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走向未來的MNKD

(2014-07-01 21:04:04) 下一個

走向未來的MNKD

2014627日下午,臨股市關門還剩下最後13分鍾時,美國食品和藥物管理局FDA突然發布消息,提前批準Mannkind公司的Afrezza作為速效胰島素用於治療1型和2型糖尿病患者。同時,FDA對該藥物標簽加黑框警告,提請患有哮喘,慢性阻塞性肺疾病,和吸煙者使用該藥物時要做相應醫學檢查以防萬一。

在FDA批準Afrezza後,投資者關注對象更側重於Afrezza未來的盈利前景和潛在的銷售規模。因為它們將影響如何計算MannKind公司的市值估算。

疑難解答:
1. FDA批準Afrezza的黑框限定
FDA批準Afrezza的黑框限定不是不準患有哮喘,肺部疾病,和吸煙/吸煙曆史的糖尿病人使用Afrezza。而是要求他們做相關檢查以防萬一。空頭曲解FDA對Afrezza的黑框限定是很可笑的。

2.FDA要求MannKind公司繼續進行4項醫學臨床觀察實驗意味什麽?
真正影響MannKind市值和開發Afrezza的是:FDA要求MannKind在Afrezza被批準後再做4項長期隨訪跟蹤研究。它們耗資巨大!不知5億美元開支夠不夠?誰來買單?這對MannKind公司今後運作和未來簽署並購/合夥 人協議將帶來巨大影響。但這不是不可跨越的障礙。關鍵看談判雙方如何界定Afrezza未來的銷售前景和MannKind公司的市值,最後達成默契創造雙贏。

3.MannKind如何開發Afrezza?
鑒於MannKind公司現金流緊張,本身無力獨自開發Afrezza。簽署並購或者合夥人協議是MannKind公司的唯一選項。相信MannKind 公司CEOAlfed Mann會吸取ARNA,DNDN,VVUS的經驗教訓不至於走上獨自開發Afrezza的絕路。Mr.Alfed Mann 現年88歲了,不會準備再大幹20年!簽署並購或者合夥人協議,尋找值得信賴的商業夥伴,就是對研製Afrezza,對MNKD的投資人,和對他自己本人最完美的交代。

4. 既然MannKind現金緊張,會不會發行新股籌集資金開發Afrezza?
空方 賭MannKind最後無法達成並購或者合夥人協議隻能靠大肆發行新股稀釋股價的想法愚蠢透頂!要知道,即使在其股價跌到$1.60時,MNKD曆史上重 來沒有過靠發行新股稀釋股價來維持公司運作的舉動。MannKindCEO老頭自己掏腰包支撐公司運作,沒有損害公司機構和散戶投資者的利益。這也是 Alfred Mann個人人格魅力值得欽佩和信賴的原因。在FDA批準Afrezza後,更不需要這樣做。有更多的銀行願意出借更大的貸款額度! 如果簽署並購/合夥人協議,這些開銷會有新東家或新商業合夥人買單。

5. 要等多久MannKind才能簽署並購/合夥人協議?
從MannKind原來透露的消息是6-8周左右。
畢竟,隨著時間的流逝,離MannKind最後宣布達成並購或者合夥人協議的日期就會越來越近。空方麵臨的危險還包括,越是壓低MNKD股價,越快幫助MannKind和其潛在的合夥人下定決心互諒互讓完成並購或者簽署Afrezza投資合夥人協議的談判。 全球持續增加的糖尿病人,加之全球包括美國自身不斷擴張的胰島素銷售市場,就是Afrezza不斷盈利的潛在基礎。資本的目的就是追逐利潤!隻要 Afrezza有錢可賺,就會有大藥廠商和生化公司找上門同MannKind協商共同開發Afrezza。一旦MannKind完成相關談判,空頭徹底玩完!

在等待MannKind公司傳來有關簽署並購/合夥人協議的重大消息期間,MNKD股價上下窄幅波動是很自然的事情。MNKD每一次的上下波動,都是多空 雙方買進賣出的機會。但是,空方想把MNKD一棍子打死也絕非易事!空頭隻能在有限的時間和空間裏利用散戶的恐慌心理暫時壓低MNKD股價。隨著最初的熱情躁動消失後,短線急功近利者會先後選擇退出。獨具慧眼的長線買家會魚貫而入。 多方現在的選擇就是靜觀待變,以時間換空間。多空雙方搏殺的最後結果,取決於MannKind是否能成功簽署一份讓投資人滿意的並購或者合夥人協議。

現在想和美女”梅開二度“的投資者,要有長期投資的心理準備。有幾個關鍵問題一定要事先盡可能搞清楚。比如:
1. 全世界現在有多少糖尿病人?
2. 全世界每年會增加多少糖尿病人?
3. 美國現在有多少糖尿病人?
4. 美國每年會增加多少糖尿病人?
5. 在美國現有的糖尿病人中,有多少人是I型糖尿病人?有多少人是II型糖尿病人?
6. 美國現在一年消費胰島素的銷售額價值多少?
7. Afrezza潛在的市場份額會有多大?
8. Afrezza的銷售額需要達到什麽水準才能確保並購公司或/商業合夥人有利可圖?
9. 現在MannKind位於康州的工廠年生產Afrezza的能力是多少?
10.如果最後簽署並購/商業合夥人協議,MNKD的股價大概會是多少?、

不然,你無法下決心如何開倉如何持倉何時收手?

1. 全世界現在有多少糖尿病人?

全球人口糖尿病患者統計人數:

現在,全球人口已經超過72億人(http://www.worldometers.info/world-population/)。如果5% 的全球人口是糖尿病患者那就是3.6億。
如果5% 全球糖尿病患者為1型糖尿病患者: 3.6 x 5% = 0.18 億。
如果95% 的全球糖尿病患者為2型糖尿病患者: 3.6 x 95% = 3.42 億。
如果隻有20%的全球糖尿病患者願意使用Afrezza3.6 x 20% = 0.72億。
如果隻有30%的全球糖尿病患者願意使用Afrezza3.6 x 30% = 1.08億。


2. 全世界每年會增加多少糖尿病人?
The International Diabetes Federation (IDF) 預計: 2035年,全球糖尿病患者總人數將從2013年的3.82億猛漲的5.92億。全球現在每年新增加12 million糖尿病患者。 (http://www.huffingtonpost.com/riva-greenberg/diabetes-stats_b_4273505.html)

3. 美國現在有多少糖尿病人?
  根據美國糖尿病協會的統計資料,美國現有糖尿病患者的數量在
2012年就達到了:
    In 2012, 29.1 million Americans, or 9.3% of the population, had diabetes.

    
Among them, 21.0 million have been diagnosed, and 8.1 million have not been diagnosed.
    
已確診的糖尿病患者與糖尿病患者總人數的百分比:21 million / 29.1 million = 72%.·   

4. 美國每年會增加多少糖尿病人?
        新增加糖尿病患者:The incidence of diabetes in 2012 was 1.7 million new diagnoses/year;
     in 2010 it was 1.9 million.

5. 在美國現有的糖尿病人中,有多少人是I型糖尿病人?有多少人是II型糖尿病人?
    1型糖尿病人: Only 5% of people with diabetes have this form of the disease.
    2型糖尿病人: About 95% of people with diabetes are Type 2 Diabetic Patients.

6. 全球和美國現在一年消費胰島素的銷售額價值多少?
  全
球胰島素銷售量在2011年就達到了167億。與2010年的銷售量相比,上漲了12.5%
  美國胰島素銷售量在
2011年就達到了83億。與2010年的銷售量相比,上漲了14.9%

     Meanwhile, global insulin sales reached $16.7 billion in 2011, up 12.5% since 2010.
     U.S. insulin sales in 2011 totaled $8.3 billion, a 14.9% increase compared to 2010.1

Web Reference: http://clinical.diabetesjournals.org/content/30/4/138.full

Web Reference: http://www.imshealth.com/deployedfiles/ims/Global/Content/Corporate/Press%20Room/Top-Line%20Market%20Data%20&%20Trends/2011%20Top-line%20Market%20Data/Top_Therapy_Classes_by_Sales.pdf


7. Afrezza潛在的市場份額會有多大?
8. Afrezza的銷售額需要達到什麽水準才能確保並購公司或/商業合夥人有利可圖?
9. 現在MannKind位於康州的工廠年生產Afrezza的能力是多少?

10.如果最後簽署並購/商業合夥人協議,MNKD的股價大概會是多少? 
As we saw last summer, the future held four possible paths for MannKind. The first, and shortest, had Afrezza failing to meet its objectives in clinical trials and MNKD stock dropping to penny stock status. The other three had the inhaled insulin product achieving success in the trials, leading to MannKind being acquired; securing a marketing partner; or deciding to commercialize on its own. As detailed in the two articles mentioned above, the takeover scenario suggested a 12-month buyout price of $27.50 a share; the partnership $28.00, and going it alone $27.42.

Web Reference:
http://seekingalpha.com/article/2270393-pricing-mannkind-corporation-the-sequel

Web Reference:
http://seekingalpha.com/article/1452521-pricing-a-highly-probable-takeover-of-mannkind

由此可見,MNKD不是紅顏薄命風中凋零的殘葉。恰恰相反,MNKD是一位待嫁閨中擁有一座尚未開發的金山的美麗女神!隻有真正看見MNKD價值的人,才敢於放長線釣大魚。作為個體投資者,如果不想等“畫餅充饑”的神話,就死守近期即將達成的並購或者合夥人協議。屆時,MNKD的股價至少應當在$15-$20左右,如果你不嫌我太保守的話。

2012年的數據為準,美國糖尿病患者人數每年增加1.7 million 人。那麽,在2014年,美國最新有關糖尿病患者的數據如下:

·         美國的糖尿病患者總人數會達到:29.1 million  + 3.4 million = 32.5 million

·         美國已確診的糖尿病患者總人數:32.5 million x 72% = 23.4 million

·         1型糖尿病人: 23.4 million x 5% = 1.17 million
 2型糖尿病人: 23.4  million x 95% = 22.23 million

·         如果美國隻有26%的糖尿病人需要使用胰島素治療:23.4 million x 26% = 6.084 million

·         如果美國隻有30%的糖尿病人(I/II)需要使用Afrezza6.084 million x 30% = 1.8252 million

·         如果美國隻有40%的糖尿病人(I/II)需要使用Afrezza6.084 million x 40% = 2.4336 million

·         如果美國隻有50%的糖尿病人(I/II)需要使用Afrezza6.084 million x 40% = 3.042 million

詳情請見:http://www.diabetes.org/diabetes-basics/statistics/


看完下麵的簡單介紹,你就會明白為什麽II型糖尿病人是多麽急切等待Afrezza!
如果每天需要打2-4針,一個II型糖尿病人一年要打 730-1460針。十年就是7300-14600針。請問:哪一位糖尿病人願意在自己身體上紮這麽多針眼???醫學常識推薦的最佳注射部位是腹部,臀部,和大腿外側,長年累月這樣注射,這些身體部位哪裏還能找到一塊好皮,早就徹底紮爛了。。。。。。

如果一劑Afrezza定價20.00,一位糖尿病人一年就要花費$14600 - $29200。


如果美國隻有20%的糖尿病人(I/II)需要使用Afrezza
6.084 million x 30% = 1.2168 million
那麽,Afrezza一年銷售總額:
每天2次注射糖尿病人一年花費:1.2168 million x $14,600 = $17,765,280,000
每天4次注射糖尿病人一年花費:1.2168 million x $29,200 = $35,530,560,000

如果美國隻有
30%的糖尿病人(I/II)需要使用Afrezza6.084 million x 30% = 1.8252 million
那麽,Afrezza一年銷售總額:
每天2次注射糖尿病人一年花費: 1.8252 million x $14,600 = $26,647,920,000
每天4次注射糖尿病人一年花費: 1.8252 million x $29,200 = $53,295,840,000

無任何,麵對一個不斷膨脹的全球市場和不斷增加的全球糖尿病患者,Afrezza絕對有著廣闊的市場前景 。。。。。。
而且,MannKind和它的新東家或商業合夥人一定申請在歐洲,中國,印度,巴西等國家銷售Afrezza的批準 。。。。。。
現在,你能否告訴我MNKD的股價最後應該是多少?$15? $20? $25? $35? $50  。。。。。。

Web Reference: 
1. 美國糖尿病地圖: CDC - Maps of Trends in Diaganosed Diabetes 2011
2. 世界糖尿病地圖: IDF Diabetes Atlas 2013

注:
為幫助有興趣長期投資MNKD的朋友更好地了解MNKD的潛在價值,特此用百度搜索了一些有關
介紹糖尿病的簡單醫學知識。不足之處,敬請大千具有醫學藥學生物背景的專家補充:

糖尿病醫學常識

什麽是糖尿病?

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由於胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖,導致各種組織,特別是眼、腎、心髒、血管、神經的慢性損害、功能障礙。目前,糖尿病還是一種終生性疾病,尚無根治性辦法。

糖尿病的診斷:

糖尿病的診斷一般不難,空腹血糖大於或等於7.0毫摩爾/升,和/或餐後兩小時血糖大於或等於11.1毫摩爾/升即可確診。診斷糖尿病後要進行分型:

·         1型糖尿病:1糖尿病,原名胰島素依賴型糖尿病,多發生在兒童和青少年,也可發生於各種年齡。起病突然,多飲多尿多食消瘦症狀明顯,血糖水平高,體內胰島素絕對不足,容易發生酮症酸中毒,必須用胰島素治療才能獲得滿意療效,否則將危及生命。

·         2型糖尿病:2型糖尿病,原名叫成人發病型糖尿病,多在3540歲之後發病,占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者體內產生胰島素的能力並非完全喪失,有的患者體內胰島素甚至產 生過多,但胰島素的作用效果較差,因此患者體內的胰島素是一種相對缺乏,可以通過某些口服藥物刺激體內胰島素的分泌。但到後期仍有一些病人需要使用胰島素 治療2型糖尿病患者常見於中老年人,肥胖者發病率高,常可伴有高血壓,血脂異常、動脈硬化等疾病。起病隱襲,早期無任何症狀,或僅有輕度乏力、口渴,血糖增高不明顯者需做糖耐量試驗才能確診。血清胰島素水平早期正常或增高,晚期低下。 

得了糖尿病還能活多久?

首先要明確一點:糖尿病患者大都是因為糖尿病的並發症死亡。很少直接死亡與糖尿病本身的。因此,糖尿病患者的存活時間也和患者自己對身體的調理有著密切關係因此,作為糖尿病的患者,必須嚴格控製自己的血糖水平,並讓血糖水平保持一個較為平衡穩定的狀態,做好這點,糖尿病就不會那麽可怕了。但是,作為糖尿病患者,首當其中的就是要忌口!平時一定要減少澱粉和糖類物質的攝入,要多進食一些高蛋白的食品和各類粗糧,及各類菌菇,這些都是對糖尿病人身體比較有益的糖尿病患者每天都要作為血糖的自我檢測,這個是不容疏忽的同時,糖尿病患者也要通過鍛煉、飲食的調理等來讓自己的身體達到和諧、健康的狀態,盡量多做一些讓自己開心的事情,來維持歡愉平和的心情

如果糖尿病患者的血糖一直能夠控製的很平穩很達標,是不會影響壽命的。糖尿病患者首先要有一個很好的心態:如果你是吃降糖藥的話,最好改成胰島素治療,效果非常好的。現在最好的治療辦法就是用胰島素,還要結合五匹馬車的綜合治療:自我監測、合理用藥、心理治療、體育鍛煉、飲食控製;隻要能一直堅持下來勝利是屬於你的,很多人都把糖尿病比喻成不死的癌症。

糖尿病治療:

·         1型糖尿病的胰島素治療目標是保證患者有良好的生活質量(即盡可能避免嚴重的低血糖發生)和滿意控製代謝水平(即積極預防糖尿病並發症)。年齡較大的患者也可加用二甲雙胍和葡萄糖苷酶抑製劑類藥物

·         2型糖尿病的胰島素治療:

o   口服降糖藥

o   胰島素治療

胰島素治療:

若是通過改變生活方式和使用口服降糖藥仍然不能很好地控製住血糖,或者服用其他藥物會給你帶來不良影響時,醫生可能就會建議你使用胰島素。目前,胰島素不能口服,隻能利用注射器或胰島素筆等裝置通過皮下注射。

不同胰島素製劑的起效時間和作用持續時間也不同。患者需要在醫生的指導下,選用適合自身當前病情的胰島素類型,並製定適當的胰島素注射時間。為了達到最好的血糖控製效果,有時也可能將多種胰島素預混後進行注射。通常,胰島素注射的頻率為14/天。 

通過減輕體重和加強運動鍛煉,有些2型糖尿病患者發現自己可以不再需要藥物。因為他們在體重達到理想範圍時,通過自身的分泌胰島素和飲食調節就能控製住血糖。 

目前還不清楚孕婦口服低血糖藥物是否安全。2型糖尿病女性患者在妊娠期和哺乳期可能需要停止口服降糖藥而注射胰島素。

胰島素治療注射部位須知:

注射胰島素是糖尿病人應該掌握的一項技術。除了注射外,部位的選擇也很關鍵,因為合適的注射部位不僅能減少注射的危險,還有助於胰島素的吸收

腹部:是應優先選擇的部位,因為腹部的皮下脂肪較厚,可減少注射至肌肉層的危險,捏起腹部皮膚最容易,同時又是吸收胰島素最快的部位。應在肚臍兩側旁開34指的距離外注射,越往身體兩側皮下層越薄,越容易紮至肌肉層。這個部位最適合注射短效胰島素或與中效混合搭配的胰島素

另外,大腿外側、上臂外側四分之一部分和臀部也是適合注射胰島素的部位

大腿外側:隻能由前麵或外側麵進行大腿注射,內側有較多的血管和神經分布,不宜注射。注射大腿時一定要捏起皮膚或使用超細超短型(5毫米)筆用針頭

上臂外側四分之一部分:此處是最不適合自我注射的部位,因為上臂皮下組織較薄,易注射至肌肉層:自我注射時無法自己捏起皮膚。必須注射上臂時,建議使用超細超短型筆用針頭(5毫米)或由醫護人員及家人協助注射

臀部:臀部適合注射中、長效胰島素(例如睡前注射的中效胰島素),因為臀部的皮下層較厚,對胰島素的吸收速度慢,這樣更能很好地控製空腹血糖,同時又無需捏起皮膚也無肌肉注射風險

 

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閱讀 ()評論 (8)
評論
fishpet1 回複 悄悄話 回複 'FirstInfo' 的評論 :
appreciate
thank you very much
Laser12 回複 悄悄話 Ding.
FirstInfo 回複 悄悄話 回複 'G-Wave' 的評論 :
過獎了!
FirstInfo 回複 悄悄話 回複 'autumnfull' 的評論 :
Hold your shares firmly.
If possible, buy more from weak hands.
G-Wave 回複 悄悄話 格外佩服老大的詳盡分析。謝謝
autumnfull 回複 悄悄話 Thank you so much for sharing your research! Very helpful!
FirstInfo 回複 悄悄話 回複 'fishpet1' 的評論 :
If possible, buy more when MNKD goes down.
If you don't want to wait to see how MNKD can snatch more future market shares, just unload your position when MannKind reaches a business partner agreement or when a big shark buys MannKind.
Based on my direct feelings, MNKD will hit more than $15-$20, depending on how the final agreement looks like.
Good luck!
fishpet1 回複 悄悄話 Lao Da:
you are really great for spend all these time for us
thank you very much
登錄後才可評論.