這是個新技術的mRNA的platform產品, 在同一個platform上可以生產不同疫苗。他們用同一個platform的流感和 Zika疫苗早已有多項人體臨床數據,安全性很好。所以FDA沒有要求他們的武冠疫苗做常規的動物毒性安全檢測 (repeat dose toxicity study, 直接進入人體實驗。
他們的臨床一期,不光檢測安全性 (safety and reactogenicity),也測試免疫反應(immunogenicity), 就是體內產生對武冠的抗體Ig, 這是有效性的最早期指標。如果結果滿意,在進行大規模的有效性測試 (pivotal efficacy)。他們的疫苗現在也同時在動物模型裏進行有效測試。
貓大說的正確
再加幾句。這個臨床是美國 NIH牽頭出資做的,在準備過程中總部挪威的 NGO組織 CEPI也投資幫助,那個NGO好多錢是蓋子給的,他們的 CEO是前美國政府官員。Moderna的其他疫苗產品也得到美國政府大力資助。這個全世界第一個進入臨床的武冠,是美國私企,政府,民間慈善機構成功合作的一個好例子