美FDA大翻轉,戲劇接盤

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在經曆了一些本妞完全沒走眼的口舌大戰之後, F.D.A. 昨天緊急批準允許美國醫院使用中國批準標準的KN95口罩。 並說這些口罩的性能幾乎與美國醫院和其他機構努力尋找的N95口罩相同。當然, 如果FDA批準使用, 性能不符合是不行的。

美國各地的醫院都缺乏N95口罩,這種口罩至少過濾了95%的0.3微米或更大的顆粒,包括新型冠狀病毒。 N95口罩由美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)測試和認證,NIOSH是隸屬於疾病控製與預防中心的研究機構。

昨天F.D.A。頒發了中國KN95口罩的緊急使用授權。並說在中國政府的監管下,它們的性能幾乎與N95口罩相同。它們的規格略有不同,例如口罩在人吸氣和呼氣時必須能夠承受的最大壓力的變化。 美國C.D.C. 給出了當沒有N95時,KN95作為替代的一係例規則。F.D.A. 則說如果KN95口罩滿足標準, 能證明它們是真實的,則有資格獲得授權。

不過目前還是有一些醫院不願意訂購KN95口罩,開始是不確定是否允許進口到美國;現在擔心是否會有假冒偽劣產品可能帶來的責任。 而另外一些則認為,如果沒有其他選擇,有點風險也值得, 比沒有強。 

F.D.A.於3月24日對非NIOSH口罩發出了類似的授權,批準了歐盟,以及澳大利亞,巴西,日本,韓國和墨西哥五國類似的口罩;但沒有中國的KN95。 這引發了中國外交部的發言, 同時大陸網上又一輪口水戰。 一些中國人能不能淡定點, 別動不動就暴怒。 憤怒是無能的表現。 產品沒被接受, 自然對方有理由。 應該看看自己為什麽被拒絕, 怎樣做的更好。  憤怒能讓產品變得更好嗎? 憤怒,罵人和造謠誹謗隻能讓人品的醜惡暴露無疑。 同時和這樣的人對懟也不是什麽有品的表現。   

美國口罩奇缺的結果就是美國的許多州自己繞開FDA批準,自行進口了中國KN95。 如同前些天不等國會的同意, 也不等法院的批準,就“擅自”決定封城和停止競選投票。  芝加哥的一家公司iPromo說,它從事KN95進口業務已有一個月了。之前,該公司已與中國供應商建立了主要業務關係,還推出了帶有徽標標誌的定製促銷裝飾品,例如杯子,水壺,USB閃存盤和小容量洗手液。

該公司的網站為醫院宣傳KN95口罩的價格為每片2.96美元,交貨期為5至7天,最低訂購量為1,000口罩。美國進口商說他了解F.D.A. 麵臨冒牌貨的危險,但他的公司從中國供貨商處獲得了安全證書和實驗室報告。他談到公司進口的口罩時說:“我們認為這些產品質量足以在中國醫院使用。” 公眾可以自行做出判斷。

https://www.nytimes.com/2020/04/03/health/coronavirus-n95-kn95-masks.html  

BeijingGirl1 發表評論於
回複 'wen1' 的評論 : 假貨如果貼了KN95 目前會被重罰甚至入獄的。 那樣的貨通不過國家檢查出不了國。 當然有的國家可能不是KN95也接受。
wen1 發表評論於
主要是中國有相當一部分東西是假貨,如果都是達標kn95 當然沒問題,對付中國的假貨頭疼
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'Blue-Crab' 的評論 : “紐約讓大家蒙麵(向西部片裏的牛仔)把口罩剩下給醫護人員。”
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那是FDA 以前不授權的結果。 現在已授權, 中國的口罩正在大批湧來。 很快就會覆蓋美國的。 我在中國的時候, 口罩從初二晚藥店沒貨到有貨, 但限量;也就兩,三天。 當然如果美國繼續每天好幾萬的增加病人, 且向全國擴散就說不準了。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '梅華書香' 的評論 : 昨晚很早就睡了。 今早一看你怎麽搞到這麽晚。 去你園子了, 哈哈原來是。。。 謝謝留言。 周日愉快。
Blue-Crab 發表評論於
回複 'BeijingGirl1' 的評論 : 紐約讓大家蒙麵(向西部片裏的牛仔)把口罩剩下給醫護人員。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'xiaxi' 的評論 : 同意。 問好遐西。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'supercs88' 的評論 : “團結一致,合作抗疫。” +1, 謝留言
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'mymover' 的評論 : 是啊。 CDC 昨天開始終於“Recommend” 大家外出戴口罩了。 唉。。。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '黑貝王妃' 的評論 : 好像沒聽說美國政府要求大眾戴口罩。 CDC 昨天開始“Recommend” 大家外出戴口罩。 主要醫院裏和一些必須堅守崗位接觸人的很需要。 比如公交工作人員等。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '19428182' 的評論 : can't agree more!
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '邊走邊看66' 的評論 : “中國製造的口罩有那麽差嗎? 我不覺得,又不是什麽高端的產品,救命的口罩也能政治化,無聊”
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是啊, 為了觀點有不顧人命之嫌。 中國口罩保護了很多中國人和醫生, 這個事實都在那擺著。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'Froginwell' 的評論 : 可能川總相信了西方人沒事; 也可能僥幸心理。 一聲歎息。
梅華書香 發表評論於
有口罩快用吧,醫護人員安危太重要啦!祝好,多多保重!!
xiaxi 發表評論於
一般醫用口罩還行,N95還是要確保質量。給醫務人員用的,性命攸關。
保重!
supercs88 發表評論於
團結一致,合作抗疫。
mymover 發表評論於
終於可以名正言順的戴口罩了。
黑貝王妃 發表評論於
美國要求用口罩,這下子緊張了,要我說中國的也行吧?
19428182 發表評論於
If the quality of the masks is reliable,There is no reason to refuse it, Life is much more important than any thing!
邊走邊看66 發表評論於
中國製造的口罩有那麽差嗎? 我不覺得,又不是什麽高端的產品,救命的口罩也能政治化,無聊
Froginwell 發表評論於
三個月過去了,都幹啥了?
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'PeonyInJuly' 的評論 : 確實是好事。 好事多磨, 非得有個“前奏”。 謝謝7月鼓勵。
祝周末愉快。
PeonyInJuly 發表評論於
這是好消息!前幾天Facebook上還有人發愁說,從中國找到一萬個kn95 口罩準備捐給醫院,發現FDA不許可。這下好了。當務之急是對付病毒,幫助所有人度過難關。
謝謝京妞及時報導。周末愉快!
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'lzr' 的評論 : KN95 我有。 質量蠻好的。 中國民眾和醫院的人都戴。 國內我買的是25元人民幣一個。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '寒一凡' 的評論 : :現在疫情是全人類的事,共度時艱是最重要的。一些政客成事不足敗事有餘,幸運的是中國疫情控製的不錯,現在還有口罩可以出口美國。”
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你講的真好。 到底是一凡。 謝謝, 周末愉快。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '花盈衣' 的評論 : 耽誤了至少一周的時間。 謝謝留言啦。 周末快樂。
lzr 發表評論於
就算質量再差,總比圍巾好吧?
寒一凡 發表評論於
現在疫情是全人類的事,共度時艱是最重要的。一些政客成事不足敗事有餘,幸運的是中國疫情控製的不錯,現在還有口罩可以出口美國。
花盈衣 發表評論於
口罩都被政客玩壞了,他們也不想想,如果中國的口罩不過關,何以能保護過中國的醫護人員,何以控製住疫情,何以保護老百姓?真是腳後跟都能明白的問題,官僚們還在耽誤時間驗證討論,傷人害己害害命。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'd5710' 的評論 : “我定了2000個kn95準備捐的,錢都交了,但昨天被告知由於國家對出口加強管製,隻有list上的260家工廠產品放行,所以所有訂單都湧向這些長(包括我定的這家長),私人訂單就一律取消。所以以後來美國的口罩應該是合格的”
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看來中國也在加強管製, 挺好的。 不論中美, 總有人不顧規則轉黑心錢。 人命關天, 豈能兒戲。 謝謝分享了。
d5710 發表評論於
交貨價$2.96是很便宜的。現在國內有資質的工廠出廠價就是兩美元,還不包括運輸和清關,要自理。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '德州老湯' 的評論 : 你是指CDC的 List? 你看見原文了嗎? 我看的紐時有出處, 哪有什麽“中間”哦。 另外“口罩擦鞋” 的“典故”我完全不知道。 謝謝分享, 後麵愉快。
BeijingGirl1 發表評論於
剛發現我的文獻引用發了兩個一樣的。 抱歉, 發完貼就出去種竹子去了。 第二個文獻應該是 https://www.buzzfeednews.com/article/kenbensinger/in-a-reversal-fda-now-fully-approves-kn95-masks-for
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'd5710' 的評論 : 很多視頻根本沒有可信性。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'spot321' 的評論 : 有認證, 應該檢查比較嚴格。 國內買的都是這種, 醫院人員也用的。
d5710 發表評論於
那粒老鼠屎顯然就是個惡作劇視頻。別有用心的人拿來炒作
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '曉青' 的評論 : 是的呀。 LD 周末愉快。
d5710 發表評論於
我定了2000個kn95準備捐的,錢都交了,但昨天被告知由於國家對出口加強管製,隻有list上的260家工廠產品放行,所以所有訂單都湧向這些長(包括我定的這家長),私人訂單就一律取消。所以以後來美國的口罩應該是合格的
spot321 發表評論於
FDA接手的口罩應該沒有假冒偽劣吧?
德州老湯 發表評論於
怎麽“漏”掉的啊?中國那一行在表格裏麵在正中間。。。哈哈。
質量保證就用。就是那些老鼠屎(口罩擦鞋)惡心人。再加政治上的考慮才有這些Drama。
德州老湯 發表評論於
怎麽“漏”掉的啊?中國那一行在表格裏麵在正中間。。。哈哈。
質量保證就用。就是那些老鼠屎(口罩擦鞋)惡心人。再加政治上的考慮才有這些Drama。
曉青 發表評論於
要命吧,別的以後再說。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 'hotpepper' 的評論 : 可能會有一些不合規格的廠家為了賺錢忽略質量生產, 走私。 美國擔心的是這個。
BeijingGirl1 發表評論於
回複 '業餘廚子' 的評論 : 是的。 CDC 其實早就有規則說KN95 可以替代N95, 但是FDA 不知怎麽了, 沒和CDC接軌, 批準別國時, “漏”掉了中國。
hotpepper 發表評論於
"這引發了中國外交部的發言, 同時大陸網上又一輪口水戰。 一些中國人能不能淡定點, 別動不動就暴怒。 憤怒是無能的表現。"

對自己的產品質量毫無自信!
業餘廚子 發表評論於
不管怎麽樣應該比CDC推薦的布口罩好吧?醫院不用,老百姓可以用!
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