11/16/2020                                                                          宋麗珍

今天看到了我所參與的美國Moderna公司的mRNA 新冠肺炎疫苗發布了早期數據顯示了有效率為94.5%。這是我們盼望已久的大好消息。新冠肺炎自今年初以來在世界流行，特別是美國一直位居榜首持續高升，已經造成了全美感染人數 11381956 人，死亡人數 251965 人。人們唯一盼望的是疫苗早日上市。

在8月下旬時看到了我所在的貝勒醫學院在招聘Moderna公司的mRNA 新冠肺炎疫苗三期臨床的誌願者，當時看了以後非常興奮，毫不猶豫的就報名參加了。

按照這個廣告信息打了電話，很快就收到了郵件寄來了一些有關這項疫苗的臨床試驗的具體內容，一共有20多頁，講的很清楚，提供了很多信息比如疫苗研發公司，疫苗的種類和編號，整個疫苗的流程，一期和二期臨床的結果，我們參與三期臨床的風險和安全，具體怎麽完成等等，看了以後更加堅定了要親自參與這個項目的迫切心。

在9月8日正式參加。

在打疫苗前先要抽血8支，和做新冠肺炎病毒檢測。

打了第一針疫苗100mg.

同時下載一個App

在第一周每天在App 上回答問卷調查。

問卷主要分三部分，1 體溫，2 打針的局部情況，3 全身的反應。第一針打過隻是第二天局部稍微有點紅腫外，很快就消失了，其他沒有任何的不適。

在七天問卷結束後的兩周裏，每周會接到一次電話隨訪，主要還是問一些跟新冠肺炎疫情有關的問題。並提醒10月6日要繼續打第二針疫苗。

到了10月6日還是先抽血，和病毒檢測，然後開始了第二針注射，同樣量。

這次打完以後跟第一次的感覺完成不同，當天晚上睡眠不好，到了第二天10月7日白天感覺頭疼有點不舒服渾身無力，體溫99.6比平時稍微高些，打針局部有紅腫。讓我慶幸的是這個反應說明我被選入了試驗組，一定不是安慰劑。到了10月8日一切反應都過去了，到現在過去了一個多月沒有任何不適。

到現在有不少朋友在問我參與這個試驗的體會，今天在此向大家做個匯報。

01/7/21

2020年12月18日FDA 正式批準了Moderna生產的疫苗，成為了輝瑞以後的第二個被批準疫苗。

從上周開始已經開始正式大規模的發放。今天也接到了我所參與的Moderna疫苗科研小組的電話被告知由於疫苗已經被FDA批準之前設計的雙盲實驗已經可以揭盲了，但是我們仍然可以繼續參與實驗，但要調整實驗的策略，從今天開始每周要用手機APP 回答問題。並約好2月3日麵試揭盲後，如果是 安慰劑組可以當時免費注射疫苗後，還要抽血，做核酸檢測，繼續進行跟蹤收集實驗數據直到三期臨床結束。

2/3/2021

久盼的揭盲日期終於到了。今天早上10點半準時來到了現場。開始接待的醫生按照常規問了一些問題後又發給了一份文字材料有關參加這次的試驗的說明，我初步看了一下跟之前的試驗設計有些改動。由於要揭盲後還要繼續參與，又要在簽字同意。

在揭盲前先做了核酸測試取樣，抽了兩管血（之前是6管），最後告知恭喜我進入的是試驗組，並發了一張卡片作為證明。

由於又簽了繼續參與試驗，約好了下次隨訪日期是4月6日，繼續取血觀察。

10/12/22

今天是我最後一次的隨訪，抽了最後3管血，簽了一些文件，這次是時間很短隻用了10分鍾，Moderna公司為了感謝我們這些誌願者的兩年的參與給了個網站上去自己申請領取一份禮物。

自2020年9月8日開始打了第一針Moderna疫苗到今天整整兩年時間裏，除了每周一次用手機下載的軟件做問卷外，26次的電話隨訪，6次的隨訪。沒有任何的失誤，圓滿的完成了。

由於我在9月8日感染了新冠給這次的科研增加了更多的有用的科研價值，增加了各種檢查，抽血，唾液收集等。

這是我人生的一次非常有意義的經曆。