在周一（1/23/2023）發布的簡報文件中，FDA 表示，隨著病毒的不斷發展演變，新冠疫苗可能需要每年更新一次。FDA將在春季選擇最可能流行的新冠病毒株作為生產當年疫苗的目標，這樣更新後的疫苗就可以在每年 9 月及時推出，以進行秋季疫苗接種活動， 很像目前每年注射一次流感疫苗一樣。 FDA簡報文件顯示，美國大多數人每年秋天將接受一劑疫苗注射以恢複機體對病毒的保護作用。這適用於以前通過疫苗接種或自然感染至少兩次而接觸過病毒刺突蛋白的人。 但根據擬議的疫苗接種計劃，老年人和免疫係統受損的人可能需要兩劑。以前隻接種過一針的幼兒也將接種兩劑。 FDA 在計劃於周四召開的獨立的疫苗專家會議之前發布了這個路線圖。專家小組將投票決定是否同意美國所有新冠疫苗將是雙價疫苗，這意味著它們既可以預防奧密克戎 BA.5 亞變體，也可以預防 2019 年底出現的 Covid 原始毒株。 目前，隻有 Moderna 和輝瑞的加強劑量是針對 omicron 變體。如果采用，主要係列也將包含奧密克戎毒株株。 擬議的 Covid 疫苗更新係統類似於 FDA 每年選擇流感疫苗的方式。該機構表示，它可以在沒有臨床數據的情況下更新和推出 Covid 疫苗，每年更換流感疫苗的過程也是如此。 美國疾病控製與預防中心CDC預計將於周四提供更多信息，以調查其所謂的接受輝瑞雙價疫苗的老年人引起中風風險的說法“非常不可能”。 CDC 去年底從其疫苗安全數據鏈收到了初步的安全問題數據。隨後對其他四個主要數據庫的審查並未發現中風風險增加，但疾病預防控製中心的調查仍在進行中。 關鍵點 |
