人是質量體係的一部分,risk based approach是FDA提倡的,這也是為啥如果藥廠出了大問題,consent
來源:
米奇的廚房
於
2023-08-07 06:12:11
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decree裏麵有關於人員需要多少小時培訓的clause的。工藝,流程,質量體係都是靠人來維護的。
你的說法是很多國人的想法,這也是為啥很多中國藥廠有一堆的SOP在shelf上,大部分卻質量不過關。