再說疫苗副作用

來源: Fanreninus 於 2022-01-22 06:55:32 [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀：次

再說疫苗副作用

是藥三分毒，這句話是說不管是什麽藥，都會有一定的毒性，進入人體後就會產生一些副作用。中藥也好，西藥也好，都是如此，知道這一點就能正確去對待藥物了。

把這句話引申一下就可以成為是藥七分效，原意雖沒這意思，但我是想借此說一個藥的效果必須要大於毒性，不然即使把病治好了，人也被毒得差不多了。

實際上，FDA或任何藥物管理部門都知道所有的藥物都有一定的毒性，這也是這些部門在決定是否批準一個藥物是要對其藥效和毒性進行綜合評價的原因，不管是FDA也好，EMA還是其它國家或地區的藥物管理部門也好，批藥的標準都是看藥物的效果是不是大於其毒性（the benefit clearly or far outweighs the risk）。

新冠疫苗也是經過同樣的利弊評價的，由於疫情的緊迫，這些疫苗的研發比史上任何時候都要快，平時需時幾年到十幾年研發的疫苗，這一次在一年內就研發出來了。盡管如此，這些公司在申報給FDA審批時，還是都有基本的療效和毒性或者安全性資料的，後者包括該疫苗在動物和人體中的安全性評價結果。

“批準疫苗會基於足夠並且控製良好的臨床試驗，確定它們可以影響相關的臨床指標或者替代指標，其中替代指標是經流行病學、治療、病理生理學或其他方式證明可以預測臨床效果的其它指標。”

對於疫苗來說，這些臨床相關的臨床指標就是感染，是否需要住院或進ICU等。而病毒檢測陽性則可以視為是替代指標，因為有無病毒和有無症狀在一定程度上相關。

https://www.fda.gov/media/82306/download

不管是哪一家的疫苗，在批準時都是有這些資料的。所有的疫苗在批準時，不管是防止感染還是重症的有效率都在80－90%左右，遠高於FDA或者WHO事先訂好的50%的標準。

除了對疫苗的效果進行評價外，疫苗的安全性也是要進行評估的一個重要部分，隻有兩者兼評才能得出benefit risk profile，看利是不是大於弊。

新冠疫苗的開發雖然快，在安全性評估方麵也基本做到了位。和一般的疫苗一樣，所有的疫苗都經受了嚴格的臨床前期和臨床的安全評價。

臨床前期是在動物身上進行的，不管是什麽新藥，在進行人體試驗之前，都必須經過必要的動物實驗對其毒性或者安全性進行評估，不然到臨床在人身上出問題的話，誰都負不起這個責任。

按規定，疫苗也要用質量達到一定級別的實驗新疫苗進行重複給藥毒性試驗，生殖毒性試驗，遺傳毒性試驗等的，這些實驗的結果必須和該新藥其它前期資料一起都要作為試驗用新藥（Investigational new drug）文件上報，經FDA評審並被認為安全之後才會被批準在人體做試驗，不管是輝瑞還是莫當那都有這些資料。

除了動物的毒性試驗以外，這些疫苗也都完成了臨床標準的三期試驗。在這些試驗中，對疫苗的安全性的評估和對藥效的評估一樣重要，這些評價都是有一定標準的，多數是按照FDA的指南進行的，其中對可能出現的疫苗不良反應會用指南中的分級進行了評估。

和常規疫苗一樣，新冠疫苗也進行了這些試驗。和常規疫苗的臨床試驗相比，新冠疫苗的臨床試驗唯一不足就是三期做的時間比較短。正常情況下，至少要做六個月，新冠隻做了一半時間。應該指出的是，FDA不是因為照顧新冠疫苗才這麽做的。之前，FDA就有所謂的加速批準的項目，可視需要加速對疫苗進行批複。他們這次對新冠疫苗的批複也是因為疫情的需要。

這種加速批複並不是一種不負責任的做法，除了能防止大量的人感染或者出現重症甚至死亡外，多數情況下，絕大多數疫苗的副作用都是急性的，在接種後六周要發生的基本上都發生了，沒有發生的，基本上就不會再發生了或者是極少極少，這也是FDA在沒有六個月的觀察期就把這些疫苗作為緊急用藥批了的原因。

新冠疫苗從開始應用到現在不僅已經有一年多了，所用的人數可能有幾十億，可以說是空前絕後的。使用的人越多，就越容易發現問題，幾億幾十億應用，讓一些很罕見的安全問題都被及時發現了。

現有的資料證明，新冠疫苗和其它疫苗疫苗引起的不良反應或副作用多是一般的急性疫苗反應。除了這些反應外，其它特殊的反應雖然有一些，但非常罕見。CDC的網站上列了以下幾種：

一，腺病毒疫苗引起的血栓。據CDC的報道，在已經接種了劑強生疫苗美國一千七百多萬人中，經CDC 和 FDA 確定因疫苗引起的血栓症有57例，其中9人死亡。

二，腺病毒疫苗引起的格林巴利綜合征 (GBS)。這是一種自身免疫性的外周神經疾病，主要表現是肌肉乏力。到1月6日為止，有294疑似病例，多數人會暫時性的，過段時間可以完全康複。

三，mRNA疫苗引起的心肌炎。到1月6日為止，CDC的疫苗上報係統裏有2,077例心肌炎或心包炎，經CDC和FDA聯合確證的有1,175例。其中多發生在30歲以下的男性青壯年。絕大多數可以不治而愈。

四，死亡：從2020年12月14日到2022年1月10日，美國接種新冠疫苗超過5.2億劑。在此期間，VAERS 收到了 11,225份接種者死亡的報告（發生率是0.0022%）。據稱，這些人中的大多數不是因為疫苗而死的。這個死亡率比一般人群中的死亡率還要低。

CDC說他們的醫生對所有的死亡包括都進行了跟蹤分析，隻發現因免疫性血栓死亡的人和疫苗有關。

整體來說，新冠疫苗雖不是絕對安全的，也算是很安全的。在上億的人接種後，隻發現了一些比較罕見的特殊副作用，其中絕大多數還是可以自愈或被治愈的，因疫苗致死的人屈指可數。這些和疫苗防治的重症和死亡比起來，不能說不值得一提，因為任何死亡都是可貴的人命，但兩者相比之下，完全可以說疫苗的利遠大於弊，合乎FDA和其它藥管部門批準疫苗的初衷。

當然，即使這樣，也不能平息人們對疫苗的懷疑。這些人中，很多是對新生事物的不了解。他們不知道用作疫苗的病毒mRNA對我們的身體來講並不是什麽新鮮事物。實際上，有史以來人類都在和病毒做鬥爭。即使不接種mRNA疫苗，人類體內也會因病毒的不斷入侵而經常有病毒的RNA或者DNA進入，新冠隻是其中一種。

在新冠之前，有感冒，流感和其它更多更多的不致病的病毒。這些病毒進入體後，不僅會把RNA或者DNA輸給我們，還會在體內複製，產生更多的這類物質，不像疫苗那樣，打一針很快就完了。

當然，這些人中還有一小部分是出於對政府或者主流的不信任。在他們心目中，作為政府一部分的CDC和主流一部分的科學和數據是不可信的。他們寧願信道聽途說來的小道消息，也不相信政府和科學家收集的數據。他們就是那些寧願去用未經證實的神藥，也不願意用經過世界範圍證實了的疫苗的人們。這些人是沒法說服的，不僅沒法說服，越說他們越覺得你是心懷鬼，是想害他們。

不幸的是，自從有了疫苗以後因新冠而走的這些人占大多數，數以幾萬幾十萬計的，比起因疫苗死的那屈指可數的幾個人多了不知多少倍，可是這類人留下來的卻還沒有意識到這一點，或者意識到了也不在乎。

可悲哉，可歎兮！

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