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中國拉響警報：基因編輯嬰兒背後失控的產業鏈(圖)
公元2018年11月26日，就在中國南方科技大學生物係副教授賀建奎公布世界首例“基因編輯”嬰兒已經誕生的背後，隱藏的卻是一條已經失控的“基因”產業鏈。中國“意外”拉響了全人類的災難警報。
這種潛在的災難，不是來自於“基因編輯”嬰兒自身的健康，也不是來自所謂的基因歧視，而更多的是來自中國目前對於“基因”產業鏈的失控——從實驗室到醫院、從器材管理到人類的胚胎，直到那一對嬰兒降臨人世，中國政府的監管部門和公眾對此居然都一無所知。
相比於“基因編輯”嬰兒試驗的風險，更危險的是大多數公眾對於這種“基因”技術失控的風險與情況幾乎一無所知。（圖源：VCG）
這就如同有人在你家隔壁偷偷的自造炸彈，從原料采購到設備使用，直到炸彈炸響，完全處於失控狀態。
今天，有人能夠在政府、公眾全然無知的情況下，悄然改寫“人類基因”，把不會感染艾滋病的“基因編輯”人類，悄悄放在你我身邊。
那麽明天，明天呢？是否有人將利用失控的“基因”產業鏈，將天花、霍亂、“非典”SARS病毒，甚至是某種基因缺陷進行“基因編輯”，並悄悄放在你我身邊呢？
就像現在有人在惡意傳播“艾滋病”一樣；就像當年歐洲人給北美印第安人送去衣物，同時也帶去了麻疹、霍亂、黃熱病一樣。無論出於善意，還是陰謀，最終將是完全沒有免疫能力的人們將在毫不知情下被感染，並在恐慌中大批死去。這無疑將是一枚無聲的“基因炸彈”。
相比於“基因編輯”嬰兒試驗的風險，更危險的是大多數公眾對於這種“基因”技術失控的風險與實際情況幾乎一無所知。
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中國意外點燃“基因炸彈” 警報已經拉響
原本在自然界，通過人類與病毒之間千百萬年的協同演化，那些烈性傳染病，往往因為能夠迅速殺死“感染者”，從而避免了對人類的更大範圍傷害。同時，人類也通過進化對大多數足以致命的缺陷基因進行了自然淘汰。
大自然利用自身的法則將“撒旦”關進了牢籠。並且，即使是用於科學研究的，那些病毒毒株也都處於全世界醫療科研機構和政府的嚴密監管當中。然而，隨著人類技術的進步，當大自然和法律關閉了病毒通往人間的“大門”之後，科學家又推開了“基因編輯”這扇窗戶。
其實，每個人身上都存在著大量的病毒。隻不過，通過長期的進化，人類與大部分病毒都能夠和諧相處，甚至形成了某種共生關係。大多數病毒也選擇了不殺死宿主的生存方式，而是與人類和平相處，隻是在你免疫力下降的時候“偷襲”你一下。
當人體遭受病毒攻擊時會迅速啟動自身的免疫機製，將病毒隔離在人體組織之外。然而，這並不意味著，病毒被殺死，而是人體適應與某種病毒和諧相處，已不致發病。隻有大多數人群都具備了對某種病毒的免疫（例如，注射疫苗），由於病毒缺少人類宿主，才會消失或是隱藏在其他動物體內。這就是大自然的平衡法則。
然而，2018年11月，中國南方科技大學生物係副教授賀建奎親手製造的世界首例“基因編輯”嬰兒的誕生，卻打破了這種自然的平衡。盡管，這次誕生的僅僅是對於HIV病毒的先天免疫人類，而不是對什麽惡性傳染病的免疫。
但令人恐怖的是，這種行為本身，並不是在全人類的認同和共同監督下，對人類命運進行的選擇，而是某一個科學狂人，在某一個不為人知的角落，對人類倫理和人類基因庫投出一枚“基因炸彈”。
需要知道的是，一個經過基因編輯的人類，擁有先天免疫某種致命病毒的能力時，並不意味著他身上不攜帶這種致命病毒。在他的衣物、甚至身體內依然可能存在這種病毒，僅僅是這個人不發病，或者是病毒在這個人體內存活時間有限。
這就會發生某種十分可怕的情況。原本應該因病毒感染而發病或死去的個體，卻依舊生龍活虎的出現在各種公眾場合，出現在劇院、地鐵、飛機、餐廳裏，甚至就坐在你的辦公室裏。
當然，公眾也不可知道這種情況的存在。基因編輯的人類，其外貌特征與普通人無異，各國政府和各種機構也不知道“基因編輯”人類的存在。如果，此次賀建奎不公開這個秘密，也許這兩個“基因編輯”嬰兒就將從此混跡人海。
當人類擁有“基因編輯”嬰兒的能力之後，整個產業鏈卻處在嚴重失控的狀態。尤其是在中國，當其相關生物產業配套能力足夠發達的情況下，對於整個技術和生產的監控卻是漏洞百出。這種疏忽和嚴重滯後的監控，已經足以允許一個科學狂人在公眾毫不不知情的情況下，輕而易舉的打開大自然設置的“基因之門”。隨著此次“基因編輯”嬰兒事件的披露，中國其實已經意外拉響了“基因失控”的警報。
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失控的“基因” “麻木”的監管
幸好，基因編輯嬰兒的誕生並不是一個簡單的事情。就如同，某些人私造炸藥、私造沙林毒氣一樣，隻要不是整個監管企業出現了重大漏洞，基因編輯嬰兒的試驗想要不被人發現，依然是十分困難的事情。
從實驗經費、原材料以及設備的購買、實驗室管理，再到實驗對象的征集、人工授精手術的進行、特殊基因的編輯篩選，以及最後的胚胎子宮植入和嬰兒分娩，一共需要幾十道環節，以及各個生產、醫療機構的配合，才能最終能夠促成“基因編輯”嬰兒的成功誕生。
奈何，這樣的“人間奇跡”就這樣在中國發生了。
根據賀建奎在中國臨床試驗注冊中心，對於此次試驗的注冊信息來看，此次試驗的正式注冊名稱為《基因編輯人類胚胎CCR5基因安全性和有效性評估》，該試驗的主辦單位及項目批準或申辦單位為中國的南方科技大學；批準研究本次試驗的的倫理委員會及研究實點為深圳和美婦兒科醫院；而該試驗的經費或物資來源於深圳市科技創新委員會發起的新自由探索項目 。
盡管，這次試驗並不符合中國法律的相關規定，但是值得慶幸的是，整個事件依舊處在各個機構的監管之中。
戲劇性的轉變發生在11月26日。當整個試驗從2017年3月開始，2018年11月誕下“基因編輯”嬰兒，賀建奎向外界披露消息之後，各個涉事機構和地方政府部門都在以最嚴肅的方式否認自己的參與，甚至聲稱毫不知情。
從實驗經費，到實驗室，再到接生醫院，“基因編輯”嬰兒的整個產業鏈條，幾乎在一夜間消失無蹤。兩個“基因編輯”嬰兒仿佛是從憑空臨世。沒有明確經費來源、沒有明確的實驗地點，甚至就連兩個嬰兒在哪裏出生，現在又在哪裏？一切都無從知曉。
然而，更然人難以理解的是，就連中國臨床試驗注冊中心，這家中國國家衛生健康委員會指定唯一代表中國參加世界衛生組織國際臨床試驗注冊平台的國家級臨床試驗注冊中心，也在此次事件中出現了紕漏。
就在11月8日，賀建奎披露“基因編輯”嬰兒事件的18天前，賀建奎曾經向中國臨床試驗注冊中心補填過一份關於此次“基因編輯”嬰兒臨床試驗的注冊材料。
在中國臨床試驗注冊中心相關的注冊信息中，賀建奎絲毫沒有故意掩飾自己的實驗目的，而是在實驗目的一欄中明確寫道：“通過CCR5基因編輯人類胚胎，通過完善的試驗體係，獲得避免HIV健康小孩，為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解。 ”
根據中國臨床試驗注冊中心網站公布的《注冊須知》內容顯示，該中心並非僅對注冊試驗進行登記和形式審查。其《注冊須知》的第13、15條內容寫道，該中心審核專家將隨時對完成的注冊申報表進行審核；如資料合格，審核完成後，自提交注冊表之日起兩周內獲得注冊號。
然而，麵對這樣一份“赤裸裸”的“基因編輯”嬰兒的試驗，以及如此明確的試驗目的，中國臨床試驗注冊中心的專家們非但沒有引起足夠的重視和警覺，居然還讓其通過了審核，堂而皇之的獲取了注冊碼。更關鍵的是，這些專家們在如實審核、公示了“基因編輯”嬰兒的試驗注冊信息之後，並沒有及時向相關政府監管部門進行情況通報。
不要說政府的監管、不要說同行的監督，甚至就連11月8日，賀建奎向中國官方主動公開的信息，都沒有引起政府監管部門和業內同行的注意，因此，更沒有任何信息預警和應急預案被啟動。
直到11月26日上午，賀建奎在相關會議上公開披露“基因編輯”嬰兒的誕生之後，人民網，這家中國政府的官方網站，還再以中國科技進步的口吻對此次試驗的“成功”進行報道，並引發了中國網民以“祝賀中國科技取得重大突破”為主題的一輪網絡“刷屏”。
然而，隨著消息的不斷擴散，部分媒體和公眾逐漸意識到這則科技新聞背後隱藏的倫理問題和公共安全風險。直到11月26日下午，中國的網絡上才逐步出現了對“基因編輯”嬰兒試驗以及賀建奎的負麵評價，輿論開始反轉，並最終引爆了網絡輿情。
11月26日晚，就在整個信息實際上已經公開了18天之後，就在社會輿論開始反轉之後，中國國家衛生健康委員會才終於“發現”並意識到問題的嚴重性，匆匆要求廣東省衛生健康委調查核實此事。
11月28日上午，中國科技部、中國醫學科學院等等相關政府部門和研究機構，才紛紛對此事發表聲明，表示將配合相關部門開展調查，在進一步核實後將依法依規嚴肅處理，並給社會一個交待。
原本作為公共安全守夜人的衛生監督部門和其他政府部門，卻成了最後幾個被“叫醒”的人。整個中國社會對於“基因編輯”的陌生，以及中國政府對於“基因編輯”的管理缺位已經到了“無知和麻木”的地步。
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失控的產業鏈 失控的安全
公眾對於“基因編輯”潛在危險的陌生，各個實驗室、醫療機構對於自身管理流程的疏忽，以及政府部門對於相關試驗管理的忽視與“麻木”，致使擺在賀建奎前麵的一道又一道監管和法律“關卡”早已形同虛設。
對此，中國專業從事基因測序和基因編輯的相關企業負責人對多維新聞表示，目前對於賀建奎如何開展的“基因編輯”嬰兒試驗，由於沒有證據所以無法判斷。但是，像賀建奎這樣利用Crispr-Cas9技術進行“基因編輯”並不困難，甚至可以說是一項相對成熟產的技術。從實驗室條件來講，全中國能夠進行“基因編輯”的實驗室不下百家。即使研究人員自己籌建一個小規模的實驗室也不是沒有可能。
“中國對於基因產業和人類輔助生殖技術領域的長期缺乏有效監管才是導致基因編輯嬰兒事件發生的根本原因。即使今天不出現，遲早也會出現類似問題。”
該企業負責人介紹，由於Crispr-Cas9相關技術的成熟，研究者完全可以把那些需要大型設備、超高潔淨實驗室才能完成的試驗製備和實驗試劑外包出去。現在，很多生物實驗樣品，隻要不涉及“病毒毒株”“劇毒藥品”“珍稀動植物樣本”，政府部門基本上沒有監管措施。
“違規進行基因編輯，其實根本不需要什麽‘地下產業鏈’，現在都是‘空中’產業鏈。一個“快遞小哥”就可以將大部分試驗流程整合在一起。”
在該企業負責人介紹和指導下，多維新聞記者發現，作為此次“基因編輯”嬰兒的主要技術，Crispr-Cas9基因編輯技術所需的CAS9內切酶，在中國生物器材網上從各個基因生物公司就可以輕易買到，網上標價每隻試劑（千萬轉導單位規格）隻有5,880元人民幣（1元約合0.145美元）。
而所謂“基因編輯”嬰兒的核心技術，簡單的說，就是將CAS9內切酶注射進入人類受精卵內，利用CAS9內切酶將人類基因中易於受到HIV病毒攻擊的CCR5基因敲掉。
而購買這類“基因編輯”試劑，既不需要相關證明，也沒有任何審核，隻需要提供購買人的身份證，注明購買的機構名稱。如果涉及人源基因製品（利用人體組織製造的符合人類基因特征的基因製品）隻要說明用途，並提供相應的倫理認定書的複印件即可。作為產品出售企業，既沒有專職人員，也沒有技術能力審核證明的真偽，更不可能對每件銷售產品進行用途追溯。
而對於人類受精卵注射和培養的設備，以及無菌環境，那就更容易獲得。一台顯微注射設備，淘寶上8萬元就可以買到。盡管，政府要求購買這類醫療試驗設備，需要提供相應的醫療機構證明和操作人員資格，但是對於一些中間商來講，根本就是不需要或者隻需要一個複印件即可，而對於最終這台設備被安放到哪裏又作何用途，跟本就無從知曉。
而一個無菌實驗室和相應的培養設備就更加簡單了，沒有任何行政審批環節。建設一個省級區域檢測中心標準的實驗室也隻要2,500萬元。而要是僅僅滿足於個別試驗的無菌室和培養設備，從幾千元到幾十萬元的產品，中國市場，甚至是中國的電商平台上都能夠實現貨到付款。
該企業負責人表示，其實“基因編輯”技術並沒有那麽神秘，從藥品到設備，從基因編輯試劑，再到基因的標定篩查，隻要政府監管部門不在整個生產、交易流程和設備、試劑的使用上，實施有效追蹤、監管和限製，對於像賀建奎這樣擁有極強專業能力和資金實力的專業人士，故意製造“基因編輯”嬰兒的情況，其實幾乎沒有任何門檻。
然而，麵對這種失控的情況，目前中國對於生物技術和其所帶來的風險認識的卻很不到位。”該企業負責人表示，盡管中國政府從2003年的SARS和2012年的H5N1病毒的教訓中，已經認識到病毒的危害，並在各級醫療機構和實驗室建立起一套病毒毒株領取、使用，再到銷毀的嚴密管理、追蹤、監管流程。但是，也許是認識不足，也許是經費問題，中國政府對於基因製品，尤其是表麵上看起來沒什麽危害和毒性的基因製品，基本還處於缺乏有效監管的放任狀態。
“其實，就和目前中國對於轉基因作物的基因擴散沒有得到有效控製的情況一樣，隻不過這次跨越有點大，直接發展到人的身上。”該企業負責人認為，此次“基因編輯”嬰兒事件的爆發，最大的好處就是給中國政府，乃至全世界的國家敲響了警鍾——原來“基因產業的技術失控”往往就是這麽簡單，隻要有一個科學狂人的存在，一步就可以直接威脅到人類自身。
而對於記者，賀建奎是如何取得受精卵，並在完成取卵手術和胚胎植入手術的問題。這位企業負責人，卻很是無奈的搖了搖頭表示，這不是我的專業，但是你去看一下中國的互聯網和路邊的電線杆，那裏遍布了各種私立醫院和醫療機構的各種無痛人流和試管嬰兒廣告，相比於“基因”產業，中國的人工輔助生殖產業其實更加混亂和缺乏監管。
