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FDA拿掉了雌激素的Black Box Warning

來源: JoshuaChow 於 2025-11-12 10:34:47 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (4517 bytes)

根據最新的報道，美國食品暨藥物管理局（FDA）已經決定撤除許多用於緩解更年期症狀的荷爾蒙療法（雌激素和/或孕激素）的“黑箱警告”（Black Box Warning）。

“黑箱警告”的背景

• 設立原因： 這個警告標簽是在2002年基於婦女健康倡議（Women's Health Initiative, WHI）的初步研究結果所加上的。該研究曾指出，使用這種療法可能增加某些嚴重健康風險，例如乳腺癌、中風、血栓和心髒病發作。

• 影響： “黑箱警告”是FDA最嚴重的警告類型，它的存在導致荷爾蒙替代療法的使用率大幅下降，許多醫生和患者因為擔心風險而避免使用。

撤除警告的意義

FDA撤除“黑箱警告”的決定，主要是基於對WHI研究的長期隨訪和其他大量研究的重新評估，表明：

1. 風險被誇大： 早期研究結果可能誇大了風險。

2. 風險與時間/年齡相關： 風險並非對所有女性都一樣，而是高度依賴於開始治療的年齡和治療持續的時間。

• 對於**剛進入更年期（通常在60歲以下）**且沒有特定禁忌症的女性，使用荷爾蒙療法緩解潮熱和盜汗等症狀，其益處可能大於風險。

3. 益處被重新肯定： 荷爾蒙療法在緩解更年期症狀（如潮熱、盜汗、陰道萎縮）以及預防骨質疏鬆方麵，仍然是非常有效的。

總而言之，這個決定是基於“循證醫學”的承諾，旨在讓醫生和患者能夠基於更全麵、更細致的證據來評估風險和益處，而不是受製於一個可能過時的、過於籠統的警告。

絕經期婦女是否補充雌激素，必須進行個體化的風險/收益評估：

1. 谘詢專科醫生： 切勿自行用藥，必須由婦科或內分泌科醫生評估您的病史、症狀嚴重程度、和風險因素（如血栓史、癌症家族史等）。

2. 劑型和給藥途徑： 選擇合適的給藥方式也很重要。例如，對於僅有陰道局部症狀的女性，可以選用局部雌激素，風險極低；研究表明，經皮給藥（如貼片）可能比口服藥帶來更低的心血管風險。

3. 定期評估： 至少每年與醫生討論一次，重新評估是否需要繼續治療以及是否調整劑量。

 
 
 
 



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所有跟帖： 

• 我應該用過。當時我的家庭醫生跟我說是一種避孕藥，很安全，我就用了貼在皮膚上的，效果很好。後來朋友更年期 -6thsense- ♀ 給 6thsense 發送悄悄話 (367 bytes) () 11/12/2025 postreply 14:12:20

• 停用以後會有更年期症狀嗎？用期間還有例假？例假是自然停的嗎？ -狗毛- ♀ 給 狗毛 發送悄悄話 (0 bytes) () 11/12/2025 postreply 15:55:39

• 這個藥就是讓例假正常的。我在使用期間和停用後更年期症狀都很輕微，除了皮膚過敏起濕疹和輕微發熱就沒別的症狀了，脾氣尤其好。 -6thsense- ♀ 給 6thsense 發送悄悄話 (120 bytes) () 11/12/2025 postreply 18:09:19

• 好奇更年期會有什麽問題？我年過50了怎麽還沒感覺 -來來往往2020- ♀ 給 來來往往2020 發送悄悄話 來來往往2020 的博客首頁 (113 bytes) () 11/12/2025 postreply 17:02:30

• 那說明你身體好。我因為以前身體不好，所以例假不規律，開始用藥以後才正常。 -6thsense- ♀ 給 6thsense 發送悄悄話 (0 bytes) () 11/12/2025 postreply 18:11:33

• 據說，男人用雌激素會減少心血管疾病，是不是真的？ -遍野無塵- ♀ 給 遍野無塵 發送悄悄話 遍野無塵 的博客首頁 (0 bytes) () 11/12/2025 postreply 18:50:06

• 還是要非常慎重，因人而宜，我的一個朋友剛空巢正是要享受生活時用雌激素治療更年期症狀引發了乳腺癌，發展極快， -Life_Nature- ♀ 給 Life_Nature 發送悄悄話 (139 bytes) () 11/12/2025 postreply 21:08:51

• 說的是，每個人的身體反應不一樣，試了，如果壞了腸子要悔青也沒用。還是從根本上調理五髒吧。 -seabreeze66- ♀ 給 seabreeze66 發送悄悄話 (0 bytes) () 11/13/2025 postreply 01:36:52

• 基因，命 -willows- ♀ 給 willows 發送悄悄話 willows 的博客首頁 (0 bytes) () 11/13/2025 postreply 04:13:08

• ER的負麵的影響就是癌症，尤其是對乳腺癌。這就是為何乳腺癌病人，對ER+的病人要用HRT。但研究也證明ER對一些阿爾茲海 -becnned- ♀ 給 becnned 發送悄悄話 becnned 的博客首頁 (48 bytes) () 11/12/2025 postreply 21:44:20

• 我認識一個阿姨，就是用了這個後來得了乳腺癌。 -hkzs- ♂ 給 hkzs 發送悄悄話 hkzs 的博客首頁 (0 bytes) () 11/13/2025 postreply 08:55:30

• 我認為這個藥可以這麽理解，如果更年期症狀不重，屬於可用可不用，那就不用藥；但如果症狀嚴重，比如失血過多情緒易怒發熱嚴重 -6thsense- ♀ 給 6thsense 發送悄悄話 (359 bytes) () 11/13/2025 postreply 09:00:08

• 其實呀，這些所描述的更年期症狀在中醫上是標準的更年期綜合症。程度而已，沒什麽難治的。 -seabreeze66- ♀ 給 seabreeze66 發送悄悄話 (135 bytes) () 11/13/2025 postreply 12:11:43

• 沒那麽容易的，我當年花了幾萬元治療呢，找同仁堂的中醫和我們那個城市最有名的中醫，結果都沒啥用，最後就是貼這個避孕藥徹底治 -6thsense- ♀ 給 6thsense 發送悄悄話 (215 bytes) () 11/13/2025 postreply 15:09:22

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