[新華網] 雲南白藥承認含草烏稱藥品安全

來源: 2014-04-12 16:54:55 [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀:

雲南白藥承認含草烏稱藥品安全 在港已恢複銷售

2014年04月08日 07:30:42 來源: 新華港澳
 

  據每日經濟新聞報道,關於雲南白藥(000538,收盤價81.49元)修改藥品說明書一事,近期引發了市場廣泛的關注。

  4月2日財新網報道,雲南白藥最近修改了藥品說明書,明確配方中含“草烏”成分。草烏又稱斷腸草,主要作用成分為烏頭堿,有劇毒。早在2013年2月,雲南白藥就在香港被檢出含有未標注的毒性成分烏頭類生物堿(草烏的主要成分),香港衛生署及澳門衛生局隨即對雲南白藥發出禁售及回收命令。

  由於雲南白藥被列為國家保密品種,根據國家保密法律法規有關規定,凡列入國家保密的品種,其說明書、標簽可不列成分項目。因此,對於白藥的配方,雲南白藥一直諱莫如深。而此次是雲南白藥首次修改藥品說明書並承認含草烏的說明。

  在市場議論紛紛之時,今日(4月8日)雲南白藥發布公告表示,根據國家藥監局《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》的要求,公司相關藥品說明書的修改工作於2013年12月底全部完成。

  同時,雲南白藥還出具了兩份此前對於雲南白藥安全性的說明,在2013年2月6日,雲南白藥就烏頭堿類物質進行了說明,並出具數據:“在2010年至2012年間,共生產銷售雲南白藥(4g/瓶)1億瓶、雲南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,公司通過主動開展不良反應監測工作,三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各類不良反應共計28例,主要表現為皮膚過敏、發癢等;未監測到嚴重不良反應,產品的有效性和安全性毋庸置疑。”

  另一方麵,就公眾廣泛關注的2013年2月香港衛生署下架部分白藥藥品事宜,在上市公司配合香港衛生署要求補充完善相關產品注冊程序後,香港衛生署已同意恢複上架,並於2013年11月起在香港全麵恢複正常銷售。雲南白藥還重申,雲南白藥產品安全有效。

  為了解白藥藥品更多的信息,記者多次致電雲南白藥董秘吳偉的手機,但截至記者發稿,其電話始終無人應答。

  《每日經濟新聞》記者注意到,在持續上漲數年後,雲南白藥的股價自去年十月見頂於119.30元/股,此後便開始了持續下跌,截至上一交易日的收盤價81.49元/股,雲南白藥在半年時間裏股價下挫了超過30%。

http://news.xinhuanet.com/gangao/2014-04/08/c_126364119.htm