新版醫保明年1月起執行:114種藥品殺入目錄
每年12月,醫藥圈都要經曆一場大考。
12月7日,2025年國家醫保藥品目錄正式發布:114種藥品新晉入場,50種是貨真價實的1類創新藥,談判成功率飆到88%,創七年新高。
與此同時,首版商保創新藥目錄橫空出世,5款百萬級CAR-T細胞療法、阿爾茨海默病新藥等19種高價創新藥首次獲得製度化支付通道。此外,全球矚目的降糖新藥替爾泊肽以糖尿病適應症入局,再到新型失眠藥、罕見病用藥的持續擴容,這份目錄的每一處更新都牽動著患者、藥企與投資者的神經。
數據顯示,本輪目錄調整新增藥品數量再創新高,創新藥從獲批上市到納入醫保的等待時間較五年前明顯壓縮。更值得關注的是,本輪調整首次將細胞治療等前沿療法納入商保談判範圍,同時在代謝性疾病、中樞神經係統疾病、罕見病等領域實現重大突破,標誌著中國醫保從“保基本”向“保基本+補高端”的戰略升級。這既是對患者“用得上、用得起”好藥訴求的回應,也為本土創新藥企的高質量發展注入了強勁信心。

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恒瑞狂攬20席,禮來藥王入場,國產ADC全麵開花
今年的最大贏家無疑是恒瑞醫藥。這家國內藥企一舉獲得了20項新藥/適應症的批準,其中10項是首次被納入醫保目錄,包括HER2-ADC、JAK1抑製劑等熱門藥物。瑞康曲妥珠單抗、法米替尼、阿比特龍新劑型等重要藥物品種均成功入選。
跨國藥企這邊,禮來成了全場焦點。全球藥王替爾泊肽(商品名穆峰達)首次殺入中國醫保,這款GIP/GLP-1雙靶點神藥2025年前三季度全球賣了248億美元,是當之無愧的藥王。雖然這次隻納入了2型糖尿病適應症,減肥適應症暫時沒進,但對中國1.4億糖尿病患者來說,這已經是重大利好。
科倫博泰研發的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗成功獲批用於治療三陰性乳腺癌和肺癌,成為目前國產ADC藥物中進軍國際市場表現最為突出的產品之一;恒瑞的瑞康曲妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗也都成功續約或新增適應症。ADC賽道一度被認為是中國創新藥彎道超車的希望,這次醫保給出了正麵回應。
諾華、阿斯利康、賽諾菲等跨國巨頭同樣收獲頗豐。諾華的降脂針英克司蘭鈉、眼科用藥布西珠單抗雙雙入圍;阿斯利康的哮喘生物製劑凡舒卓首次納入;賽諾菲的血液腫瘤藥艾沙妥昔單抗上市不到一年就進了醫保。本土選手信達生物7款新藥入圍,康方生物5款自研藥適應症全入,百濟神州、科倫博泰各有斬獲。
百萬神藥破冰:5款CAR-T殺入商保,阿爾茨海默病新藥同框登場
如果說基本醫保是穩紮穩打,那商保創新藥目錄就是這次調整的最大驚喜。
CAR-T療法被稱為抗癌神藥,通過改造患者自身的免疫細胞來殺死癌細胞。但問題是一針動輒百萬,普通家庭根本扛不住。以複星凱特的阿基侖賽為例,定價120萬,這款中國首個上市的CAR-T產品曾四次衝擊醫保目錄,四次铩羽而歸。原因很簡單:基本醫保有隱形紅線,單價太高談不攏。
首版目錄直接納入5款CAR-T:複星凱特的阿基侖賽(120萬)、藥明巨諾的瑞基奧侖賽(129萬)、合源生物的納基奧侖賽(99.9萬)、馴鹿生物的伊基奧侖賽(116.6萬)、科濟藥業的澤沃基奧侖賽(115萬)。這意味著,如果患者購買了相應的商業保險產品,這些天價藥就能獲得報銷。藥明巨諾副總裁樊琳在現場接過榮譽牌時說:我們等了4年

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另一個重磅是阿爾茨海默病新藥。衛材的侖卡奈單抗和禮來的多奈單抗同時入選,這兩款都是通過清除大腦澱粉樣蛋白來延緩疾病進展的新一代靶向藥。中國有超過1000萬阿爾茨海默病患者,此前幾乎無藥可治,現在終於有了新選擇。雖然價格不菲,但納入商保目錄後,購買相應保險產品的患者就能獲得報銷支持。
小眾群體不落下:13種罕見病藥入圍
2025年醫保目錄新增13種罕見病用藥,填補了4個罕見病領域的保障空白。法布雷病、重症肌無力、地中海貧血、朗格漢斯細胞組織細胞增生症等此前無藥可報的患者,終於等來了好消息。截至目前,中國已將約100種罕見病藥物納入醫保,覆蓋超過40種罕見病。
罕見病之所以叫罕見,是因為患者少、市場小、藥企研發動力不足。以戈謝病為例,這是一種罕見的遺傳代謝病,患者需要終身用藥,年費用動輒上百萬。此前,很多家庭隻能選擇放棄治療。現在,北海康成的注射用維拉苷酶納入商保目錄,雖然不能完全解決支付問題,但至少打開了一扇窗。
兒童用藥同樣值得關注。長期以來,兒童藥市場存在兒童酌減的尷尬——很多藥隻有成人劑型,給孩子用隻能掰開吃、碾碎喂。這次目錄調整對兒童專用劑型、罕見病用藥開辟了單獨評審通道,不再簡單按銷量定價格。武田的注射用替度格魯肽被納入商保,適應症包括1歲以上兒童的短腸綜合征,這是一個很積極的信號。
中成藥也沒缺席。芪防鼻通片、養血祛風止痛顆粒、玉女煎顆粒等7個品種新進目錄。
從更廣闊的視角審視,2025年醫保目錄的調整意義深遠,遠超114種藥品的簡單增加。這標誌著中國醫藥支付體係正式邁向雙軌製:基本醫保覆蓋基礎需求,商業保險則服務於高端需求,形成雙軌並行的格局。自2015年藥品審批製度改革以來,中國創新藥物已經曆了十年的發展。十年前,國產創新藥物還十分罕見;而十年後的今天,50種一類創新藥物一次性被納入醫保目錄,同時有5款CAR-T產品出現在商業保險的覆蓋範圍內。這表明,能夠使用創新藥物正在轉變為能夠負擔得起這些藥物,基本醫療保障正與前沿醫療技術保障相結合。
