美國大選後,很多製藥公司的股價大跌,這和川普以及小羅伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.,RFK)有緊密的關係。11月14日,再次當選美國總統的川普川普在社交媒體上發布了這樣一段話:“長期以來,美國人一直受到工業食品綜合體和製藥公司的壓榨,這些公司在公共健康問題上進行了欺騙、錯誤信息和虛假信息的傳播……”,”RFK先生將把這些機構恢複到金標準科學研究的傳統,使之成為透明的燈塔,以結束慢性疾病流行,並讓美國再次偉大和健康!”
11月15日,川普宣布他將要提名RFK擔任內閣重要職務——美國衛生與公眾服務部(HHS)部長。結合RFK此前發言,其上任後必將進行大刀闊斧的整改。若此項提名順利通過參議院的確認,那麽作為HHS的一部分,FDA勢必將迎來大變天!
RFK來自肯尼迪家族,現年70歲,是已故前司法部長、聯邦參議員羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪之子,伯父是1963年遇刺身亡的前總統約翰·肯尼迪。肯尼迪家族曆來是民主黨支持者,但在2024年美國總統選舉中,RFK在爭取民主黨內提名無望的情況下,先以獨立候選人身份參加競選,後來宣布退選轉而支持川普。
此前很多年,RFK一直支持並傳播關於疫苗導致自閉症的說法。關於疫苗導致自閉症這一理論,最早來源於1998年英國醫生Andrew Wakefield發表在《柳葉刀》上的一篇論文,該論文稱麻疹、腮腺炎和風疹三聯疫苗(MMR)與兒童自閉症之間存在關聯。然而,這篇論文後來被發現存在嚴重的研究方法缺陷,包括樣本量小、數據選擇性報告等問題,並存在財務利益衝突。因此,這篇論文最終被撤回,Wakefield的醫學執照也在後來被吊銷。後來又有大量研究人員針對MMR與自閉症的聯係進行研究,但都沒有發現二者之間存在因果關係,包括WHO、CDC、EMA在內的多個權威機構也表明疫苗的確是安全的。
基於這一點,俄勒岡州民主黨參議院財政委員會主席羅恩·懷登(Ron Wyden)在川普宣布此項提名後表達了其反對意見,並指出:“RFK對基本科學事實的古怪觀點令人不安。”目前,針對此項提名已有不少人表達反對意見,能否正式生效還要看參議院的最終確定。
在正式當選總統前,川普就曾在競選演講中表示,他將允許RFK做所有他想做的事情,允許其“瘋狂”。在川普正式當選後,RFK在接受記者采訪時表示,他在川普政府中的重點領域,一方麵是希望監管機構消除腐敗和衝突,回歸以經驗、證據為基礎的黃金標準,另一方麵是希望在兩年內結束慢性病的廣泛流行,持續減少慢性病發生。其中,前者的矛頭顯然是朝向FDA的。RFK在接受采訪時也表示,他將通過清除他認為沒有做好本職工作的聯邦工作人員部門來解決腐敗問題——在某些情況下是“整個部門”,並表示將裁減FDA營養部門的工作人員。
目前,雖然提名還未正式通過,但影響已經發生。隨著提名新聞被報道,一眾疫苗製造商股價應聲下跌。11月15日, Moderna下跌6%,輝瑞下跌近 2%。但這裏需要注意的一點是,此前接受采訪時,RFK曾強調“他從未反對疫苗”。對於疫苗方麵的改革,RFK的想法是,“如果疫苗對某人有效,我不會把它們帶走。人們應該有選擇,而這種選擇應該由最好的信息來提供。因此,我將確保科學安全研究和倫理學存在,人們可以單獨評估該產品是否對他們有好處。”進一步理解,即希望能保證產品在符合安全性、有效性和道德性的同時,保持信息的高度透明,讓每個人有權利根據自己的具體情況和需求進行自由選擇。
藥品廣告也在改革計劃中,並且已經初步實施。14日,美聯社報道,FDA發布了藥品廣告新規,新規要求製藥商更清楚地解釋處方藥的風險和副作用,要用簡單明了且沒有幹擾的語言。據悉,這項規定將在2024年11月20日生效。對於新興起的網絡視頻推廣方式,FDA表示之後也將更積極對此進行監督管理。
相比於RFK曾透露的相關改革計劃,目前公布的新規力度小了很多。RFK曾提出“禁止在電視上投放藥品廣告”的建議,因為擔心這會影響對健康問題的新聞報道。
另外,RFK或將對PDUFA法案進行一些改變。應PDUFA法案規定,製藥企業在向FDA提交申請時需要支付一定費用。根據早先網絡披露數據,這筆費用金額超過300萬美元。RFK指出:“我們需要結束腐敗。FDA 50% 的預算不是來自納稅人,而是來自製藥行業。”
在肥胖/糖尿病等慢性疾病的控製方麵,RFK則希望允許現有的醫保能涵蓋一些“清潔食品”和鍛煉項目,並希望這些食品和鍛煉項目能被醫生推薦給患者,就像那些減肥藥一樣。