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美抗疫臨床試驗暫停,美媒:或經曆“毀滅性冬季”

(2020-10-14 19:20:24) 下一個

 

 

美國新冠肺炎疫情持續蔓延,截至14日累計確診病例超過785萬例,中西部多個州確診病例激增。麵對秋冬季節病毒卷土重來的可能,新冠疫苗研發迫在眉睫。然而,潛在的安全隱患迫使美國生物製藥企業禮來公司的抗體療法暫停臨床試驗。就在此前一天,參與新冠疫苗研發的強生公司宣布,因一名參與試驗的誌願者出現不明原因的疾病,緊急暫停其新冠疫苗所有臨床試驗。

抗體療法曾獲特朗普推薦

據《紐約時報》13日報道,禮來公司在當天的一份聲明中表示,該公司一款應對新冠病毒的抗體療法,已經被負責在臨床試驗中監測該療法安全性的“數據安全監測委員會”建議暫停試驗。禮來公司稱,出於“高度謹慎”的考慮,決定支持該委員會提出的建議,暫停這一由美國國立衛生研究院(NIH)和退伍軍人事務部資助的臨床試驗,以確保試驗參與者安全。

目前禮來公司尚未透露具體是什麽原因導致其抗體療法的試驗被暫停。NIH發言人在一份聲明中表示,由於獨立安全委員會發現,經過5天的治療,在326名參與試驗的新冠肺炎患者中,接受抗體治療的患者組比接受安慰劑的患者組顯示出不同的“臨床狀態”,因此立即叫停試驗。《紐約時報》指出,依照試驗規則,如果在試驗過程中發現某種療法作用非常微弱,可以叫停試驗。此外,如果一組患者的病情比另一組患者嚴重得多,也可以中止試驗。

據報道,這一療法剛被從新冠病毒感染中康複的美國總統特朗普提到過。當時特朗普在一段視頻中宣稱自己已經康複,感覺非常好,稱再生元生產的藥劑是新冠“解藥”。在視頻中,他雖然主要推薦的是來自再生元公司的組合抗體療法,但同時提到禮來公司也有類似療法。報道稱,禮來公司暫停的這項臨床研究,類似於再生元公司為特朗普提供的抗體療法,通過單克隆抗體阻止新冠病毒感染細胞。禮來和再生元公司的初步數據表明,該療法可以降低新冠病毒載量和患者住院風險。但再生元公司CEO同時表示,特朗普的病例隻是“孤例”,暫不能證明該公司的“抗體雞尾酒療法”的療效。

強生公司疫苗受挫

無獨有偶,當地時間12日,強生公司叫停了新冠疫苗的臨床試驗,理由是有一名受試者出現“不明原因疾病”。據《華爾街日報》14日報道,強生公司的這一決定將影響該公司新冠疫苗的所有試驗,包括9月23日開始的一項大規模三期試驗,該試驗的目標是在美國和其他幾個國家招募多達6萬名受試者。《華爾街日報》稱,強生公司希望在未來幾天重啟新冠疫苗試驗。

疫苗研發遭遇波折的同時,美國的新冠肺炎疫情又出現抬頭趨勢。據《華盛頓郵報》追蹤的數據顯示,美國最近7天的平均日增確診病例超過50000例,為8月以來首次。其中,超20個州近7天平均日增確診病例數創下新高。威斯康星州、伊利諾伊州、印第安納州和俄亥俄州等中西部州,成為疫情熱點地區。貝勒醫學院教授兼熱帶醫學係主任彼得·霍茲說:“我們在9月初降到了最低點,每天大約有3萬至3.5萬個新病例。現在,我們每天又回到約5萬個新病例。而且在繼續上升。這個冬天,從11月到(明年)2月,可能是疫情最糟糕的時期。”美國有線電視新聞網(CNN)13日警告稱,如果不扭轉目前局麵,美國將可能經曆一個“毀滅性冬季”。

“群體免疫”傳言令衛生部長阿紮挨批

據《紐約時報》14日報道,白宮正在接受多位科學家的建議,允許通過相互傳染而不是疫苗來實現“群體免疫”。《紐約時報》引述兩位不具名美國高級官員的話稱,白宮在周一(12日)召集的一次電話會議中,引用了一份名為《大巴靈頓宣言》的請願書,反對通過封鎖遏製疫情,要求政府重新開放商業活動和學校。該宣言說:“目前實施的封鎖政策給公共衛生帶來短期和長期的毀滅性影響。最體恤民情的做法是在開放的風險與好處之間保持平衡,允許死亡風險最低的群體繼續照常生活,通過自然感染病毒來達到群體免疫,並同時加強對高風險群體的保護。”

該消息一出,美國衛生部部長阿紮立刻成為眾矢之的。10月初的國會質詢上,阿紮還曾在作答時信誓旦旦地表示,“美國政府不會采取‘群體免疫’作為對抗疫情的戰略”。可就在10月5日特朗普宣布出院的同一天,阿紮便會見了多位醫學專家,並與他們討論了用“群體免疫”對抗新冠病毒。

世界衛生組織總幹事譚德塞12日警告稱,用“群體免疫”來阻止新冠肺炎疫情是“不道德的”,也不是國家抗擊病毒的“一個選項”。

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注冊很麻煩 回複 悄悄話 世界衛生組織總幹事譚德塞12日警告稱,用“群體免疫”來阻止新冠肺炎疫情是“不道德的”,也不是國家抗擊病毒的“一個選項”。
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太晚了吧?早幹嘛去了
枕寒流 回複 悄悄話 表麵看是壞消息,其實可以避免更大的問題發生。魚與熊掌不可兼得。中國的疫苗有令人難以置信的雙百分百。係統性忽略"壞"消息是中國的錮疾。阿彌陀佛!
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