林向田

每個人都有很多故事,我們喜歡聽故事也喜歡講故事。從故事裏我們可以得到感慨,共鳴,力量。
個人資料
正文

美國新冠疫苗在搞大躍進

(2020-11-18 19:28:51) 下一個

11月9日

Pfizer(輝瑞)公布,他們聯合研發的新冠疫苗的臨床試驗的取得良好結果,輝瑞疫苗的有效率是90%,一般的疫苗擁有50-70%的有效率就不錯了。

11月16日

傳來令人振奮的消息,位於麻塞諸塞劍橋的一家叫做美地娜(Moderna)公司的mRNA疫苗(mRNA1273)三期臨床試驗被由NIH指定的獨立機構DSMB(,Data safety monitoring board)證明非常有效,達到94.5%,Moderna宣佈他們的疫苗有效率94.5%。

11月18日

今天的最新消息,Pfizer(輝瑞)宣佈他們的疫苗最終有效率95%,隻比美地娜(Moderna)的疫苗有效率高0.5%。

不到十天美國新冠疫苗上了三個台階,it is too good to be true。 這種數據可不是隨時可以變動的,看來疫苗研發與生產還真有點被政治化了。本來民眾對這樣急匆匆研發出來,FDA將急匆匆不按規則批準的疫苗就有些不放心。現在疫苗的數據越來越好,不是更加讓大眾懷疑疫苗的安全可靠性嗎!

好事成雙是可以的,但是如果一天比一天好,一個公司比另一個公司好,就跟1958年中國的“畝產萬斤”差不多了。當年湖北麻城首先報出畝產萬斤,不到一個月其它地方就十萬斤了。現這疫苗的研發有點中國大躍進的味道了。

輝瑞公司說,在43661名誌願者中,41135人已經接受了第二劑疫苗或安慰劑。該公司統計了參與試驗的誌願者中有170例冠狀病毒感染病例。它說162例感染發生在服用安慰劑的人群中(發病率0.79),而8例是在接種了實際疫苗的參與者中(發病率0.04), 0.04/0.79 = 0.05, 根據這樣的算法效果是95%。這個試驗最大的疑問是美國實際發病率是3.6%,輝瑞樣本的發病率遠遠小於實際發病率。

再來看看保護率計算的缺陷。

自然感染人群的保護率計算公式:疫苗的保護率=(1-疫苗組感染率/對照組感染率)*100%

以Moderna公司公布的數據為例,15000人接受了兩劑疫苗的人群中隻有11人出現新冠狀病毒感染的症狀,15000人安慰劑組中有185個有症狀的病例。該公司表示,這是94.1%的保護效果。[1-(11/15000)/(185/15000)]*100%=94.1%

但這個保護率計算是有缺陷的,因為沒有作全部3萬人的病毒核酸檢測,沒有症狀的感染者被忽略了,所以這個保護率是不夠準確的。是有症狀感染的新冠感染保護率,不是新冠感染的保護率。

 

[ 打印 ]
閱讀 ()評論 (28)
評論
林向田 回複 悄悄話 回複 '笑薇.' 的評論 : 同意。
林向田 回複 悄悄話 回複 'momo_sharon' 的評論 : 有疫苗也不會很快解決問題,美國隻有一半的人願意打新冠疫苗。
momo_sharon 回複 悄悄話 不懂這個。但真心希望疫苗有效,全世界人都在煎熬。
zxcheng 回複 悄悄話 多種疫苗上市時候,天朝上層人士接種哪種疫苗,就說明哪種疫苗更接近真實。
笑薇. 回複 悄悄話 最近歐洲科學家開始質疑那個所謂的特效藥了。一個以行政標準assess 療效前所未有。今天又出了疫苗用算數數據而非統計數據。至少也應該P value 也得有個T value 吧? 一個被政治化的疫情,連科學家的研究都被政治化。
大榮確 回複 悄悄話 新冠是麵照妖鏡。美國和西方現在總體上不如天朝。
2PhoenixAZ 回複 悄悄話 新冠病毒特異性S-蛋白mRNA 疫苗與滅活病毒疫苗的作用機理不同。
石爍 回複 悄悄話 樓主看來還不知道吧?中國方麵的數據早就已經宣布了,有效率100%。
可惜全世界都裝看不見,多半是嫉妒吧
我住長江邊 回複 悄悄話 拿疫苗研發,與大躍進類比,荒唐。大躍進時有講科學嗎?現在的疫苗研發有一點兒不講科學嗎?拿講科學的東西與不講科學的東西類比,本身就沒有邏輯,何況你一點兒證據也沒有就懷疑
luck86 回複 悄悄話 確實有點太爭先恐後了。
林向田 回複 悄悄話 回複 'Tern' 的評論 : 謝謝分析留言。
林向田 回複 悄悄話 回複 '暖冬cool夏' 的評論 : 我也不是內行,隻是對timing 提出一點疑問。
暖冬cool夏 回複 悄悄話 我是外行,也希望這個timing沒有問題的, pfizer正好在選情結果出來後宣布的。我們一起拭目以待吧。
wuyg719 回複 悄悄話 其實這是上帝在懲罰川普, 誰叫他這麽狂妄說自己是天選之子
Tern 回複 悄悄話 您這個思考有道理,我隻想從新藥/疫苗開發的角度來看待一下timing的問題。兩個疫苗差不多同時開始的三期實驗,試驗設計也都差不多,都是以發病人數到了一定的數目為終點。在三期開始的時候(今年夏天),美國的covid發病率相對較低,雖然接種的人數不少,但是試驗對象接觸病毒的機會也不太多,所以發病的少,整個實驗的進度(以發病人數來衡量)較慢。但是進入秋季後,整個美國covid 如火如荼,試驗對象暴露於病毒的機會大大增加,發病率順勢大增,尤其是打安慰劑的對照組的人沒有得到疫苗的保護,試驗進度突增,我們才得以看到近期相繼而出的結果。以我自己在藥企多年的臨床試驗的經驗來看,即使是CEO想政治化試驗結果,這也不是他/她能控製的。從數據available,到分析,驗證,再經過管理層到達CEO那裏,事情的進度不是最後的那一個人能決定的。什麽時候press release也不是一個人說了算的,他的行為要為stakeholders負責。所以我覺得沒有證據的情況下不要去懷疑科學被政治綁架了吧!
遠方道友 回複 悄悄話 沒有懷疑是不好的,沒有科學根據的懷疑是沒用的。
Parkbrooke 回複 悄悄話 不懂裝懂,胡說八道!
abraham007 回複 悄悄話 還是讓時間來檢驗吧。從二月份以來,新冠病毒以專治各類裝X與不服而聞名,嗬嗬
pconline 回複 悄悄話 以為是一尊治下的中國嗎?幼稚!
林向田 回複 悄悄話 回複 '菲兒天地' 的評論 : 我當然不會認為造假,隻是對兩個公司公布數據的timing 有點疑問,讓我聯想到中國的大躍進。
林向田 回複 悄悄話 回複 '思韻如藍' 的評論 : 根據目前的調查,隻有不到一半的人願意打新冠疫苗。
菲兒天地 回複 悄悄話 謝謝林兄分享,這次疫苗發布成功的timing 確實有些太巧合了,不過我認為疫苗研製是一個科學發明的過程,3期試驗是獨立檢測的,兩個不同的私人公司同時大躍進式的造假幾乎不太可能,而Pfizer也沒有拿任何的研究經費。 mRNA 是一種新技術,他們選擇它就是因為研發周期可能會短一些。當人類麵臨巨大危險的時候,大家會不計代價的去努力。時間很快會證明一切。對於中國和俄國的不敢苟同。
tianrui16 回複 悄悄話 輝瑞得疫苗,準確說是出自德國Biontech 的實驗室, 依靠輝瑞的資金經驗實力生產推廣。 除了美國,歐盟自己的審批也在進行中,

德國全民免費注射, 這就意味著, 疫苗出了事故國家負責賠償

中俄的疫苗,敲破了鑼鼓, 資本市場也是波瀾不驚。 信用是長年的沉澱,沒有製度監督製衡的國家誰會信
FCKCCP 回複 悄悄話 這兩個公司臨床試驗開始的時間也比較接近, 在美國該大躍進連門兒都沒有!樓主還以為世界上都和天朝一樣, 真幼稚!
FCKCCP 回複 悄悄話 根本就是外行 還好意思發表高論!人家輝瑞第一次是臨時數據, 這一次才是最終的結果
飿崆 回複 悄悄話 中期結果和最終結果感染人數非常接近說明疫苗感染者在第一針和第二針之間感染的可能性比較大。

第二針以後感染降為零。

好好上學,多學點有用的知識,對人的成長有好處。
思韻如藍 回複 悄悄話 嗯,對待科學應該有科學的懷疑態度,尤其當科學被政治和利益綁架時。給林老師點讚!
登錄後才可評論.