昨天fda專家組以8:1的投票否決了biogen 抗ad的藥物，一時各種消息滿天飛，但且慢，這並不是fda的final決定。如果大家還記得2016年，srpt治療基因突變性重症肌無力的藥物在專家組也沒有通過，但fda在麵臨各方麵的巨大壓力下，最後還是有條件的通過了這個藥物。父母在生下這種baby以後，看著他們的baby一天天丟失了肌肉張力，不能運動。失去了生活的能力。他們24/7的不停的照顧著孩子，1年又1年。。。唯一的期望就是有一天，有一種治療這種病的藥物，現在srpt的藥物有不錯的治療效果，但fad的老爺們要剝奪他們用藥的權利，專家組說臨床試驗沒有做完，不能批。剝奪他們僅有的一點希望，生活沒有希望，民不畏死，病人的家屬拚了。他們堵塞了fda大樓，躺在meeting room門口。要一個說法。在巨大的壓力下，fda一把手親自出馬，逆轉了專家組的決定。這種人性化的決定被證明是成功的，srpt在批後繼續收集data，成功的證明了藥物的治療效果。
biogen ad藥物麵臨同樣的問題，夫子和大專家過來人2多次討論過這個藥的療效，確實很不明確。這是因為ad早期病人記憶和認知的缺失很不明顯，不是身邊人感覺不到。處於一種9分清楚1分糊度的情況。讀不到明顯的cdr的分數。如何能證明你的藥有效?所以專家組對療效很不滿意。但biogen正在證明他們的藥有預防ad發展的作用，比如在治療組 3，4年後如果發展成中晚的病人明顯減少，比較對照組。這是1個巨大的進步。夫子仔細看了meeting紀要，專家組也承認這方麵出現確實明顯改善，但說實驗還沒有達到最後結論。
fda在專家組之前即發表意見，說藥物應該被批準，fda肯定考慮ad已是pandemic，人口老齡化加速ad發展。病人家屬為照顧父母，丟失了工作，前途，家庭。。。不堪重負。為了老父母能過一種有尊嚴的生活，子女不忍把他們放到老人院。ad的治療藥物刻不容緩。所以conditional approval 是一種人性化的處理。cnbc 也刊登文章認為會是有條件批準。
當然一切都會有變數，我們靜觀。
sava的藥物主要是治療中期的ad病人，這類病人已經有明顯的cdr指數，和biogen的藥物沒有明顯衝突。
這幾天大千美女帥哥頻頻亮相，沒有想到大千有如此多的美女帥哥。。I feel confident，20年後，ad的治療即預防藥物會使我們免於上一代的困境。
祝大千美女帥哥永遠年輕漂亮。
