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王曉東創辦的百濟公司今天遭遇麻煩，周四股票預期下降10%，應該是重挫。他們的黃金級別的抗Bruton's Tyrosine Kinase（BTK）藥物因為涉嫌侵權被美國公司AbbVir告上了法庭。百濟和AbbVir都有BTK抑製劑，一方稱另一個侵犯了專利權，他們應該是應用此抑製劑治療各類白血病。
BTK激酶是B細胞活化與發育的關鍵成分，特別是對從Pre-B細胞分化為成熟B細胞的過程重要，也對其他髓樣白細胞有功能作用。將小鼠BTK基因清除後沒有成熟的B細胞，臨床醫學上是先有著名的Bruton's球蛋白缺乏疾病，那些病人的血中沒有成熟的B細胞，血清裏沒有循環的免疫球蛋白。
AbbVir位於芝加哥，為雅培分離產物，市值580億美元，為美國第6大的同類公司。百濟總部在北京，市值在2020是3億美元，比2019年的4.2億美元下降了1.2億美元，a big drop for Beigene。
斯坦福本科和華大MD老爸：“這種事一般都要拖幾年，最後小公司基本上就死定了，賣出去了事”。我的回答：“那是國外的情況，百濟國家可能會介入”。如果中美全麵對抗，王曉東的這種公司會麵臨巨大的挑戰。
這些是商業糾紛，需要法庭來解釋，最後看法庭怎麽判。王曉東要破費請美國律師了，這家夥似乎很有錢。但是這已經上升到國家高度，因為王曉東的藥是首款FDA批準的中國抗癌藥物。現在美國認為是侵權，問題是北京人是如何偷了芝加哥北邊那幫家夥的作坊裏瓶中的東西？此藥為AbbVie購買的Pharmacyclis子公司研發的。
這個藥不是生物製劑大分子抗體，為小分子藥物，所以結構設計很重要，這是來自北京百濟的解釋：“肯定結構不同，我們拿到了專利的授權，肯定是專利局認為這是有我們專利的。專利訴訟也是商業策略的一部分，就看最後怎麽判羅。就像PD-1的O藥和K藥，最後O藥告K藥，說他們專利claim針對PD-1的治療都是他們專利的一部分，現在K藥是要給O藥銷售分成的”。
美國製藥界專業人士：“艾伯維不改訟棍本質，他們的藥被百濟在全球3期頭對頭研究中徹底打敗且改寫了指南才發起這個訴訟的”。
百濟就AbbVie的子公司Pharmacyclis的訴訟今天發表聲明，他們堅信自己的藥物是原創藥，並且會在法庭為自己頑強辯護。百濟對職業競爭對手的這些常見的訴訟表示遺憾，這裏AbbVie製備的BTK抑製藥是名為Imbruvica的老藥，在2013年就被FDA批準；百濟的同類BTK抑製劑Brukinsa是新藥，於2019年才被FDA批準。
原理方麵應該沒有什麽創新，人類對BTK的認識十分成熟。Julius Ambrus在90年代初給我們在華大上小課時就重點講解，當時UCLA的一位做HHMI研究員的血液病學家就是做這激酶的。
百濟聲明裏麵存在兩個辯點: Brukinsa治療的癌症種類與Imbruvica不同；在頭對頭的臨床試驗中， Brukinsa的療效比Imbruvica的要好，副作用也弱些，這類藥可能有心髒毒性。這些結果已經發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，也在美國血液病協會去年底的年會上報道。
百濟的美國總部設在麻省劍橋，歐洲總部設在瑞士巴塞爾，全球員工9,400人，小公司發聲明時會順便這樣推介自己。百濟的臨床試驗為ALPINE研究，應該是在中國之外做的。百濟宣稱，為了證明Brukinsa有效，他們在世界29處做了35個臨床試驗，總人數超過4,900。
中國因為做假嚴重，世界製藥行業普遍不相信中國臨床試驗的數據，但是中國公司可以為世界藥廠做臨床前期實驗。中國藥監的局長曾經被判過死刑，現在中國批藥居然要求製藥公司提供購買試劑的收據，可見做假到了什麽程度，但是他們買了試劑也可能造假。
希望布林肯訪華能夠使中美關係有所鬆動，但是秦剛在布林肯走前通話時就將中美關係惡化歸於美方，對抗性質很濃。清華毛二還是厲害，美國現在是低三下四地求中國希望改善中美關係。
美國科學院院士王曉東是少見的在學術和製藥領域都成功的科學企業家，他在達拉斯西南醫學中心發現的數個Caspases和細胞凋亡的Cytochrome C釋放機製為凋亡領域令人難忘的科學經典。
AbbVir的CEO Richard Gonzalez是個大學都沒畢業的執行官，他在休斯頓大學隻讀了一年的書，然後在邁阿密大學呆過，但是均沒有獲得學位。他在雅培工作了三十多年，從基層爬到第二號人物President職位退休。
公司網站卻說Richard Gonzalez曾經是”a research biochemist at the University of Miami School of Medicine”。這生化學家也太好當了，並且公司向美國SEC監管部門的學曆也是錯誤的。
作為智力對比，王曉東沒有話說是美國最佳研究機構之一西南醫學中心的博士，與他共同創辦百濟的現任CEO John Oyler的本科畢業於MIT並且擁有Stanford的MBA。
John Oyler和王曉東。
這讓我想到MIT的招生院長Marilee Jones，這位呼風換風的院長曾經被曝出她出現在MIT檔案裏的Union College和Rensselaer Polytechnic Institute的學位不存在，她隻好道歉和辭職。當時是說她沒有大學畢業，現在網上說她在The College of Saint Rose有個生物學位，但是無人知道她在那裏讀過書，因為她申請MIT工作時沒有登記這個學位。
現在中美的大氣候很不好，可以說是寒冬來臨。嘩啦啦下雨了，路上大家都在跑，上海方麵傳來的消息是大家都在盡可能地潤。希望仍然是美國人的王曉東能夠度過難關，百濟的共同創辦人和CEO也是美國人John Oyler，百濟的很多風投基金來自美國默克。
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