原文鏈接: Book raises alarms about alternative medicine
譯文來源: http://blog.sina.com.cn/s/blog_539d7c7b0101dmqw.html
新書拉響另類醫療的警報，福兮禍兮？
作者Liz Szab，“今日美國”翻譯: 微薄的蛐蛐兒
費城 - 12歲的女孩因為肚子疼痛難忍趕到了醫院。
醫生的診斷是她得了急性胰腺炎，胰腺酶開始不光消化食物，還消化胰腺本身。
推究病因，最可能的原因是80多種各類膳食補品的毒副作用。費城兒童醫院的臨床藥房主管Sarah Erush說：這女孩去年夏天來醫院治療的時候，媽媽帶著個大購物袋，裏麵七七八八帶了很多這樣的食物和補品。
女孩的母親已經用膳食補品和其他療法治療女孩的“慢性萊姆病”達4年之久了。專家說，實際上女孩並沒有這個症狀。而即便真的是萊姆感染導致了疼痛和遷延不退的其他症狀，根據美國傳染病學會的報道，感染也不會超過一年，更無需整年累月使用抗生素和其他高風險的另類治療。
Erush說，醫生用常規治療方法控製了女孩的病情，她兩個星期後就從醫院出院了。
雖然孩子的故事令人難忘，Erush說，但這並不鮮見。現在時不時地有家長帶著孩子和各種另類治療方法到醫院，希望護士會在孩子住院期間為孩子實施。
補品的隊伍也在日益發展壯大中，可選的品種越來越多，根據美國食品和藥物管理局的統計（FDA），商店和互聯網在售品種一共大約有超過54,000個。
兒童醫院的首席傳染病專家保羅Offit指出：大約50％的美國人使用另類治療，10％的人會用在自己孩子身上。
Offit說，女孩的故事也暴露了另類治療的嚴重和鮮為人知的高風險，說明這個包含了從草藥補品到水晶療法和針灸草藥的行業，監管不是那麽嚴格。Offit 醫生是你相信魔法嗎？有厘頭和無厘頭的另類醫療（Do You Believe in Magic? The Sense and Nonsense of Alternative Medicine, HarperCollins出版社，$ 29.99）的作者，作品將在本周二出版。
許多消費者覺得看起來另類醫療比大藥廠更有毫不利己專門利人無私奉獻的樣子，或者更加純樸自然富有家庭氣息。但Offit在他的書中描繪的情景卻讓我們大跌眼鏡，這是個積極進取的行業，每年有大約340億美元的市場。其關鍵人物長袖善舞，非常精於用訴訟、遊說政府和立法去捍衛自己的市場。
Offit說：“毫無疑問，這有個大市場！” 。Offit以研製開發了預防輪狀病毒的疫苗而出名，每天大約2000多名兒童因為使用該疫苗幸免於死亡，而這些孩子大部分生活在發展中國家。
“這不隻是媽媽和爸爸在農貿市場賣草藥那麽簡單 ”， Josephine Briggs說。這位國家健康研究所的補充和另類醫學中心醫師和主任，與Offit醫生有著相同的擔憂。
加州眾議員Henry Waxman，一直以來致力於推進對食物補品實施更加嚴格的監管，他說：“遊說另類醫療處境跟遊說華盛頓的其它行業同樣嚴峻，他們手裏握有很多的錢。總想攫取更多利潤，並且接受更少監管。”
甚至，國會裏竟然還有個食物補品黨，由支持這個行業發展的立法委員組成。
美國國家健康研究院每年投入2.33億美元，結合美國國家癌症研究所對另類治療的開展研究，這個研究包括草藥方劑、針灸和香薰等等。
Briggs指出，他們的研究結果表明：一些另類治療，就是醫生們常說的那些補充療法，如果跟常規治療一道使用，的的確確給病人帶來某些好處。比如，去年，新英格蘭醫學雜誌“發表的一項研究顯示，帕金森氏症的人練太極，一個古老的中國運動係統，可以提高他們的平衡能力和穩定性。上個月在美國醫學協會雜誌發表的一項研究發現，重症監護室內呼吸機上的患者，如果他們能聆聽到他們喜愛的音樂。情緒會更加穩定，可以減少鎮靜劑的用量。
支持者們說，另類醫療之所以受歡迎原因很清楚，有些是因為常規的治療效果不好，還有些病人想更多地掌控自己的健康。
批評意見說：大約隻有三分之一的另類醫療的安全性和有效性有試驗數據支持。但Adriane Fugh-Berman說：常規的醫生也並不總是循證啊。Adriane Fugh-Berman是華盛頓喬治敦大學藥理學副教授，並且出版了一本關於中草藥和補品的教科書。她補充道：隻有約四分之一常規醫學的治療方法是以循證醫學為基礎的。
“許多美國人發現現代醫學日益官僚化，並且越來越不以人為本”，Deepak Chopra醫生說，這位醫生是身心合一治療的最知名的倡導者。
“醫生填寫圖表比他們給病人看病花費更多的時間”，Deepak Chopra說。“大部分醫生站在門口，花一兩分鍾給病人做個示意性的檢查，然後看下一個病人。”
Arthur Caplan醫生，紐約大學Langone醫學中心主任說，另類醫療滿足病人的渴望更多的關注的心理。
“醫學並沒有解決情感，精神，甚至心理方麵的問題的東西”，Caplan 說。“這麽重要的事情你沒有做好，其他人趁機占領空白地是必然的”。
然而，如果迷信另類醫療和補品的話，也會把自己推向懸崖峭壁，Caplan說。
另類醫療，也利用了一些常見的思維，Offit說，從天真地相信自然的就是安全的，到對政府監管的不信任。
Chopra說：“如果隻是因為它來自於植物，並不意味著它對人體無害”。
大約三分之一常規藥物是從植物中提取的，Fugh -Berman說。製藥公司仍然使用毛地黃花製造地高辛，一種心髒用藥。她還說：而一些研究表明，卡瓦胡椒，辣椒家族中的一種，可緩解焦慮，但它也可以損害肝髒。
Offit說，在最好的情況下，另類醫療無效，但相對無害，充當昂貴的安慰劑，可能會出現如疼痛緩解症狀，那主要是因為人們就指望它們能緩解。一個例子是Homeopthy（同種療法），其中主要成分是稀釋到幾乎檢不出，這些治療基本相當於吃糖丸，Offit說。
然而，補品並不意味著與風險絕緣。
政府問責辦公室2010年的報告披露了補品的營銷的欺詐性手段。
印度幾千年來用於治療各種病重症的草藥中檢測出了重金屬成分，而這些草藥在美國也很受歡迎，Briggs說。
在某些情況下，膳食補品隻不過是處方藥外麵加了包裝而已。
最常見的違規是自稱能夠幫助減肥、鍛煉肌肉或增強性能力的補品，Briggs說。雖然這些補品銷售的時候標號稱自己是“自然的”，然而，FDA已經發現了數百個品牌，實際上裏麵添加了真正的合成藥物，從合成代謝類固醇到偉哥的有效成分。還發現幾個減肥補品裏含有西布曲明的有效成分，這是一款因為會增加心髒病和中風發病率而退出市場的處方減肥藥。
美國FDA四月宣布，它已經收到了86份因服用一種塑身補品而導致的疾病和死亡報告，這種塑身補品裏麵非法的添加了一種叫DMAA的興奮劑。FDA說，DMAA與咖啡因同時服用時十分危險，可能會提升血壓導致呼吸短促和心髒病。
2012年，FDA估計因服用補品造成的不良反應每年或者會超過50,000起。
在最壞的情況下，江湖術士偽裝成醫士向那些絕望而脆弱的病人，用天價向病人推銷偽醫假藥。克利夫蘭診所心血管醫學主任Steven Nissen把這些商家比喻成的“蛇油推銷員”。
後果可能極為悲慘。
Nissen說，他眼睜睜地看著嚴重的心血管病的患者因為放棄正規治療，選擇另類醫療而離去。尼森說，實際上，“一個國家級的災難正在醞釀。”
Offit說，另類醫療術士們向病人兜售各種未經證實的療法，比如螯合，這是個從血液中去除金屬的治療方法。
盡管螯合的確有真正的醫療用途 ，治療急性重金屬中毒。但術士們不顧一切地把這種另類醫療的靜脈注射治療推廣到各種病症：從阿爾茨海默氏症到癌症。
根據美國疾病控製和預防中心2005年的報告，一個患有自閉症的5歲男孩，螯合治療後死亡。
許多人的疼痛被誤診為慢性萊姆病，Offit說，盡管研究顯示，這些患者中，有一半病人是因為其他可治療的病因造成的疼痛，如抑鬱症或類風濕關節炎。那些號稱自己是有“萊姆病學常識”的醫生，往往給病人下常年的抗生素靜脈注射的醫囑。其實這對治毫無意義，但副作用嚴重，會導致感染和增加抗生素耐藥性的風險。
蘋果創始人史蒂夫·喬布斯對另類治療的迷信付出了生命的代價，紐約的紀念醫院斯隆 - 凱特琳癌症中心，綜合醫療部主任 Barrie Cassileth說。
2003年，喬布斯被診斷出患有胰腺癌。但喬布斯，這個有著地球屈指可數幾個聰明的腦子的大人物卻選擇推遲手術。Cassileth說，而手術是他當時唯一有機會挽救他的生命治療手段，。
確診後9個月後，Offit在他的書裏寫道，喬布斯用針灸、草藥、腸道潔淨和特製的飲食胡蘿卜和果汁治療他的癌症。
喬布斯最終還是得做手術，甚至做了肝移植的手術，但為時已晚。
他在確診後8年，2011年去世。
Cassileth惋惜的說：“他得的那種胰髒癌，是唯一有機會治愈的，他差不多相當於自殺”。
許多癌症患者用盡畢生積蓄甚至動用子女的大學的準備金，支付給那些巧舌如簧的江湖術士。Cassileth說，他們甚至不惜花費2萬多美元，在美國，墨西哥和巴哈馬犄角旮旯的地方，接受那些無厘頭的治療。
“癌症治療除了主流的現代醫學外，沒有其他可行的替代方法。”Cassileth說，“我們非常辛苦的勸阻病人不要試圖去走那條路，不然，必死無疑。”
而當另類醫療很多術士在嘩嘩數錢的時候，Offit說，很少有人會顧及到絕望的患者的希望和他們的銀行賬戶 --- 在一點一點被吞噬。
“騙術是一個巨大的問題”，Brigg說。
Offit說，消費者往往因聽信天花亂墜承諾而墜入陷阱。部分是因為缺乏現代科學知識，難以識別偽冒的假貨，部分是因為他們拜倒在了術士們人格魅力的腳下。
“我們的民族整體的科學素養非常糟糕”，Brigg說。“人人迷信魔術，我不知道為什麽，但他們就這樣。”
許多美國人並不知道補品與藥品不同，上市前不需要由美國食品和藥物管理局的批準 ，不需要做安全性測試 。Offit說。研究發現，58％的美國人以為，草藥補品銷售前需經過FDA必須批準。
“當消費者購買食品補品的時候，他們可能認為補品真的會有標簽上說的功效”，Waxman說。“事實並非如此。消費者應該知道，當他們買補品的時候，他們得靠自己把握了”。
生產廠商有責任確保產品的安全性，而隻有產品上架後，美國FDA才有機會采取措施。
美國FDA表示，因為這些因素的製約，在4月關於DMAA的媒體發布失敗。
在做這個通告之前，該機構發言人說，“FDA必須進行采取耗時繁複的科學和法律步驟，才能將那些可能不安全的補品下架。否則，如果廠商不願合作的話，FDA可能就會違法”。.. FDA對參假使用DMAA的產品的反應，說明了該機構在處理可能的不安全的膳食補品事件的時候，麵臨的法律上嚴峻的挑戰。
Andrew Weil，美國最知名的整體醫學（holistic medicine 誰知道這個詞的準確譯法？全息醫學？）的開創者之一，也認為應該對補品強化監管。
“我很希望能看到美國FDA設立一個自然療法的部門，”亞利桑那大學亞利桑那綜合醫學中心主任Weil說。
但Steve Mister先生，負責營養的理事會總裁兼首席執行官指出，“盡管補品的監管與藥物監管不盡然相同，但非常嚴格”。
“消費者應該對他們購買補品有信心”，Mister先生，代表補品行業表態說。“FDA有很多辦法可以對這些產品的安全實施監管。”
比如，Mister 先生說，美國FDA可以製定標準，規範製造工藝。
雖然補品聲稱“支持免疫係統的健康”，美國FDA禁止補品製造商宣稱具體能夠“治療，診斷，治療或減輕疾病的影響”， 補品製造商還需要向FDA報告“不良事件”，如嚴重的副作用或不良反應。
Waxman指出，到現在為止，FDA僅僅禁止了一例：麻黃 --- 一種草藥興奮劑，在發現它能導致心髒問題並致死後，於2004年采取措施迫使其下市。
由於FDA的權力更多的是被動應付，Waxman說：“FDA機構隻能等著人身安全受到損傷甚至死亡後，才能將不安全的補品其驅逐出市場。”
在Offit的書中，他還列出了一些另類醫療的醫士們有爭議的醫療行為：
• Joseph Mercola，伊利諾伊州的一個醫士，他的網站上銷售各類補品和和另類醫療產品。Mercola對疫苗不甚感冒，但他的網站銷售曬黑床 – 這種曬黑床又增加利患皮膚癌的風險。
因為Mercola在網站上銷售另類的乳房X光檢測儀, 美國FDA於2011年致信他，該儀器型號是Meditherm Med2000，有一個攝像頭可以測量皮膚溫度。Mercola的網站雖然描述其產品為“自然”，但卻是未經美國FDA批準的醫療檢測設備。
• Rashid Buttar，北卡羅萊納州的醫士，用一些Offit覺得匪夷所思的方式治療疾病。據北卡羅萊納州醫學委員會透露，這些治療包括地對癌症患者給予靜脈注射過氧化氫和自閉症兒童用螯合外用藥膏。
在2010年的醫療委員會的同意令裏（Consent Order，誰知道這是個什麽東西？如何Issure），Buttar解釋說，“過氧化氫靜脈注射的目的是為了給患者“解毒，並且改善他們的免疫係統”。 同意令裏，醫療委員會正式訓斥Buttar的，並下令他告知他的病人：他的治療可能不會被FDA批準。
今年4月，美國FDA又向Butter發了一封信，強調，他為一些產品做的廣告不是在推銷補品，而是在推銷藥品。
在他的網站上，Buttar解釋道，他已經停止銷售在5月15日FDA的信中提到的產品。其中有一個產品: Trans-D TROPIN，以前就宣稱“臨床證明，有延緩衰老和長壽之功效。” (注: 這句翻譯是我修改的. 與原譯文不同)
“今日美國”在這期出版的時候，沒能聯係上Mercola和 Buttar。不知道現況如何了。
• Stanislaw Burzynski，幾十年來一直致力於抗瘤酮（antineoplastons）的研究，但試驗性的癌症治療方案從未獲得FDA的批準。據美國國家癌症研究所，在目標明確的、隨機的臨床試驗條件下，這些方法未能證明對治療癌症有效。（譯者注：抗瘤酮在國內火得很啊~~~）
去年，美國FDA給Stanislaw Burzynski 發了一封信。指出他的“網站違反了食品藥品和化妝品法案的規定，因為他們在網站上宣稱他們的試驗性的癌症治療方案“安全而有效”。
根據FDA的發言人Curtis Allen，對FDA的信件的回應都沒有該機構的網站上發布，隻能通過自由信息法（FOIA）的請求予以披露。USA Today通過信息自由法的提出請求，但尚未看到任何一份來自Mercola，Buttar或Stanislaw Burzynski的答複。
Stanislaw Burzynski 通過他的律師發表了一份聲明，說他已經發表了36篇文章，在許多國際會議上發表論文，並完成了14個第2階段腦瘤的臨床試驗。根據美國國立衛生研究院，通過第2階段試驗的治療方法會做治療方案的安全性驗證，並且初步確認治療效果，但並非決定性的。Stanislaw Burzynski，“根據2期臨床試驗的結果，FDA已授權在腦腫瘤上做進行2次三期臨床。”
（關於美國FDA臨床試驗各期的意義，見後）
Offit還批評 Mehmet Oz一個受人尊敬的心髒外科醫生暨奧茲博士秀(The Dr. Oz Show)的明星，這檔節目向觀眾提供形形色色的嘉賓，從Mercola醫士，信仰治療師，甚至通靈師。
“他給出了很多很好的建議，其中包括關於飲食和鍛煉方麵的的建議”，Offit說。“但裏麵混雜了很多可怕意見。”
奧茲博士秀(The Dr. Oz Show)發言人在一份聲明中說，這個節目是“關於衛生保健和另類治療展開的很多敏感話題的對話。我們仍然致力於向我們的觀眾提供有關這些問題的綜合信息，使其在自己的健康保健上發揮積極作用。”
然而，癌症輔助治療綜合指南的作者Cassileth 說，“非傳統的療法本該在醫學中占有一席之地，而現代醫學把他們的空間擠壓殆盡。”
對應於“另類”醫療，Cassileth喜歡用“集成醫療”這個術語，把非標準的治療方法用科學手段予以檢測。在紐約Memorial Sloan-Kettering癌症中心裏(注: 這句翻譯是我修改的. 與原譯文不同)，綜合性健康研究人員專注於減輕疼痛和其他症狀。但他們從來沒有說過，非傳統的療法可以治療癌症。
例如，醫生初步取得了一項大有前途的成果，讓頭部和頸部接受放射治療的病人，利用針灸來恢複唾液腺功能。如果唾液腺失效，患者無法說話或吞咽。
雖然有批評說針灸治療隻是安慰劑，Cassileth說，“如果有一種安慰劑有效果能讓不能進食或說話的病人恢複唾液腺，有什麽不好呢”·
（全文完）
美國FDA臨床試驗各期的意義
第一期試驗（Phase 1 studies）通常在健康的誌願者身上進行。試驗目標是確定藥物最常發生的副作用和藥物代謝、排泄方式。誌願者人數一般在20―80人之間。
如第一期試驗未發現不可接受的毒性，就進入第二期試驗（Phase 2 studies）。第一期試驗的重點是藥物的安全性，而第二期試驗的重點是藥物的有效性。試驗目的在於獲得有關藥物能否對患特定病症的人群發揮療效的初步數據。在進行控製性試驗時，受試者與接受不同療法――通常是一種安慰劑（placebo）或一種其它藥物的類似病人進行比較。在此期間，仍將繼續進行安全性的評價和短期副作用（short-term side effects）的研究。第二期試驗的受試人數在幾十人到300人之間。
如第二期試驗證明藥物的有效性，就進入第三期試驗（Phase 3 studies）。該階段主要收集更多的關於安全性和有效性的資料，對不同人群、不同劑量及該藥物與其它藥物的配伍（combination）進行研究。受試人數通常在幾百人到3000人之間。
藥物隻有被批準後，才能進入第四期試驗（Phase 4 studies）。該階段可對藥物的新用途或新人群、長期作用（long-term effects）和受試者對不同劑量的反應進行進一步研究。
