美國新冠疫苗研發太快,背後有何玄機?

來源: 2020-03-20 20:26:33 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (64161 bytes)

新冠肺炎已經全球肆虐, 我們肯定要打持久戰了,而疫苗才是徹底根治的最終解藥,是終結新冠病毒最有力的武器。

 

今天,新冠病毒疫苗或許能夠成功"出世",而且比你想象的要快得多。

 

01

 

3月16日,美國國立衛生研究院(NIH)在西雅圖開始全球首例新冠病毒疫苗人體臨床試驗;有4名身體健康的誌願者在西雅圖的"凱撒醫療集團華盛頓醫療中心"(Kaiser Permanente)接受了疫苗注射。

 

第一位接受注射的誌願者來自西雅圖,43歲的詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller),注射完成之後,哈勒笑容滿麵地說:"感覺很棒,這是我貢獻的絕佳機會。" 育有兩名子女的哈勒還說孩子們覺得媽媽參加疫苗臨床實驗"滿酷的"。

 

 

 

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

 

在哈勒之後,其他三名誌願者也依次完成注射。

 

美國媒體和白宮馬上高調宣布這個進展,並迅速成為世界性大新聞,在病毒基因序列公布後大約 6 周就完成製備(2 月 24 日),不到 10 周就進入 I 期臨床試驗。這個速度創下了記錄。

 

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

 

 

美國國立衛生研究院總監福西博士(Anthony Fauci)在聲明中說:"取得病毒基因序列後 3 個月就進入一期試驗是世界紀錄。" "這份第一階段研究成果,問世的速度創下紀錄,是邁向目標、重要的第一步。沒有什麽事做得比這次快了。"

 

美國新冠疫苗出的也太快了,所以又被懷疑是不是很早就獲得了毒株(暗示新冠病毒美國源頭的陰謀論再加1分?)

 

清華長庚醫院急危重症部部長陳旭岩17日在接受羊視《今日關注》采訪時表示,美國這一針打在人體身上的疫苗,從推斷上來說實在是太快了。除非很早就開始進行試驗,更早的拿到了病毒株。

 

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

 

 

這樣的質疑,迅速在國內外發酵,以至於小特朗普都特意轉推抗議"(這種推論)太不可置信和令人惡心。這個梁子結定了"。

 

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

 

 

其實真相很簡單。

 

02

 

此次注射的疫苗mRNA-1273是由生物技術公司莫德納公司(Moderna)與國家過敏和傳染病研究所合作開發;該疫苗不會導致新冠肺炎,但含有複製而成的無害的病毒基因編碼。

 

全球科學家和許多公司都在加快步伐研發新冠疫苗,為何莫德納公司能撥得頭籌?

 

疫苗的發現可謂是人類發展史上一件具有裏程碑意義的事件。1796年,史上第一劑疫苗出現後,威脅人類幾百年的天花病毒便被徹底消滅了。

 

疫苗製備技術實際上經曆了多代"進化"。

 

最常見的疫苗是第一代的減活疫苗和滅活疫苗,使用特殊的化學藥品除去或降低病毒活性後製成疫苗。製作方便,免疫效果好,但成分複雜,接種後有毒力恢複風險。包括如雞霍亂、炭臒苗、卡介苗等30多種疫苗。

 

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

 

第二代疫苗包括多糖疫苗、亞單位疫苗和多肽疫苗,成分單一,安全性高,但免疫效果相對較低;

 

第三代疫苗是基因疫苗,也就是以脫氧核糖核酸(DNA)疫苗和信使核糖核酸(mRNA)疫苗為代表的基因疫苗和基因工程載體疫苗。又稱核酸免疫或DNA免疫。

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

 

 

從技術競爭看,目前第三代疫苗技術中,mRNA疫苗最先進,也最具競爭力。mRNA疫苗技術利用mRNA誘導免疫係統對病原體中的蛋白質做出反應。

 

莫德納公司創立的 mRNA 技術平台助其成為全球最領先的 mRNA 公司之一。

 

mRNA技術不需要病毒株或其蛋白質的實際樣本,就能生產具有遺傳密碼的核酸(藥物/疫苗),指示人體自身的細胞從病毒中合成抗原蛋白,從而激活免疫係統,引起特異性的免疫反應。

 

換句話說,mRNA 技術就是在病人體內植入了一個製藥廠,促使身體生產自己的治療蛋白質。

 

RNA幹擾現象於1998年被發現,RNA幹擾成果於2006年獲諾貝爾獎。

 

2018 年 1 月,賓大教授團隊總結了mRNA 疫苗的三大優勢:首先是安全性,因為 mRNA 本身不會引發感染,也不具備自我複製能力,能夠被普通的細胞反應分解;其次是有效性,雖然 mRNA 本身容易被分解,但是近年來的技術進展已經較大改善了它的穩定性;最後是生產效率高,容易被大規模量產,成本也較為低廉。

 

莫德納公司將mRNA稱為"生命軟件",相信這種分子能夠使人體自我產生藥物。該公司在納斯達克使用"MRNA"的股票代碼(朱八八認為這是疫情期間美股最值得關注的醫療股之一),明顯是向這種分子致敬。

 

私募投資者對這家總部位於麻省劍橋的公司給出了超過70億美元的估值。自2010年由哈佛團隊創辦以來,莫德納公司通過合作和投資籌集了超過26億美元的資金。2018年創下美國最大生物醫療公司 IPO 紀錄,是全球mRNA巨頭公司之一。

 

所以那些懷疑美國很早就獲得了毒株的,可以歇歇了,人家根本就不需要病毒株來開發疫苗。

 

03

 

天下武功,唯快不破。

 

mRNA疫苗的最大優勢是時間快。

 

在此之前,莫德納公司還曾創造了40天研發出癌症疫苗的紀錄。

 

除了不需要病毒株,隻需要病毒序列就可以生產疫苗外,莫德納公司的新冠疫苗推進如此之快,還因為跳過了大動物測試階段, 僅在老鼠上完成了免疫原性試驗(2針),但結果良好。

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

耶魯大學微生物學家岩崎彰子聲稱,這(跳過大動物測試階段)非常不尋常。

 

針對質疑,莫德納公司首席醫學官Tal Zaks在接受媒體采訪時表示:"我不認為在動物模型中證明這一點,是將其用於臨床試驗的關鍵途徑,美國國立衛生研究院的科學家正在並行開展非臨床研究。"

 

英國倫敦帝國理工學院的傳染病專家特裏戈寧(John Tregoning)博士說:"這種疫苗采用了現有的技術。它已經達到了很高的標準,使用了我們知道可以安全用於人的東西,並且將對那些參與試驗者進行非常嚴格的管控。"

 

莫德納公司已經有多個疫苗通過一期甚至二期臨床試驗證明非常安全。例如:mRNA-1944(基孔肯尼亞病毒疫苗),臨床一期無明顯不良反應。相比傳統疫苗如減毒和滅活疫苗,mRNA疫苗的風險小很多。

 

美國新冠疫苗超快研發背後的真相

 

其次美國食品藥品監督管理局(FDA)也給莫德納公司大開綠燈,開啟了快速審批程序,該程序不需要製定嚴格的評估標準。

 

最後,以現在新冠病毒在全世界快速爆發的節奏,還在囿於常規,導致臨床太晚,會損失更多本可以挽救的生命。

 

今天,不少國家在新冠病毒來源的口水戰上已經走得太遠了,許多人也陷在各種謠言和陰謀論中,其實病毒是全人類的共同敵人,全人類真應該通力合作,共抗疫情。

 

陰謀論者不在乎事實證據和邏輯,陰謀論橫行的可怕之處,在於我們會對社會對他人失去信任感,過度篤信陰謀論還會切實影響我們的身體健康。

 

陰謀論從來都很流行,但是麵對新冠病毒這個人類百年一遇的大敵,內訌可以休矣,陰謀論也當煙消雲散。

 

流言止於智者,止於真相,止於責任。

 



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