降血壓藥疑含致癌物質 近59萬瓶藥品已被召回

美國食品暨藥物管理局（FDA）公告，因部分降血壓藥疑似含有超出“可接受攝入限值”的潛在致癌化學物質，近59萬瓶藥品已被召回。

《美聯社》報道，此次受影響藥物為鹽酸呱唑嗪（prazosin hydrochloride），由美國梯瓦製藥公司（Teva Pharmaceuticals USA）與Amerisource Health Services分別於10月7日與10月26日主動召回。根據FDA的執法報告，這些膠囊可能含有超出“致癌效力分類法（CPCA）”限值的亞硝胺（nitrosamine）雜質。

FDA指出，亞硝胺類雜質是一種可能在藥品製造或儲存過程中生成的潛在致癌化學物質。

根據FDA於10月24日公布的報告，此次召回被歸為“第二級（Class II）”事件，意味著使用受影響產品“可能導致暫時性或可醫療逆轉的不良健康影響，但發生嚴重後果的可能性較低”。

目前召回範圍僅限於梯瓦與Amerisource分銷的1毫克、2毫克及5毫克劑量鹽酸呱唑嗪膠囊，且隻涉及特定批號與有效日期。其中大部分（逾58萬瓶）由梯瓦公司分銷，其餘由Amerisource分銷。召回產品的具體批號與效期詳情可在FDA執法報告中查閱。

鹽酸呱唑嗪是一種能放鬆血管、降低血壓的藥物，醫師亦會將其開立用於治療創傷後壓力症候群（PTSD）引起的惡夢或睡眠障礙。

FDA提醒，持有被召回藥品的病患應盡快聯絡醫療人員或藥師谘詢，但同時警告“部分情況下，突然停藥可能比繼續服用召回藥物更危險”。