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治療新冠口服藥 Paxlovid(帕克斯洛維德)的問答

(2022-04-03 08:07:14) 下一個
最近一直在談論新冠疫苗,忽視了治療,今天來補充一個關於治療新冠口服藥 Paxlovid 問答, 因為不僅是美國,中國也批準進口了。
Paxlovid 是美國輝瑞公司最新的用於治療COVID-19口服藥。該藥物於202212月獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的緊急使用授權 (EUA),適用於任何 12 歲及以上體重至少達88 磅的感染新冠的病人——輝瑞公司最近開始在 6 歲的兒童和青少年中進2期和3期臨床試驗。 
Paxlovid 是一種口服抗病毒藥丸,可以在家中服用,不用去醫院打針,早期服用可以幫助防止高危患者因病重而需要去住院治療。因此,如果您的冠狀病毒檢測呈陽性(並且醫生給您開了處方),您就可以在家服藥治療並能降低去醫院的風險。
這個藥物似乎有很多好處:在臨床試驗中,服用藥物後,病人住院和死亡風險降低了89%,這個數字足以促使美國國立衛生研究院 (NIH) 優先考慮它優於其他 COVID-19 治療;它比許多其他 COVID-19 藥物還便宜(在發生公共衛生緊急情況時由美國政府免費提供);而且,也許最我們令人放心的是,它可以治療奧密克戎Omicron 變體
Paxlovid是該藥的商品名稱,由兩種藥物 - nirmatrelvir 利托那組成。
1. Paxlovid 是如何抗新冠病毒的?
Paxlovid 由包裝在一起的兩種獨立藥物組成(nirmatrelvir 300 mg with ritonavir 100 mg) 。當服用三片藥片時,其中兩片是 nirmatrelvir,這是一種抑製 SARS-CoV-2 蛋白複製的藥物。另一種是利托那韋ritonavir,這種藥物曾經用於治療艾滋病毒/艾滋病,現在這兒是用於提高抗病毒藥物的水平, 利托那韋基本上會阻斷 nirmatrelvir 在肝髒中的新陳代謝,使它不會很快從身體中清除,這意味著它可以在身體裏更長時間地抗病毒感染。
2. 應該什麽時候服用Paxlovid
必須在出現症狀後五天內服用 Paxlovid,與所有抗病毒藥物一樣,Paxlovid 在疾病早期發揮作用最佳——在這種情況下,在症狀出現的五天內最有效。一旦感染病毒超過一周,抗病毒藥物就無法消除嚴重情況下對身體造成的損害。
3. 多久服用一次 Paxlovid
每天服用兩次, 每次三片,持續服用五天,整個療程最多可服用 30 片藥片。

4. Paxlovid 與達菲(Tamiflu)類似嗎?

有點類似:達菲是一種抗流感病毒藥物,可以減輕流感症狀。兩者都是在疾病早期給予的處方口服抗病毒藥。
達菲每天服用兩次,持續五天,必須在流感發作後48小時內開始服用。
兩者之間也存在差異。研究人員表明,Paxlovid 可以預防住院和死亡。但由於流感導致的重症病例較少,臨床試驗的重點是發現達菲可以縮短流感病程
5. 任何人都可以獲得 Paxlovid 處方嗎?
FDA 授權 Paxlovid 用於 12 歲及以上體重至少 88 磅的,有COVID-19 檢測結果呈陽性,並且患嚴重 COVID-19的風險很高的人(要麽患有某些潛在疾病,包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病),要麽是老年人)。隨著時間的推移,限製也許會放寬。
6. Paxlovid 的療效如何?
在申請 FDA 授權時,輝瑞提供了 2021 年進行的臨床試驗的數據。根據數據顯示,與接受安慰劑的試驗參與者相比,接受 Paxlovid 的參與者發生嚴重疾病和死亡的可能性降低了 89%。科學家們將繼續研究該藥物在現實世界中的患者的有效性。
7.  Paxlovid 在兒童中的作用了解多少?
等待結果。輝瑞公司於 3 月啟動了一項臨床試驗,以研究 Paxlovid  6  17 歲的兒童和青少年中的安全性和有效性,這些兒童和青少年必須有 COVID-19 症狀並且病毒檢測呈陽性,並且既沒有住院也沒有患嚴重疾病的風險。
8. Paxlovid 奧密克戎Omicron 有效嗎?
Paxlovid 的臨床試驗是在Omicron 成為主導之前進行的,但輝瑞公司表示該藥物可對抗高度傳染性的變體。到目前為止,至少有三項基於實驗室的研究聲稱支持這一點——其中兩項研究是由輝瑞公司進行的,而第三項是輝瑞公司與西奈山伊坎醫學院合作完成的。這些研究尚未在同行評審的醫學期刊上發表。更多的數據將會出來。
9. Paxlovid 的副作用是什麽?
大多數服用 Paxlovid 的人不會出現嚴重的副作用,Paxlovid 通常耐受性很好。常見的副作用通常是輕微的,包括:
--味覺改變或受損
--腹瀉
--血壓升高
--肌肉疼痛
由於 Paxlovid 是通過腎髒清除,因此輕度至中度腎病患者可能需要調整劑量,對於患有嚴重腎病或正在接受透析的患者或患有嚴重肝病的患者,不推薦使用 Paxlovid;值得注意的是,Paxlovid 的一些數據仍在研究中,因此可能所有風險尚不清楚。
10. 如果正在服用其他藥物,可以服用 Paxlovid 嗎?
Paxlovid 可能與一長串藥物有些相互作用,在某些情況下,醫生可能不會開 Paxlovid,因為這些相互作用可能會導致嚴重的並發症。
Paxlovid 與之相互作用的藥物包括移植患者服用的一些器官抗排斥藥物,以及更常見的藥物,如一些用於治療心律失常的藥物。Paxlovid 還會降低許多老年人所依賴的抗凝劑或血液稀釋劑的代謝,從而使體內這些藥物的水平升高到不安全的程度。
它還與立普妥等降膽固醇藥物相互作用,但這對患者來說困難不太難克服。如果你停止服用立普妥五天,就不會發生任何不好的事情。
懷孕或哺乳,FDA 建議與您的醫療保健提供者討論您的選擇和具體情況,因為在這些人群中沒有使用該藥物的經驗數據。如果在懷孕的年齡,建議在服用 Paxlovid 時使用有效的屏障避孕或不進行性活動。 
11. 如果不符合 Paxlovid 的條件,我可以服用其他抗新冠藥物嗎?
對於那些無法服用 Paxlovid(可能是因為它會與另一種藥物相互作用)的人來說,還有其他替代療法,例如另一種默克口服藥物 molnupiravir,以及靜脈注射藥物 sotrovimab  remdesivir
NIH 建議有嚴重疾病風險的人按順序進行以下治療:
--帕克斯洛維德
--sotrovimab (Xevudy)
--瑞德西韋(Veklury
--莫努匹韋
這些藥物都沒有進行過頭對頭(head to head))或相同變體的研究。
12. 如果 Paxlovid 可用,我是否仍需要更新疫苗接種?
即使有更多的藥物可用,疫苗接種仍然是預防的關鍵部分。剛去過埃及, 打個比方,疫苗等預防像是一個金字塔。疫苗接種、緩解措施(如戴口罩)和測試是金字塔的基底部分,而藥物則是塔尖部分。
Paxlovid 即使具有很高的功效,也並不完美,即使是完美的,病毒也會發生變異並對抗病毒藥物產生耐藥性, 但對於許多高危患者來說,這種藥物確實可以降低住院與死亡風險。

 

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閱讀 ()評論 (7)
評論
munchenxx 回複 悄悄話 "回複北美小鎮, 藥房的藥劑師有處方權?" Yes, some of them do have.
笑薇. 回複 悄悄話 回複北美小鎮, 藥房的藥劑師有處方權?
世界在我心中 回複 悄悄話 分享了
北美小鎮 回複 悄悄話 美國的新冠死亡率是隻要陽性就算上,不管致死原因是什麽,當然下不來。除非阻斷傳染,否則永遠一堆新冠死亡的。
北美小鎮 回複 悄悄話 我們這裏的很多藥房幾個月一片都沒放出去。問他們為啥?說是家庭醫生規定病人隻有在新冠陽性後症狀超過十天才能見醫生開藥,問題是這藥隻開給前五天感染的人。所以一片藥都開不出去。最後Rite aid 開始自主給陽性病人開藥,才開始有人用上。
voiceofme 回複 悄悄話 簡單的問題,在有了這個藥之後,為什麽美國的死亡率不見下來?
cn_abcd 回複 悄悄話 好像國內使用後的報道也是很正麵。不過我個人一直有一個疑問,為什麽對流感就研製不出特效藥?
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