治療阿爾茨海默病的一縷朝陽顯現了

如果你身邊有老人說昨天看的那部電影中的演員叫什麽名字忘了，可能很常見，但是如果他（她）昨天的卻去看了場電影， 但是卻在問‘我昨天有沒有去看電影？“， 即常常會忘記重要關鍵的事情、最近發生的事件或對話。也許它偶爾會出現，但顯然隨著時間的推移，它會進行性的加重，變得持久、漸進，並開始影響日常活動。這時候，你身邊的人可能得了阿爾茨海默病，要去看醫生確診或排除。

阿爾茨海默病是一種不可逆轉的進行性腦部疾病，影響著超過 650 萬美國人，它會慢慢破壞他們的記憶力、思維能力和執行簡單任務的能力。阿爾茨海默病最常見的早期症狀是異常程度的記憶喪失，尤其是短期內。

對於阿爾茨海默病的治療，一直沒有一個好的，有效的藥物。FDA曾勉強地批準過Biogen 的Aduhelm (Aducanumab），那是2021年6月7日， 但該藥基本無臨床效果，而且很貴，副作用抵不上療效， 所以保險公司，包括Medicare都不讓用。 這讓病人，家屬，神經醫生都很失望。

      但是，好消息也來了，在尋求更好的治療阿爾茨海默病和其他癡呆症病因的方法方麵似乎已經取得了突破， 在治療阿爾茨海默病方麵，一縷朝陽顯現在地平線了。

本周，聯邦監管機構預計將考慮並完全批準名為 Lecanemab 的藥物。在持續 18 個月的臨床試驗中，每兩個星期靜脈注射一次(10mg/kg， 1小時輸完）可以有效地將阿爾茨海默病的影響減緩約六個月。

這是一項突破，表明我們可以針對阿爾茨海默氏病的病理學治療，並有一些療效， 可以阻止疾病的進展，可以真正改變癡呆病人的疾病進程， 這是邁向更有效療法的第一步。對於有早期症狀的人來說，如果我們能放慢速度，那麽在某種程度上病人就能多有六個月的獨立生活能力。

今年一月，美國食品藥品監督管理局（FDA）給Lecanemab加速批準了狀態，該產品由日本製藥公司衛材（Eisai）生產，商品名為Leqembi。上個月，FDA 的一個谘詢委員會一致認同了該藥物的益處，建議批準。為 FDA 在 7 月 6 日星期四之前完全批準該藥物鋪平了道路。這與Aduhelm (Aducanumab）不同，該藥專家們幾乎沒有同意的，但FDA當權者用屁股決定腦袋強行官方批準了。

Lecanemab 是一種單克隆抗體，可對抗阿爾茨海默病患者大腦中澱粉樣蛋白斑的形成。該斑塊是患有阿爾茨海默病的人大腦中發生的兩種生物變化之一。

在臨床試驗中，研究人員發現，患有早期阿爾茨海默氏症症狀的參與者在 18 個月內每兩周使用該藥物，與服用安慰劑的參與者相比，認知能力下降的程度較輕。衰退程度是通過大腦成像、認知測試以及對與該人關係密切的人進行訪談來衡量的。

粗略地說，接受。藥物的人的機能和思維水平與安慰劑組六個月前的水平相當 ， 即安慰劑組病情在發展，而藥物組病情在停止發展，將使用時間延長到 18 個月以上有可能會導致疾病的進展更大程度地減緩，不過還需要更多的研究來證實。

盡管lecanemab帶來了希望，但它也麵臨著物流和經濟障礙，這可能會導致其推廣緩慢。

衛材預計其藥物在一年的治療過程中每人的費用約為 26,500 美元。這還不包括定期腦部掃描（通過 MRI 或 PET）以確定資格並檢查副作用的費用。

一旦該藥物本周獲得 FDA 的全麵批準，醫療中心將必須確定他們是否願意並且能夠提供該療法。保險公司必須決定在多大程度上承保藥物和 PET 掃描等其他測試。主要適用於早期及輕症患者。

患者的使用的適應症資格也可能受到其他健康狀況和藥物的影響，藥物可能會增加大腦表麵腫脹或出血等副作用的風險。

醫療界對這個藥物的使用從夏末或初秋開始並隨著時間的推移而擴大持樂觀態度。lecanemab 已經比許多先前進入臨床試驗後失敗的治療方法取得了進步。特別是有一定的臨床效果。這是迄今我們看到的第一種具有明顯臨床益處而不僅僅是生物學或影像學益處的藥物。

專家們希望最近的成功將帶來更多進步，降低價格並增加獲得其他療法的機會。更多的研究也將有助於確定高危人群是否可以在症狀出現之前使用注射作為預防措施。

這將是一個對病人，家屬，醫生都帶來希望的消息。