一項大型國際試驗表明，一種實驗性抗凝血藥物可能降低再次中風的風險，而不會像許多現有療法那樣帶來危險的出血並發症。
幾十年來，中風專家一直麵臨著一個令人沮喪的權衡：更強效的抗凝血藥物可以降低再次中風的風險，但同時也增加了嚴重出血的風險。如今，一項大型國際臨床試驗表明，一種名為阿桑德西安（asundexian）的實驗性藥物或許最終能夠打破這種困境。
研究人員發現，這種藥物降低了近期發生過非心源性栓塞性中風或短暫性腦缺血發作（TIA，即大腦血流暫時阻塞）的患者再次中風的風險，而且不會增加大出血的風險，而大出血是目前中風預防療法中最令人擔憂的並發症之一。
更廣泛的中風預防測試
OCEANIC-STROKE試驗在37個國家招募了12327名成年人，這些受試者在發生中風或由心髒外血栓引起的高危短暫性腦缺血發作（TIA）後72小時內入組。受試者在接受標準抗血小板治療的同時，隨機接受阿司匹林或安慰劑治療，以便研究人員評估該藥物是否能提供更安全、更有效的長期保護，預防未來中風的發生。
目前，這些事件後的護理通常依賴於抗血小板藥物，這種抗凝血治療隻能提供有限的風險降低，並且如果同時使用或長期使用，可能會增加出血風險。
OCEANIC-STROKE 試驗的結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 上。
“這是研究人員幾十年來一直努力的目標，”該研究的主要負責人、人口健康研究所（PHRI，麥克馬斯特大學和漢密爾頓健康科學中心的聯合機構）的高級科學家邁克·夏爾馬說。 “阿桑德西恩使中風發生率降低了26%，而且這種益處在不同年齡、性別、中風嚴重程度和中風病因的患者中均保持一致，並且沒有增加大出血或其他嚴重副作用。”
中風風險降低且無出血
在試驗中，參與者被隨機分配服用阿桑德西安（每日一次，每次 50 毫克）或安慰劑，同時接受標準的抗血小板治療，例如阿司匹林。參與者的平均年齡為 68 歲，其中 25% 的參與者年齡超過 75 歲，33% 為女性。大多數參與者（95%）患有非心源性代謝性卒中，其餘參與者患有高危短暫性腦缺血發作（TIA）。非心源性栓塞性卒中很常見，
占缺血性中風（血栓相關中風）的大部分，該試驗納入了受其影響的大量人群樣本。
研究人員在術後一個月、三個月以及之後每三個月進行一次隨訪，以監測治療效果。研究發現：
服用阿桑德西安的患者中有 6.2% 再次發生缺血性中風，而服用安慰劑的患者中有 8.4% 再次發生缺血性中風，這一結果減少了 26%。
9.2% 的患者發生了重大心血管事件（中風、心髒病發作或心血管死亡），而安慰劑組的這一比例為 11.1%（降低了 17%）。
服用阿桑德西安的患者中，2.1% 發生致殘性或致命性中風，而安慰劑組為 3%（減少了 31%）。
接受阿桑德西恩治療的患者出血情況並未增加。
“迄今為止，降低中風風險往往伴隨著更高的出血風險。這些發現讓我們看到了更安全地預防複發性中風的希望，”該研究的共同首席研究員、PHRI高級科學家阿什坎·肖阿馬內什（Ashkan Shoamanesh）表示。 “這是醫生、患者及其家屬一直期盼的。”
因子XIa在臨床上取得進展
Asundexian 的作用機製與現有的抗凝血藥物不同。它通過阻斷因子 XIa 發揮作用。因子 XIa 是一種促進危險血栓形成的蛋白質，但在人體正常的止血功能中作用有限。 Asundexian 通過靶向因子 XIa，旨在減少有害血栓的形成，同時盡可能保留人體自身的止血功能。 OCEANIC-STROKE 研究的結果也支持這種新型的抗凝血治療方法。
OCEANIC-STROKE 是首個完成的 XIa 因子抑製劑預防二次卒中的 III 期臨床試驗。此前開展的長期二次卒中預防研究均以失敗告終，原因包括治療效果不佳、出血量增加，或兩者兼而有之。
“這項試驗標誌著在預防中風方麵，朝著更安全、更有效的長期治療邁出了重要一步，”夏爾馬補充道。 “這項試驗通過我們的全球研究網絡，在加拿大以驚人的規模和效率完成。”
