FDA的規定就是這樣的

來源: 於 2022-01-10 22:50:09 [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次

FDA隻會批準在美國做過三期臨床的疫苗。換句話說，隻在美國以外做三期的，FDA不會批準在美國上市。

比如，牛津阿斯利康知道這一點，根本沒有向FDA提出過申請。