關於緊急幹預更改瑞德西韋（Remdesivir)

在中國的臨床試驗設計的建議

Remdesivir（瑞德西韋）是吉利德科學在研藥品，為治療埃博拉開發。此藥曾用於一個埃博拉病人，效果好像不錯，於是被納入一針對600多名埃博拉患者與其他三種藥物並用的對照試驗。結果毫無效果（選取的試驗對象中不用藥的對照組死亡50%，用這藥的死亡53%），退出試驗。這次也是先用於美國一三十五歲的輕症新型冠狀肺炎患者，似乎有效，便被媒體（或該公司背後炒作）吹成治此冠狀肺炎的“特效藥”（ 按此邏輯，中國已治愈4000人，中國有四千種特效藥）, 從而誘導中方拿中國人做人體試驗。此藥隻去年試驗於患埃博拉的病人，其中一半死了，有無副作用得30年後才知（它可能致癌），隻能說用此藥者暫時沒有明顯不良反應。

看了中日友好醫院對此藥的試驗設計，非常震驚。中方推動此試驗的相關人員似乎喪失基本理性，一下搞761人做實驗，還隻給對照組安慰劑。因此藥的試驗有三種結果：有效，無效，有長期副作用。目前中國要藥應急，不是給美國市場開發藥物，從而得嚴格遵照美國標準三期臨床試驗設計人體試驗。中國應根據目前緊急情況設計試驗。為了減少試驗傷害，建議：1. 先期試驗對象隻選少量重症患者（10-20）；2. 對照組不用安慰劑而用中藥或其他藥物。此藥有特效，擴大試驗對象，不行，馬上叫停。因為短期結果隻兩個：一是這藥不靈，如對照組隻用安慰劑，所有入選病人就給耽誤了，等於殺人；二是這藥靈，隻用安慰劑的對照組的人給耽誤了！

現行設計試驗結果四月二十七號才出來，而此藥被各方炒作成可以期待的“特效藥”，雖然希望其試驗於新型冠狀肺炎的結果有別於其用於埃博拉的結果，但醫療界對此藥的過高期待可能會導致治療冠狀肺炎的戰略貽誤誤。目前應該普遍采用現有中醫中藥及西醫手段緊急救治病人。

2020年2月11日