之後

#熬的雲開日出，我們快有救了#
今天，11月16日，一早7點19分就有朋友送 來信息，說美國生物科技公司莫德那(Moderna)公司宣布他們的COVID-19疫苗94.5%有效，將於下月初，也就是三星期左右，就會送交於美國食品和藥物管理局（FDA）緊急審批。

哈，這是一周之內的第二個大好消息。上周，11月9日，輝瑞宣布他們的疫苗90%有效，還說11月份的第三個星期，他們的安全資料就會整理完成，他們就可以送交FDA緊急審批啦。也就是說輝瑞下個星期就可以把他們的疫苗連同相關研究結果，送交FDA緊急審批啦。

今天股票市場一片歡騰，遠遠地我們都能聽見花兒街爽朗的笑聲，和計算機劈裏啪啦的鍵盤聲。我想與疫苗連帶的行業，比如說航空，遊輪，旅館，餐飲等行業的從業者，今天都會喜笑顏開，從三月份起，壓在他們肩上越來越沉重的擔子，在不久的將來，可以放下了。

輝瑞（Pfizer）和莫德那(Moderna)都是用mRNA的技術製造疫苗。從技術大框架上來說，他們相似，但是具體細節，定有許多不同。那麽，對老百姓來說，他們兩家的疫苗的相同點和不同點是什麽呢？

簡而言之，FDA批準疫苗的標準之一是有效率必須達到50% 到60%以上。顯然，這兩家的疫苗都達標並且超標。另外，在製藥公司進行大規模的雙盲三期試驗時，打了疫苗的那組誌願者，感染疾病的人數必須低於FDA設定的數字。當然還有許多其它複雜的要求。比如有一條是打生理鹽水的那組誌願者，如果感染人數太多，必須秉承人道主義的原則，給予病人及時的治療。但是如果這種情況出現， 大批參試者就會知道自己是屬於哪個組群(是疫苗注射組， 還是作為對照組的生理鹽水組)， 做不到參加試驗的人繼續"雙盲"，試驗就會流產， 試驗就必須結束。謝天謝地，這兩家公司經過了九九八十一難， 沒有觸及到停止試驗的底線， 他們都順利地到達了衝刺點。

現在看來，在安全和治療效果上，輝瑞（Pfizer）達標，莫德那(Moderna) 也達標，甚至超過輝瑞的分數。

在疫苗運輸方麵，輝瑞的疫苗需要華氏零下90度的超冷設備為疫苗“保質保鮮”，莫德那的疫苗則沒有這個特殊需要，一般冰箱的低溫水平就可以保證疫苗不變質。世界衛生組織說，世界上有一半的疫苗由於運送保管不當，而沒有起到防病的效果，有些甚至有害。最近，十月底，韓國發生的流感疫苗害死八十多人的事件，韓國政府衛生官員否認對韓國疫苗本身的質疑， 說是由於儲存運輸不當造成了好疫苗變質成了毒疫苗。

有人還提出問題， 說輝瑞的疫苗保存在華氏零下90度裏，那麽普通藥瓶能不能儲存，普通注射器能不能有效完成注射?

莫德那的疫苗報告說，他們的雙盲試驗者接種組中，無人得重症。這就是說種了他們的疫苗，或者不得病，或者隻得輕症。衛生政策專家兼耶魯大學教授霍華德·佛曼博士（Dr.Howard Forman）說，“這就等於說百分之百的有效”。他說，“如果疫苗接種大麵積地做到後，我們就可以恢複正常的生活”。這個消息太好啦。

 我們都知道，有了研究成果，還要把疫苗大量地製造出來，才能投放市場， 滿足需求。輝瑞製藥公司（Pfizer）是一家有悠久曆史的製藥巨頭，是世界領先的疫苗生產商之一，擁有豐富的經驗和基礎設施，現在，他們在等待審批的同時，已經製造出第一批疫苗，整裝待發。他們可以很快地根據市場需要擴大生產規模。而公司總部在馬薩諸賽州的莫德那(Moderna)公司，隻有十年的曆史，2018年才上市，沒有那麽悠久的曆史和雄厚的製造能力。他們要和瑞士製造合作夥伴朗紮（Lonza）一起對工廠進行改造，以生產所需的劑量。

 輝瑞公司準備購買數百個超冷冰櫃，用來保管疫苗。他們準備大規模生產，他們說如果買多了超冷冰櫃，“多就多了，沒有關係”。輝瑞公司已表示他們正在購買該疫苗的粉末製劑，這樣，以粉末的形式運到診所，臨時混合，就可以減輕運輸和儲存所需要的超冷儲存負擔。 

誰來把疫苗送到疫苗注射地點？這也是疫苗接種的過程中必須解決的問題。輝瑞會直接將其疫苗運送到使用地點，而莫德那(Moderna)將依靠美國聯邦政府與McKesson（MCK）簽訂的合同。 輝瑞公司的首席執行官一直強調他們的公司脫離聯邦資金的獨立性，莫德那(Moderna)則已經從美國聯邦政府那裏， 也就是從納稅人那裏拿到近20億美元的疫苗資金。

目前，我們知道兩家公司都搜集了他們的疫苗在不同年齡和種族中相關功效的一些數據，大眾希望他們的疫苗能證明對老年人和兒童有效，這是兩個敏感人群。輝瑞公司正在進行針對年幼患者的試驗。莫德那（Moderna）計劃很快開始這些試驗。

 我們知道這兩家公司很快就會向FDA提交他們的申請書，要求批準投放市場了。我們知道他們兩家的科研數據都很過硬，所以得到FDA的批準應該沒有懸念。但是在現有的情況下，我們還有許多未知領域，這些問題，隻有在大麵積注射疫苗後，我們才能知道，盡管現在這些問題一定在研究疫苗的科學家心裏。

 1.我們不知道這些疫苗能保護接受者多長時間。這要求對參加試驗的參與者進行長時間的研究。因此，即使疫苗將在緊急使用授權下使用，仍將需要監視參與者。

2.疫苗被批準後，我們應該接種安慰劑組誌願者嗎？一些倫理學家認為應該給他們注射疫苗，使他們得到保護。但是從科研的角度看問題，又有必要保持一支控製人群。這是FDA可能需要做出的另一個決定。

3.誰先接種疫苗也是一個問題，因為數據將顯示哪個年齡段和種族最能對每個公司的疫苗做出反應。老年人和兒童最需要注意，因為疫苗劑量對他們健康的影響，會比對健康成年人大得多，這是美國疾病控製與預防中心（CDC）特別關注的問題。

4.擴大疫苗生產也是一個問題。特別是由於世界上許許多多疫苗研製並非都在使用mRNA技術。這意味著製造疫苗的廠家不得不隻為一家科研公司服務。廠家的生產線很難為另一種疫苗研製公司生產。

5.我們不知道老百姓要為接種疫苗花多少錢。現在大家都說免費提供給大眾，可是在一些地區，可能會有收費現象。

6.這兩家的疫苗都需要注射兩次。如果患者隻注射了一次，那麽效果如何？

 還有一個最重要的問題，在人們開香檳哈哈大笑時很容易忘記，我們現在僅僅是看到了曙光在地平線上，可是我們還是在黎明前最黑暗的時刻：美國許多許多州陽性病人呈暴發式的增長，很多地方的醫院即將或者已經飽和，我們的許多醫護人員疲憊之極，他們得不到應有的休息，我們還記得他們是我們的英雄嗎？如果記得，就要防護，不要得病，不要增加醫院的病人。美國還麵臨著一個重大考驗， 感恩節下周就是，聖誕節就在下個月。親人朋友聚會相互支持在防疫期間尤其重要。但是一定要防疫第一，遵守當地法律，該查核酸查核酸，該戴口罩戴口罩， 該保持距離保持距離。我們都知道， 室外相遇比室內好，隔離三天比不隔離好，那麽聚在一起坐的近，吃飯聊天， 最容易傳播病毒。

 疫苗的研製在美國有了實質性的成果，但是，還有批準，生產，運送，組織注射等過程。廣大老百姓打上疫苗，極有可能是明年春天。有遠見說實話的福奇老爸爸說，疫苗隻減輕症狀，不能阻止病毒。什麽意思呢？就是說你打了疫苗，沒有了症狀，但不等於病毒從你那裏消失了， 還會傳染給別人。所以，即使我們開始注射了疫苗，恐怕一時半會兒，戴口罩，保持安全距離還是常態。但是我們現在可以切切實實地有了希望，從三月份到現在，我們已經熬過了八個月，往上數的八個月， 有人不堪回首， 有人愉快輕鬆。而往下數的八個月，隻要我們堅持防疫，日子一定會好起來。也許不需要另外一個八個月， 我們就可以放心和朋友聚會，我們就可以回國探親， 我們就可以。。。人活的就是希望和盼頭，有了盼頭， 這日子就輕鬆多了，你說呢？ 

參考文獻：

https://finance.yahoo.com/news/pfizer-vs-moderna-what-we-know-and-what-we-dont-212333998.html

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against