關於 Moderna公司武冠疫苗的臨床一期

來源: GoGym 2020-03-08 09:03:42 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (1326 bytes)
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這是個新技術的mRNA的platform產品, 在同一個platform上可以生產不同疫苗。他們用同一個platform的流感和 Zika疫苗早已有多項人體臨床數據,安全性很好。所以FDA沒有要求他們的武冠疫苗做常規的動物毒性安全檢測 (repeat dose toxicity study, 直接進入人體實驗。

他們的臨床一期,不光檢測安全性 (safety and reactogenicity),也測試免疫反應(immunogenicity), 就是體內產生對武冠的抗體Ig, 這是有效性的最早期指標。如果結果滿意,在進行大規模的有效性測試 (pivotal efficacy)。他們的疫苗現在也同時在動物模型裏進行有效測試。

貓大說的正確加油

 

再加幾句。這個臨床是美國 NIH牽頭出資做的,在準備過程中總部挪威的 NGO組織 CEPI也投資幫助,那個NGO好多錢是蓋子給的,他們的 CEO是前美國政府官員。Moderna的其他疫苗產品也得到美國政府大力資助。這個全世界第一個進入臨床的武冠,是美國私企,政府,民間慈善機構成功合作的一個好例子

所有跟帖: 

謝謝分享 -螺絲螺帽- 給 螺絲螺帽 發送悄悄話 螺絲螺帽 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:08:39

又加了幾句,是你們麻州的公司 :) -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:15:27

說句心裏話 -喜喜哈哈- 給 喜喜哈哈 發送悄悄話 (185 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:15:25

不看就繞道。有恐慌的也有不恐慌的 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:17:57

這和恐慌不恐慌沒關係. -喜喜哈哈- 給 喜喜哈哈 發送悄悄話 (189 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:14:20

每個人看到自己想看的,不要把話放我嘴裏 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:20:04

沒時間和你爭 -喜喜哈哈- 給 喜喜哈哈 發送悄悄話 (240 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:33:19

你來跟我貼的。我基本從來不跟你的貼 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:45:00

好多本地的美國人都不在乎,你說這是為什麽?我覺得 -eagleinflight- 給 eagleinflight 發送悄悄話 (101 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:23:45

不是說你哈,就是這幾天我看身邊的老美都不急,我就想為什麽。 -eagleinflight- 給 eagleinflight 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:27:41

就跟泰坦泰坦尼克號似地,船都要沉了,仍是風度更重要。 -eagleinflight- 給 eagleinflight 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:29:26

從科學的角度來看,從所有的facts來看,這病毒遠不如泰坦尼克號那麽可怕。我屬於比較樂觀的~ -酒綠春濃- 給 酒綠春濃 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:31:26

還有的從樓上(不管多高) 直接跳下去了 :) -貓奴- 給 貓奴 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:29:00

那是讓火逼的。 -eagleinflight- 給 eagleinflight 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:30:49

他們在慢慢覺醒 -喜喜哈哈- 給 喜喜哈哈 發送悄悄話 (115 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:39:30

也是。 -eagleinflight- 給 eagleinflight 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:47:01

他們看CDC讓他們怎麽做。這次CDC蝸牛慢。 -瓜籽- 給 瓜籽 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:44:26

還是不想恐慌吧。 -eagleinflight- 給 eagleinflight 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:45:55

就是政府政客,官方官僚,和普通百姓考慮的角度不一樣。 -瓜籽- 給 瓜籽 發送悄悄話 (35 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:49:42

這是高中校長給家長發的部分email,你看,他們看CDC讓他們怎麽做, -瓜籽- 給 瓜籽 發送悄悄話 (729 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:55:45

still allow traveling overseas? Man! -sslw- 給 sslw 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 15:52:53

-桃子蘋果- 給 桃子蘋果 發送悄悄話 桃子蘋果 的博客首頁 (269 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:09:04

當然還有趁亂行竊和搶劫的:) -julie116- 給 julie116 發送悄悄話 julie116 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:05:01

謝謝:) -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:20:41

為啥那個官方網站上那麽多大陸和其他國家的case,NIH統管全世界? -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:18:28

啥網站?沒看明白你的貼 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:20:09

clinicaltrials.gov -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:21:26

還是沒明白你的意思 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:22:15

我在網站上搜尋corona virus,出來一大批case,絕大多數都是大陸和其他國家地區的。NIH統管全世界的trial? -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:25:53

美國就是以全世界的事為己任。 -eagleinflight- 給 eagleinflight 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:31:48

是這個數據庫的聲譽最好。美國在醫藥還是老大, 看我下麵解釋 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:37:40

哦, 不好意思,沒看到你下麵的貼,才搞明白你的問題 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (508 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:35:09

謝謝分享! -酒綠春濃- 給 酒綠春濃 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:32:06

謝謝,有進展就有希望 -Lovenature- 給 Lovenature 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:33:28

我們的pasteur還在四處化緣,怎麽法國就沒有個蓋子呢 -軍大衣- 給 軍大衣 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:33:54

你們的 sanofi 也在開發疫苗, 也是 platform 產品, 也是美國政府在出錢 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:36:18

謝謝告知,現在全球都在忙這個事。我想是不是我們政府憋的就是這個大招呀? -軍大衣- 給 軍大衣 發送悄悄話 (65 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:47:02

人類經曆了多少次大型瘟疫,比武毒厲害多少的病毒細菌,也都過來了 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (68 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:26:53

有沒有看到我下麵也提到你們比利時公司疫苗? -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:41:24

哈哈, 要麽你等比利時的開始臨床算了,再過幾個月 :) -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:47:19

啥叫“platform產品”? -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:54:46

就是有個common core,是通用的功能。在上麵開發不同產品 -dandinglity- 給 dandinglity 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:00:27

我也看見了,怎麽回事?他們沒funding?不可能吧? -Gbdjw- 給 Gbdjw 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:02:19

謝謝信息! -dandinglity- 給 dandinglity 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 09:58:24

謝謝分享,不管誰研製出來對付病毒的疫苗或藥物,都是人類的福音 -隻關心中股- 給 隻關心中股 發送悄悄話 (177 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:05:48

一貫的喜歡你的科普! -糯米粥- 給 糯米粥 發送悄悄話 糯米粥 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:05:50

多謝妹妹詳細分享,還是內行說得精準:) -alazycatinsd- 給 alazycatinsd 發送悄悄話 alazycatinsd 的博客首頁 (444 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:07:16

給你點讚! -酒綠春濃- 給 酒綠春濃 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:58:00

再謝:) -alazycatinsd- 給 alazycatinsd 發送悄悄話 alazycatinsd 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:45:34

點讚, 太好了, 多謝你分享這個好消息 -gzlady- 給 gzlady 發送悄悄話 gzlady 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:29:16

姐姐好! 美國也在開發其他疫苗,比利時的 Janssen和法國 Sanofi -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (374 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:34:04

謝謝提醒, 我將按你說的去做 -gzlady- 給 gzlady 發送悄悄話 gzlady 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:44:07

謝謝GG分享信息! 現在真是需要些及時的好消息來給大家信心 -alwaysluck- 給 alwaysluck 發送悄悄話 alwaysluck 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:30:55

危機來臨,壞事中也孕存著希望, never give up hope :) -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:44:12

謝分享 -紅靴子- 給 紅靴子 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 10:51:24

謝謝你這段時間一直給大家科普和更新這些重要的信息 -有事也不生非- 給 有事也不生非 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:00:27

真是好消息。這也非常厲害。昨天跟領導談起疫苗試驗,他 -sansemao- 給 sansemao 發送悄悄話 sansemao 的博客首頁 (169 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:14:08

謝謝科普。看了你樓下給的鏈接,疫苗一期是把45人分三撥,分別給25、100、250mcg的劑量麽? -日月茗- 給 日月茗 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 11:35:00

不是我發的,是 Gbjw發的 :) 好像是這三個劑量。因為是 mRNA, 可以劑量非常小 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (38 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:04:05

國內說隻是美國這個疫苗隻是人體測試不算臨床?https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_6 -小落- 給 小落 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:19:00

沒看到中文。臨床就是 Clinical trial, 就是人體測試,否則叫 nonclinical 實驗 -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (41 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:26:08

-PYT2013- 給 PYT2013 發送悄悄話 PYT2013 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:20:25

主要還是人類自身免疫力 :) -GoGym- 給 GoGym 發送悄悄話 GoGym 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 12:26:53

懂行的人來了,謝謝GG的詳細科普,特別有耐心! -晨玫瑰- 給 晨玫瑰 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 19:19:00

已經不錯了,這是個新病毒,研發藥物需要時間 -warara- 給 warara 發送悄悄話 warara 的博客首頁 (0 bytes) () 03/08/2020 postreply 19:20:15

災難降臨,有的人抱怨哭泣驚恐,有的人默默想辦法找出路,還有的人安慰別人給人希望。我寧願周圍是後麵兩種人。 -thingonethingtwo- 給 thingonethingtwo 發送悄悄話 (0 bytes) () 03/09/2020 postreply 09:33:14

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