中國疫苗捷足先登,美國怎麽辦?
文章來源: 北美_原鄉人2020-09-01 07:33:28

當前,一場不見硝煙的疫苗研發大仗正在世界大國,尤其是中美兩國之間緊張的進行。在接下去的三個多月中,中美和歐洲所進行的疫苗研究的三期臨床試驗結果將陸續出台而見分曉。這些結果將不僅僅會在這次人類罕見的抗擊冠狀病毒疫情的曆史上寫下濃彩大墨的一筆,並且會給將來大國競爭和地緣政治的版圖上造成全新的影響。

從今年初疫情開始,盡管受當地政府失誤的影響造成局部地區一再失控,中國一直強調的是以民為本,生命至上,健康放在第一位的核心理念,以舉國之力不僅三個月就控製住了疫情,而且上下還形成了全麵的防止疫情再發的管控和治理能力。而相比之下。美國至今還看不到疫情的拐點和終點。上周末,美國的確診數字已經突破了600萬,死亡人數也達到了183,355。

當然,美國的生物醫學等基礎科學研究十分的先進和發達,科研知識的積累和曆年的人力物力和經費的投入也是十分的驚人。但最終實踐的結果是檢驗客觀真理的唯一標準。比起中國的問題導向,結果導向和目的導向為主的科學研究方法理念,大國之間研究競爭的高下長短還有待於在這次的疫苗研發的實踐中得到充分的驗證。

BBC記者上星期從上海報道,冠狀病毒疫苗領跑者中國已經開始工人接種疫苗,
並預計疫苗將在11月上市。目前中國正在利用其全球影響和控製力,為贏得開發和部署有效疫苗的競賽而不懈努力。上周,媒體拍到了其中一種研發疫苗的照片。

BBC報道指出,中國的決心是有目共睹的。目前在全球大規模試驗的最後階段,全球目前已經進入三期試驗的6種主要候選疫苗中,有一半是中國的。進行全球試驗是必要的。但具有諷刺意味的是,中國無法在國內進行所需規模的疫苗測試因為中國已經成功地控製了病毒傳播。所有的疫苗製造商都在中國國外尋找病毒傳播率仍然相對較高國家和地點。中國已經確認,它參與了在阿聯酋、秘魯和阿根廷等國家對數千人進行官方高級疫苗試驗。這是一係列公開有據可查的全球合作的一部分。然後是未公開的試驗,這與緊急權力疫苗接種試驗有關,而不是正式的第三階段試驗。比如,一群中國礦工最近被拒絕進入巴布亞新幾內亞,雇主透露他們被允許利用這些疫苗進行試驗。關於中國如何處理疫情的官方政府報告英文版指出:"冠狀病毒疫苗一旦在中國開發和部署,將被用作全球公共產品"。中國已經表示,一旦在中國推出,非洲及其東南亞鄰國將首先受益於中國研製的疫苗。

在接下去的幾個月中,如果中國研製的疫苗率先成功,美國還沒有完成自己的疫苗,那麽美國怎麽辦?美國《政治家》8月31日發表長篇文章,討論和分析這種情況。

美國全球健康和國家安全專家,大衛-菲德勒(David Fidler)有一個噩夢般的預感:三個月後,中國宣布其一種疫苗已成功完成三期試驗。世界衛生組織很熱情歡迎並接受,中國向拉美和非洲國家以及對南海有主權要求的國家發放疫苗,美國則無影無蹤。"如果中國贏得了比賽,利用這種優勢,而我們還沒有同等的東西,我們該怎麽辦?"

在經曆了半年的社會疏遠、失業率飆升和無情的死亡之後,美國正在為找到疫苗以遏製疫情做的 "曆史性 "努力。特朗普政府沉浸在早期臨床試驗 "有希望 "的結果的新聞中,或者預測疫苗 "很有可能 "在年底前為美國人準備好。但衛生和疫苗專家提醒說,現在知道目前處於三期試驗的美國疫苗中是否有任何一種會被證明是安全和有效地對抗冠狀病毒還為時過早。盡管FDA在6月30號已經宣布疫苗需要至少有50%的有效性來降低新冠肺炎病症的才可能得到批準。

在全世界現有的8種候選疫苗中,4種是中國的,3種由特朗普政府的 “戰速行動 "(Operation Warp Speed,OWS)資助,全部投入資金幾乎達到100個億,並由HHS阿紮(包括CDC,FDA,NIH)和國防部長艾斯帕共同領導。一些專家已經擔心歐洲和美國的最受關注的候選疫苗被過度誇大。這意味著中國的疫苗很有可能成為第一個在三期試驗中取得成功的疫苗。《政治家》的報導指出,如果 美國"戰速 “的競爭失敗了,在開發疫苗方麵可能會落後6到8個月。然後會發生什麽?在這種情況下,美國將來發展的三條潛在的選擇途徑,可能會通向大國地緣政治的泥潭和棘手的科學陷阱。

在下三個月將會發生的具體的三種可能發生的情況。(1)中國的疫苗捷足先登,並得到了本國和世界衛生組織的認可批準。(2)美國的疫苗也緊接著出來並得到批準。(3)美國的疫苗沒有成功,或者沒有得到完全的成功。政治家的文章詳細分析了第一種情況,也就是中國疫苗成功後的三種可能性。第一,如果中國拒絕向美國提供安全的疫苗,而是將其作為打擊美國勢力的籌碼。第二,如果特朗普政府或拜登政府拒絕接受中國疫苗。第三,如果中國的勝利可能迫使美國或歐洲在疫苗研發或審批過程中偷工減料。正如美國總統特朗普最近的言論,將食品和藥物管理局拉入他的政治鬥爭中。喬治敦大學全球衛生法教授拉裏-戈斯丁(Larry Gostin)表示,一種有效的疫苗將是 "現代曆史上最重要的人力資源"。各國將在戰略上使用它。在為本國人口接種疫苗後,"中國很可能不會將疫苗賣給出價最高的人(美國)",他說。“他們會利用它來施加政治影響或進行政治報複,或作為與美國貿易談判的一部分。......美國很有可能會走到盡頭。" 下麵就根據文章的摘要來分析一下三種可能性。

美國專家菲特勒則認為,即使中國疫苗沒有任何附加條件,美國也不會認可和接受中國的疫苗。他解釋說"當我們不讓美國人使用TikTok時,國會必須撥款從中國購買疫苗?我說這話有點滑稽,但這是多麽糟糕的事情。" 這些擔憂說明了中美地緣政治正在多大程度上左右著世界對百年來最嚴重的健康危機的反應。當致命的病原體席卷全球時,世界大部分國家領導和人民都希望全球合作的精神能讓世界上最強大的領導人能夠求同存異,團結合作,共享資源,合作開發疫苗,並決定如何最好地分配劑量。但是,隨著美國和中國這兩個世界大國之間的緊張關係達到了幾十年來未曾有過的程度,開發疫苗的競賽已經變成了一場為爭取兩個地緣政治大國的權力和聲望的競爭。如果美國和中國不小心,全球健康將最終成為他們新的大國遊戲中的另一個工具和另一個犧牲品。

美國本國的幾種正試驗和研究的疫苗有什麽缺陷和弱點?如果失敗會是什麽原因呢?對此,聖路易斯華盛頓大學生物技術和藥物發現研究創新中心主任邁克爾-金奇(Michael Kinch)認為,中國的幾種疫苗在現實基礎和理論方法上"有一個更平衡的組合“。目前,美國和歐洲即將推出的所有疫苗都在進行高級臨床試驗--以及接受 "戰速行動 "資助的五個入圍者--使用高科技方法(核酸疫苗即mRNA疫苗和DNA疫苗),對SARS-CoV-2病毒的一部分產生免疫力,即尖峰蛋白。尖峰蛋白從病毒的核心突出,使其具有皇冠般的形狀,幫助病原體與人體細胞受體結合並感染人體。通過不同的技術,這些疫苗的目的都是在病毒附著在身體細胞之前,讓身體先攻擊尖峰蛋白。但金奇指出,如果針對尖峰蛋白不起作用呢?雖然,它在紙上和其他一切方麵都是完全合理的。然而,生物學家難免具有邏輯思維的局限性。" 金奇將這種方法與中國正在做的事情進行了比較。幾個中國的候選疫苗以尖峰蛋白為目標,而其他幾個則使用更傳統的方法,不針對病毒的單一部分。例如,中國目前正在開發幾種滅活病毒疫苗,這種疫苗使用死版病毒來教導身體如何抵禦活版病毒。通過這些疫苗,身體決定如何最好地建立對病原體的免疫力。金奇解釋說,"中國有很多選擇,這不僅僅是穗蛋白。它要選擇它認為有效的東西。" "如果美國的疫苗試驗在進化上或隻是純粹的運氣不好,我們最終沒有產生足夠強大和持久的反應來對抗尖峰蛋白,也許是因為其他冠狀病毒共享尖峰蛋白,那麽美國可能會回到3月份的地方"。金奇說"當我想到我們把這麽多雞蛋放進那個單一的籃子裏時,我的胃就會隆隆作響。" 同時,也有其它專家對 ”戰速行動 “如何挑選贏家感到擔憂。今年夏天早些時候,立法者質問政府高層官員,為什麽該項目似乎偏愛新穎而非傳統的疫苗技術,其中一些技術此前從未被用於製造商業上成功的疫苗。美國國立衛生研究院院長弗朗西斯-柯林斯以安全風險為由為這一選擇辯護。

與此同時,一些專家認為,某些疫苗候選者可能不值得他們的炒作。牛津大學的疫苗將由阿斯利康公司生產,7月在《柳葉刀》上大張旗鼓地公布了I/II期試驗的結果。該試驗給543人注射了疫苗,但隻測試了35人的中和抗體。"為什麽隻有35人?另外508人呢?"開發輪狀病毒疫苗的Paul Offit問道,他是費城兒童醫院疫苗教育中心的主任。"而且數據還可以,不是很好。" 然後,牛津大學拉了10個人(不是隨機的),給他們注射了第二劑;結果更好。但是,奧菲特解釋說,"如果阿斯利康公司計劃推進兩劑疫苗,那是10人的研究。然後他們在討論如何能生產數千萬劑的疫苗。" 阿斯利康公司總共簽署了生產20億劑疫苗的協議,其中3億劑計劃在美國生產。"對於一個做了很久的人來說,不如謙虛一下吧?"奧菲特說。"通往商業成功的疫苗之路,往往充滿了某種程度的悲劇。在學習的過程中,往往要付出人的生命代價。"

新型冠狀病毒疫苗將給中國一個巨大的地緣戰略機遇。美國專家費德勒認為,擁有一種別人沒有的疫苗,"無疑是打開全世界國家的大門一種方式。" 這些國家將不得不決定接受中國的疫苗,尤其是如果美國或歐洲的疫苗仍然沒有研發出來。並且,堅持美國第一的特朗普說要先給全美國人接種疫苗,那麽美國的疫苗傳到其他國家可能性就要被大打折扣。如果中國能證明中國有能力研發出安全有效的疫苗,並將其分中國到世界各地,那麽中國就可能會在其他高科技領域如5G獲得回報。

文章提到了存在著很大的可能性,美國FDA 和CDC都會因為大國競爭和地緣政治鬥爭的壓力而降低或者改變其對疫苗的客觀性和確證標準。如果中國人批準了一種疫苗,世衛組織說它看起來不錯,但FDA卻說它不好,怎麽辦?FDA—曾經是醫療監管的黃金標準--的聲譽受到了打擊,尤其是在該機構在特朗普的壓力下,4月份批準了藥物羥氯喹用於治療Covid-19的緊急用途,但兩個月後又撤銷了這一地位,同時承認 "該藥物的潛在好處......並沒有超過其已知和潛在的風險"。

上周末,美國食品和藥物管理局專員斯蒂芬-哈恩在接受《金融時報》采訪時表示,監管機構可能會在3期試驗完成之前批準一種疫苗,這讓專家們感到震驚。特朗普正陷入激烈的連任之戰,他高度重視在年底前部署一種候選疫苗。哈恩指出"由發起人[疫苗開發商]申請授權或批準,我們對他們的申請做出裁定。如果他們在第三階段結束前這樣做,我們可能會認為合適,我們會做出判定。" 但大部分專家認為,在三期試驗完成之前真正批準一種疫苗的想法是前所未有的,但這也有可能是不安全的。"專家警告說,第三階段往往是最漫長的。由於需要觀察接種效果的安全性和持久性,而這些都受到法規的約束,所以過程不能壓縮。耶魯大學教授、健康專家霍華德-福曼博士告訴雅虎財經,如果美國在人體試驗完成之前就授權使用疫苗,那就和中國和俄羅斯一樣。"事實上,我們現在有很多疫苗。我們隻是不知道它們是否安全有效。"福曼說,FDA的標準是美國與其他國家的區別"。 可惜,這位耶魯大學教授隻說對了一半,因為中國第三期臨床試驗正在越來越大規模的範圍內進行,而並沒有完成。況且,中國和俄羅斯的疫苗將會由實踐結果來證明並不是一樣的,也終將會證明中國的疫苗和美國的疫苗的高下優劣和異同。

是騾子是馬拉出來遛遛,成則君子敗則賊,贏者通吃,大國競爭博弈的客觀現實的一麵就是那麽的無情。這次的疫苗大戰所牽扯的國家之間的戰略利益和經濟物質利益就是如此的客觀,現實和無情。當然,大國競爭博弈的本質是國家的硬實力和軟實力,及其能夠給世界各國和世界人民帶來的現實的利益和好處。老大不是白叫的,天天把自己擺在第一,巧取豪奪到處敲詐勒索占便宜的話,是無法受到世界尊重的。特朗普早已承諾,美國疫苗研發出來,首先也要滿足美國3億人的需求,然後才有可能考慮其他國家。這表明即使美國能夠研發出疫苗也要至少幾個月時間,才有可能提供給世界上其他的國家。而中國基本上沒有本土需求的問題,疫苗一經研發出來,中國就能變成世界疫苗工廠來向世界上其他的國家大量提供,同時也承諾了向有能力生產的國家提供全部的專利。這些也構成了特朗普當政府最擔心和憂慮的問題:中國在世界上的影響力將得到前所未有的擴展,與此同時將是美國的缺席而導致其在世界上的影響力的衰落。

 

美國《政治家》文章出處
What Happens If China Gets the Covid-19 Vaccine First
https://www.yahoo.com/news/china-gets-covid-19-vaccine-083055244.html